Efficacité d'un indicateur de pression guidé et d'un bandage conventionnel dans le traitement de l'ulcère veineux de jambe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le traitement de l'ulcère veineux, il a été démontré que le bandage compressif d'une pression sous-bandage de 35 à 45 mmHg à la cheville s'est avéré sûr et efficace dans plusieurs études. L'efficacité du bandage compressif dépend considérablement de la pression appliquée et il est donc dépend largement de l'individu qui applique les bandages. La pression plus basse entraîne un échec du traitement tandis que la pression plus élevée entraîne une complication cutanée.
L'utilisation de dispositifs objectifs pour prouver que le bandage est suffisamment appliqué n'est pas disponible pour tous les patients. Pour aider les patients à appliquer le bandage avec une pression optimale, les chercheurs ont développé le bandage élastique de guidage de pression personnalisé (CPG-EB) en utilisant le guidage de pression sous-bandage.
L'objectif de cette étude est de comparer la pression d'interface en appliquant un bandage élastique ordinaire (OEB) et un CPG-EB. En outre, les enquêteurs ont comparé le pourcentage d'employés inexpérimentés capables d'appliquer la pression optimale avec l'OEB et le CPG-EB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance veineuse chronique CEAP (clinique, étiologique, anatomique et physiopathologique) C4, C5 et C6
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas effectuer eux-mêmes le bandage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bandage élastique ordinaire
Le bandage a été appliqué par des méthodes en spirale.
Trois bandages élastiques ordinaires ont été appliqués avec 50 % d'étirement et 50 % de chevauchement du pied juste en dessous du niveau du genou.
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Le bandage a été appliqué par des méthodes en spirale.
Trois bandages élastiques ordinaires ont été appliqués avec 50 % d'étirement et 50 % de chevauchement du pied juste en dessous du niveau du genou.
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Comparateur actif: bandage de guidage de pression personnalisé
Le bandage a été appliqué par des méthodes en spirale.
Trois bandages élastiques à guide de pression personnalisés ont été appliqués par étirement jusqu'à ce que le marqueur de forme elliptique du bandage se transforme en une forme circulaire avec un chevauchement de 50 % du pied jusqu'au niveau du genou.
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Les enquêteurs ont développé le bandage élastique guide de pression personnalisé (CPG-EB). L'infirmière expérimentée a appliqué les bandages élastiques à chaque patient avec une surveillance de la pression sous le bandage. La pression cible était de 35 à 45 mmHg. Les mesures de la pression appliquée par les bandages ont été effectuées au point B1 correspondant à la hauteur où le tendon d'Achille se transforme en muscle gastrocnémien avec Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italie). Si la pression cible de 35 à 45 mmHg était atteinte, le tampon encreur circulaire était appliqué sur l'ensemble des bandages. Les marqueurs du CPG-EB avaient une forme elliptique lorsqu'ils n'étaient pas étirés. Ils se sont transformés en forme circulaire lorsqu'ils ont été étirés. Pour l'OEB, le bandage a été appliqué par des méthodes en spirale. Trois EB ont été appliqués avec 50 % d'étirement et 50 % de chevauchement du pied jusqu'au niveau du genou. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression sous-bandage
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRIRAJ016/2559
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