Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en tryckindikatorstyrd och ett konventionellt bandage vid behandling av venöst bensår

15 augusti 2018 uppdaterad av: Mahidol University
Syftet med denna studie är att jämföra gränssnittstrycket genom att applicera vanligt elastiskt bandage (OEB) och CPG-EB. Dessutom jämförde utredarna andelen patienter som kunde applicera det optimala trycket med OEB och CPG-EB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För behandling av venöst sår visades det att kompressionsbandage av 35-45 mmHg subbandagetryck vid fotleden visade sig i flera studier vara säkert och effektivt. Effekten av kompressionsbandage beror avsevärt på det applicerade trycket och det är därför till stor del beroende på att den enskilde anbringar bandage. Det lägre trycket leder till behandlingsmisslyckande medan det högre trycket leder till hudkomplikationer.

Användningen av objektiva anordningar för att bevisa att bandaget är tillräckligt applicerat är inte tillgängligt för alla patienter. För att hjälpa patienterna att applicera bandaget med optimalt tryck, utvecklade utredarna det anpassade tryckstyrda elastiska bandaget (CPG-EB) med hjälp av sub-bandage tryckvägledning.

Syftet med denna studie är att jämföra gränssnittstrycket genom att applicera vanligt elastiskt bandage (OEB) och CPG-EB. Dessutom jämförde utredarna andelen oerfarna personal som kunde applicera det optimala trycket med OEB och CPG-EB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk venös insufficiens CEAP (klinisk, etiologisk, anatomisk och patofysiologisk) C4, C5 och C6

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan utföra bandage själva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanligt elastiskt bandage
Bandage applicerades med spiralmetoder. Tre vanliga elastiska bandage applicerades med 50 % stretching och 50 % överlappning från fot till strax under knähöjd.
Enhet: Vanligt elastiskt bandage
Bandage applicerades med spiralmetoder. Tre vanliga elastiska bandage applicerades med 50 % stretching och 50 % överlappning från fot till strax under knähöjd.
Aktiv komparator: anpassat tryckstyrningsbandage
Bandage applicerades med spiralmetoder. Tre anpassade tryckstyrande elastiska bandage applicerades genom att sträcka tills den elliptiska formmarkören i bandaget förvandlades till cirkulär form med 50 % överlappning från fot till strax under knänivå.
Enhet: anpassat tryckstyrningsbandage

Utredarna utvecklade det skräddarsydda elastiska bandaget för tryckstyrning (CPG-EB). Den erfarna sjuksköterskan applicerade de elastiska bandagen på varje patient med underbandagetryckövervakning. Måltrycket var 35-45 mmHg. Mätningar av trycket som appliceras av bandage utfördes vid punkt B1 motsvarande höjden där akillessenan övergår i gastrocnemiusmuskeln med Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italien). Om måltrycket 35-45 mmHg uppnåddes, applicerades den cirkulära bläckstämpeln i hela bandaget. Markörerna i CPG-EB hade elliptisk form när de inte sträcktes. De förvandlades till cirkulär form när de sträcktes.

För OEB applicerades bandage med spiralmetoder. Tre EB applicerades med 50 % stretching och 50 % överlappning från fot till strax under knänivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underbandagetryck
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIRIRAJ016/2559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera