Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer druckindikatorgeführten und einer konventionellen Bandagierung bei der Behandlung von venösem Ulcus cruris

15. August 2018 aktualisiert von: Mahidol University
Ziel dieser Studie ist es, den Schnittstellendruck durch Anlegen einer gewöhnlichen elastischen Bandage (OEB) und CPG-EB zu vergleichen. Darüber hinaus verglichen die Forscher den Prozentsatz der Patienten, die den optimalen Druck mit OEB und CPG-EB anwenden konnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für die Behandlung von Ulcus cruris venosum hat sich in mehreren Studien gezeigt, dass Kompressionsbandagen von 35-45 mmHg Unterbandagendruck am Knöchel sicher und wirksam sind. Die Wirksamkeit von Kompressionsbandagen hängt stark vom ausgeübten Druck ab und ist es daher auch weitgehend abhängig von der Person, die Bandagen anlegt. Der niedrigere Druck führt zu einem Behandlungsversagen, während der höhere Druck zu Hautkomplikationen führt.

Die Verwendung von objektiven Geräten zum Nachweis, dass der Verband ausreichend angelegt ist, ist nicht für jeden Patienten verfügbar. Um den Patienten dabei zu helfen, die Bandage mit optimalem Druck anzulegen, entwickelten die Forscher die angepasste elastische Bandage mit Druckführung (CPG-EB) unter Verwendung der Druckführung unter der Bandage.

Ziel dieser Studie ist es, den Schnittstellendruck durch Anlegen einer gewöhnlichen elastischen Bandage (OEB) und CPG-EB zu vergleichen. Darüber hinaus verglichen die Ermittler den Prozentsatz unerfahrener Mitarbeiter, die den optimalen Druck mit OEB und CPG-EB ausüben konnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz CEAP (klinisch, ätiologische, anatomische und pathophysiologische) C4, C5 und C6

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die den Verband nicht selbst durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gewöhnlicher elastischer Verband
Die Bandagierung erfolgte durch Spiralverfahren. Drei gewöhnliche elastische Bandagen wurden mit 50 % Dehnung und 50 % Überlappung vom Fuß bis knapp unterhalb des Knies angelegt.
Die Bandagierung erfolgte durch Spiralverfahren. Drei gewöhnliche elastische Bandagen wurden mit 50 % Dehnung und 50 % Überlappung vom Fuß bis knapp unterhalb des Knies angelegt.
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Druckführungsbandage
Die Bandagierung erfolgte durch Spiralverfahren. Drei maßgeschneiderte elastische Bandagen mit Druckführung wurden durch Dehnen angelegt, bis die elliptische Formmarkierung in der Bandage sich in eine kreisförmige Form mit 50% Überlappung vom Fuß bis knapp unter die Kniehöhe verwandelte.

Die Forscher entwickelten die angepasste elastische Bandage zur Druckführung (CPG-EB). Die erfahrene Krankenschwester legte die elastischen Verbände bei jedem Patienten an, wobei der Unterverbanddruck überwacht wurde. Der Zieldruck war 35-45 mmHg. Messungen des durch Bandagen ausgeübten Drucks wurden an Punkt B1 durchgeführt, der der Höhe entspricht, wo die Achillessehne in den Gastrocnemius-Muskel mit Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italien) übergeht. Wurde der Zieldruck von 35-45 mmHg erreicht, wurde der kreisrunde Tintenstempel in die gesamte Bandage eingebracht. Die Marker in CPG-EB hatten eine elliptische Form, wenn sie nicht gedehnt wurden. Sie wurden kreisförmig, wenn sie gedehnt wurden.

Für die OEB wurde die Bandagierung durch Spiralverfahren aufgebracht. Drei EB wurden mit 50 % Dehnung und 50 % Überlappung vom Fuß bis knapp unterhalb des Knies angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterverbanddruck
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRIRAJ016/2559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Insuffizienz

Klinische Studien zur Gewöhnliche elastische Bandage

3
Abonnieren