Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования индикатора давления и обычного бинтования при лечении венозной язвы голени

15 августа 2018 г. обновлено: Mahidol University
Целью данного исследования является сравнение межфазного давления при наложении обычного эластичного бинта (ОЭБ) и CPG-EB. Кроме того, исследователи сравнили процент пациентов, которые могли применять оптимальное давление при OEB и CPG-EB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для лечения венозной язвы в нескольких исследованиях было показано, что компрессионная повязка с давлением под повязкой 35–45 мм рт. ст. на лодыжке безопасна и эффективна. во многом зависит от индивидуального применения повязок. Более низкое давление приводит к неэффективности лечения, а более высокое давление приводит к кожным осложнениям.

Использование объективных устройств для подтверждения того, что повязка наложена достаточно, доступно не каждому пациенту. Чтобы помочь пациентам накладывать повязку с оптимальным давлением, исследователи разработали индивидуальный эластичный бинт с направляющей давлением (CPG-EB) с использованием наведения давления под повязкой.

Целью данного исследования является сравнение межфазного давления при наложении обычного эластичного бинта (ОЭБ) и CPG-EB. Кроме того, исследователи сравнили процент неопытных сотрудников, которые могли оказать оптимальное давление с помощью OEB и CPG-EB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической венозной недостаточностью СЕАР (клинические, этиологические, анатомические и патофизиологические) С4, С5 и С6

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут выполнить перевязку самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычный эластичный бинт
Бинтование накладывали спиральными методами. Были наложены три обычных эластичных бинта с 50% растяжением и 50% перекрытием от стопы до уровня чуть ниже колена.
Устройство: Обыкновенный эластичный бинт
Бинтование накладывали спиральными методами. Были наложены три обычных эластичных бинта с 50% растяжением и 50% перекрытием от стопы до уровня чуть ниже колена.
Активный компаратор: Индивидуальная повязка для давления
Бинтование накладывали спиральными методами. Три индивидуальных эластичных бинта с направляющей для давления были наложены путем растяжения до тех пор, пока маркер эллиптической формы в бинте не превратился в круглую форму с 50% перекрытием от стопы до уровня чуть ниже колена.
Устройство: Индивидуальная повязка для давления

Исследователи разработали индивидуальный эластичный бинт с направителем давления (CPG-EB). Каждому пациенту опытная медицинская сестра накладывала эластичные бинты с контролем давления подбинтов. Целевое давление 35-45 мм рт. Измерение давления бинтов проводили в точке В1, соответствующей высоте перехода ахиллова сухожилия в икроножную мышцу, с помощью Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Италия). При достижении целевого давления 35-45 мм рт. ст. круговой чернильный штамп наносили на всю повязку. Маркеры в CPG-EB имели эллиптическую форму, когда они не были растянуты. При растяжении они приобретали круглую форму.

Для ОЭБ применялась перевязка спиральными методами. Были применены три ЭП с 50% растяжением и 50% перекрытием от стопы до уровня чуть ниже колена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подбинтовое давление
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIRIRAJ016/2559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться