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認知と機能的フィットネスを改善するためのマインドモーターエクササイズ (MIND-FUN)

2018年6月20日 更新者:University of Western Ontario, Canada

MIND-FUN 調査研究: 認知と機能的フィットネスを改善するためのマインドモーター エクササイズ

これは、スクエア ステップ運動プログラム (別名 認知障害の有無にかかわらず、高齢者の全体的な認知機能を改善するために、退職者および長期介護施設で精神運動運動)。 研究者は、このプロジェクトが実用的であることを意図しているため、参加者が参加を希望する場合は、認知症や歩行補助具を持つ居住者を含める予定です. 主要な結果は全体的な認知機能であり、副次的な結果には以下が含まれます:単一および二重課題歩行(認知症のない人のみが完了)、眼球運動機能、および機能的フィットネス。 研究者は、介入群で一次および二次転帰が改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

Square Stepping Exercise (SSE) は、ステッピング応答を伴う視覚空間作業記憶タスクとして最もよく説明できるため、認知身体運動または一種の精神運動運動と見なすことができます。 SSE プログラムは、特にバランスと下肢の機能を改善し、それによって高齢者の障害と施設収容を防ぐために開発されました。最近の証拠では、認知機能にプラスの影響を与える可能性があることも示唆されています。

研究者は、シュレーゲル大学ウォータールー大学老化研究所所長のマイク・シャラット博士、シュレーゲル村のアクティブ・リビング・コーディネーターのプログラム・コーディネーターであるジェイミー・キリングベック博士、シュレーゲル大学ウォータールー大学の研究コーディネーターであるスーザン・ブラウン博士との協力を通じてInstitute for Aging この研究の目的は次のとおりです。さまざまな認知能力を持つ高齢者の間でスクエアステップ運動の実現可能性をさらに評価し、より広いコミュニティでの共同作業を増やし、高齢者を身体活動に参加させて、全体的な認知機能を改善します。精神運動運動介入。

この研究はクラスター無作為対照試験であり、盲検ではなく、関係する4つのシュレーゲル村の長期ケアまたは完全連続ケアによって層別化されます。 治験責任医師は、1 つの長期ケアと 1 つの完全連続ケアが無作為化されてスクエア ステップ プログラムをすぐに開始できるように階層化し、1 つの長期ケアと 1 つの完全連続ケアが通常ケアの待機リスト コントロール グループにランダム化されます12 週間の測定が完了すると、プログラムが開始されます。 施設は、介入群と​​対照群の間のベースライン認知のバランスをとるのに役立つように層別化されました。 4 つの施設は次のとおりです。長期ケア - グレンデール クロッシングとセント クレア。完全連続ケア - タンズリー ウッズとウィンストン パーク。 サイトは事前に無作為化されており、施設がプログラミングスケジュールを準備して、居住者に四角いステップ運動を含める時間を確保しています. 介入サイトにはグレンデール クロッシングとタンズリー ウッズが含まれ、待機リスト管理サイトにはセント クレアとウィンストン パークが含まれます。 成果評価は、このプロジェクトの大学院生と研究助手によって行われます。 評価は各村で行われます。 シュレーゲル ビレッジのスタッフのキネシオロジスト/エクササイズ セラピストは、12 週間の間にスクエア ステップ エクササイズ プログラムを実施します。 研究スタッフは、プログラムの実施方法についてシュレーゲル村のスタッフを訓練します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シュレーゲルの 4 つの村のすべての居住者: グレンデール クロッシング、セント クレア、タンズリー ウッズ、ウィンストン パーク
  • 男性と女性の両方

除外基準:

  • 車椅子生活者
  • 目の不自由な方、補聴器を使用していない方
  • シュレーゲル村のスタッフの協力と裁量により、健康または行動のために参加できない可能性のある居住者。
  • 認知症と診断され、認知パフォーマンス スケール (各シュレーゲル ビレッジによって決定される) で 3 点以上のスコアを持ち、シュレーゲル ビレッジのスタッフからのアドバイスは、特定の評価 (デュアルタスク歩行、眼球運動機能、全体的な認知機能) から除外されます。機能アウトカム; モントリオール認知評価; 2 つの認知問題)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:四角いステップの練習
Square-Stepping Exercise (SSE) Intervention このグループの参加者は、Square-Stepping Exercise Intervention に参加します 60 分: 出席のための 5 分、ウォームアップ 5 ~ 10 分週 2 日、12 週間。

スクエア ステップ エクササイズでは、インストラクターが示すステップ パターンを模倣します。 足踏みパターンは次第に難しくなり、25cm 四方のグリッドの付いた長さ 250cm のマットの上で、前方、後方、横方向、斜め方向の動きが含まれます。

グループ設定では、インストラクターが格子状のマットの上で歩行パターンを参加者に実演し、参加者は自分でパターンを記憶して繰り返す必要があります. 初心者から上級者まで難易度が上がる200パターン以上のプログラムです。 次のパターンに進むには、グループの 80% がパターンを正常に完了する必要があります。 社会的関与が奨励されます。

他の名前:
  • マインド・モーター・エクササイズ
介入なし:通常診療待機リスト管理
このグループは標準的なケアを受け、すべての評価が完了した後に介入に参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery の複合スコア
時間枠:0 週から 12 週に変更
全体的な認知機能を評価する。
0 週から 12 週に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク条件下での歩行変動 (歩幅)
時間枠:0 週から 12 週に変更
歩行変動性は、人の歩き方の歩幅間の変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x100) として計算されます。 GAITRiteシステムで測定。
0 週から 12 週に変更
シングルタスク条件下での歩行変動 (ストライド時間)
時間枠:0 週から 12 週に変更
歩行変動性は、人の歩き方の歩幅間の変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x100) として計算されます。 GAITRiteシステム(携帯型歩行解析)で計測。
0 週から 12 週に変更
デュアルタスク条件下での歩行速度 (スピード)
時間枠:0 週から 12 週に変更
GAITRiteシステム(携帯型歩行解析)で計測した平均歩行速度(歩行速度)
0 週から 12 週に変更
シングルタスク条件下での歩行速度(速度)
時間枠:0 週から 12 週に変更
GAITRiteシステム(携帯型歩行解析)で計測した平均歩行速度(歩行速度)です。
0 週から 12 週に変更
デュアルタスク条件下でのステップの長さ (平均)
時間枠:0 週から 12 週に変更
GAITRiteシステム(ポータブル歩行分析)から計算された平均歩幅。
0 週から 12 週に変更
シングルタスク条件下での歩幅(平均)
時間枠:0 週から 12 週に変更
GAITRiteシステム(ポータブル歩行分析)から計算された平均歩幅。
0 週から 12 週に変更
メモリー複合スコア
時間枠:0 週から 12 週に変更
Cambridge Brain Sciences によって測定 - 4 つの記憶タスクからの複合スコア
0 週から 12 週に変更
推論複合スコア
時間枠:0 週から 12 週に変更
Cambridge Brain Sciences によって測定 - 3 つの推論タスクからの複合スコア
0 週から 12 週に変更
集中総合スコア
時間枠:0 週から 12 週に変更
Cambridge Brain Sciences によって測定 - 3 つの集中タスクからの複合スコア
0 週から 12 週に変更
企画(実行機能)総合得点
時間枠:0 週から 12 週に変更
Cambridge Brain Sciences によって測定 - 2 つの計画 (実行機能) タスクからの複合スコア
0 週から 12 週に変更
短いパフォーマンスの物理的なバッテリー - バランス
時間枠:0 週から 12 週に変更
サイド・バイ・サイド・スタンド、セミタンデム・スタンド、タンデム・スタンドで測定されたバランスを評価し、バランス・テストのスコアを取得します。
0 週から 12 週に変更
神経精神医学インベントリアンケート
時間枠:0 週から 12 週に変更
認知症の入所者の行動変化を評価する
0 週から 12 週に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Petrella, MD, PhD、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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