Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en trykindikatorstyret og en konventionel bandagering til behandling af venøst ​​bensår

15. august 2018 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne grænsefladetrykket ved at anvende almindelig elastisk bandage (OEB) og CPG-EB. Derudover sammenlignede efterforskerne procentdelen af ​​patienter, der kunne anvende det optimale tryk med OEB og CPG-EB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til behandling af venøst ​​ulcus blev det vist, at kompressionsbandagering af 35-45 mmHg sub-bandagetryk ved anklen i flere undersøgelser har vist sig at være sikker og effektiv. Effektiviteten af ​​kompressionsbandage afhænger i høj grad af det påførte tryk, og det er derfor i høj grad afhængig af, at den enkelte lægger bind. Det lavere tryk fører til behandlingssvigt, mens det højere tryk fører til hudkomplikationer.

Brugen af ​​objektive anordninger til at bevise, at bandagen er tilstrækkeligt påført, er ikke tilgængelig for alle patienter. For at hjælpe patienterne med at påføre bandagen med optimalt tryk, udviklede efterforskerne den tilpassede trykguide elastiske bandage (CPG-EB) ved at bruge sub-bandage trykvejledning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne grænsefladetrykket ved at anvende almindelig elastisk bandage (OEB) og CPG-EB. Derudover sammenlignede efterforskerne procentdelen af ​​uerfarne medarbejdere, der kunne anvende det optimale pres med OEB og CPG-EB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk venøs insufficiens CEAP (klinisk, ætiologisk, anatomisk og patofysiologisk) C4, C5 og C6

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke selv kan udføre bandagering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: almindelig elastisk bandage
Bandagering blev påført ved spiralmetoder. Tre almindelige elastiske bandager blev påført med 50 % stræk og 50 % overlapning fra fod til lige under knæhøjde.
Enhed: Almindelig elastisk bandage
Bandagering blev påført ved spiralmetoder. Tre almindelige elastiske bandager blev påført med 50 % stræk og 50 % overlapning fra fod til lige under knæhøjde.
Aktiv komparator: tilpasset trykstyrebandage
Bandagering blev påført ved spiralmetoder. Tre tilpassede trykstyrende elastiske bandager blev påført ved at strække, indtil den elliptiske formmarkør i bandagen blev til cirkulær form med 50 % overlapning fra fod til lige under knæhøjde.
Enhed: tilpasset trykstyrebandage

Efterforskere udviklede den tilpassede trykstyrende elastiske bandage (CPG-EB). Den erfarne sygeplejerske påførte de elastiske bandager på hver patient med subbandagetrykovervågning. Måltrykket var 35-45 mmHg. Målinger af trykket påført af bandager blev udført i punkt B1 svarende til den højde, hvor akillessenen bliver til gastrocnemius musklen med Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italien). Hvis måltrykket 35-45 mmHg blev opnået, blev det cirkulære blækstempel påført hele bandagerne. Markørerne i CPG-EB havde elliptisk form, når de ikke var strakt. De blev til cirkulær form, når de blev strakt.

For OEB blev bandagering påført ved spiralmetoder. Tre EB blev påført med 50 % strækning og 50 % overlapning fra fod til lige under knæhøjde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sub-bandage tryk
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRIRAJ016/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs insufficiens

Kliniske forsøg med Almindelig elastisk bandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner