- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02730013
Mind-motorische oefening om de cognitie en functionele fitheid te verbeteren (MIND-FUN)
De MIND-FUN-onderzoeksstudie: Mind-motorische oefeningen om de cognitie en functionele fitheid te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Square Stepping Exercise (SSE) kan het beste worden omschreven als een visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak, met een staprespons, en kan dus worden beschouwd als een cognitief-fysieke oefening of als een soort geest-motorische oefening. Het SSE-programma is speciaal ontwikkeld om de balans en het functioneren van de onderste ledematen te verbeteren en zo handicaps en opname in een instelling bij oudere volwassenen te voorkomen. Recent bewijs suggereert ook dat het een positieve invloed kan hebben op het cognitief functioneren.
Door de samenwerking van de onderzoekers met Dr. Mike Sharratt, voorzitter van het Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Programme for Active Living Coordinator voor Schlegel Villages, en Susan Brown, Research Coordinator for the Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging heeft deze studie tot doel: de haalbaarheid van square-stepping-oefeningen bij oudere volwassenen met een verscheidenheid aan cognitieve vaardigheden verder te beoordelen, onze gezamenlijke inspanningen in de bredere gemeenschap te vergroten en oudere volwassenen te betrekken bij fysieke activiteit om het globale cognitief functioneren te verbeteren door middel van een Interventie voor mind-motorische oefeningen.
Deze studie zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, gestratificeerd naar langdurige zorg of volledige continue zorg van de 4 betrokken Schlegel-dorpen, niet geblindeerd. De onderzoekers zullen stratificeren zodat 1 langdurige zorg en 1 volledig continuüm gerandomiseerd worden om onmiddellijk met het square-stepping-programma te beginnen, en 1 langdurige zorg en 1 volledig continuüm worden gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep voor gebruikelijke zorg. dat zal het programma starten zodra de metingen van 12 weken zijn voltooid. De faciliteiten waren gestratificeerd om de baseline cognitie tussen de interventie- en controlegroepen in balans te houden. De 4 voorzieningen zijn: Langdurige zorg - Glendale Crossings en St. Claire; Volledige continuümzorg - Tansley Woods en Winston Park. De sites waren vooraf gerandomiseerd om faciliteiten tijd te geven om hun programmeringsschema's voor te bereiden om vierkante stappen voor hun bewoners op te nemen. Interventielocaties zijn Glendale Crossings en Tansley Woods en wachtlijstcontrolelocaties zijn St. Claire en Winston Park. Uitkomstbeoordelingen zullen worden ingevuld door afgestudeerde studenten en onderzoeksassistenten van dit project. De beoordelingen zullen in elk van de dorpen worden voltooid. De kinesiologen/oefentherapeuten van het personeel van Schlegel Villages zullen gedurende de periode van 12 weken het square-stepping oefenprogramma uitvoeren. Studiepersoneel zal het personeel van Schlegel Villages trainen in het implementeren van het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inwoners van de 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Rolstoelgebonden bewoners
- Bewoners die blind of doof zijn zonder hulpmiddelen
- Alle bewoners die mogelijk niet kunnen deelnemen vanwege gezondheid of gedrag in samenwerking en discretie van het personeel van Schlegel Villages.
- Bewoners met de diagnose dementie, een score van meer dan 3 op de Cognitive Performance Scale (bepaald door elk Schlegel Village) en advies van het personeel van Schlegel Villages zullen worden uitgesloten van specifieke beoordelingen (gang met twee taken; oculomotorische functie; globale cognitieve functioneringsresultaten; Montreal Cognitive Assessment; 2 cognitieve vragen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vierkante stappenoefening
Square-Stepping Exercise (SSE) Interventie Deelnemers aan deze groep zullen een square-stepping oefeningsinterventie bijwonen 60 minuten: 5 minuten voor aanwezigheid, 5-10 minuten warming-up 40-45 minuten SSE en 5-10 minuten cool-down, op twee dagen per week gedurende 12 weken.
|
Square Stepping Exercise omvat het nabootsen van een stappatroon dat door een instructeur wordt gedemonstreerd. De stappatronen worden steeds moeilijker en omvatten voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en diagonale bewegingen op een mat van 250 cm lang met vierkante roosters van 25 cm. In groepsverband demonstreert een instructeur looppatronen op een gerasterde mat aan de deelnemers en de deelnemers moeten de patronen zelf onthouden en herhalen. Dit programma heeft meer dan 200 patronen die in moeilijkheidsgraad oplopen van beginner tot gevorderd. Tachtig procent van de groep moet de patronen met succes voltooien om naar het volgende patroon te gaan. Maatschappelijke betrokkenheid wordt aangemoedigd.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt standaardzorg en wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie nadat alle beoordelingen zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde score van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Om de globale cognitieve functie te beoordelen.
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100).
Gemeten met het GAITRite-systeem.
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100).
Gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare loopanalyse)
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare loopanalyse).
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Staplengte (gemiddeld) onder dual-task condities
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Staplengte (gemiddeld) onder single-task condities
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Geheugen samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 4 geheugentaken
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Redeneren samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 3 redeneertaken
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Concentratie samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 3 concentratietaken
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Planning (uitvoerend functioneren) samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 2 planningstaken (uitvoerende functie).
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Korte Prestaties Fysieke Batterij - Balans
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Om het evenwicht te beoordelen gemeten door Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand om een balanstestscore te verkrijgen.
|
Wijziging van 0 naar 12 weken
|
Neuropsychiatrische inventarisvragenlijst
Tijdsspanne: verandering van 0 naar 12 weken
|
Om gedragsveranderingen bij bewoners met dementie in kaart te brengen
|
verandering van 0 naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10012765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vierkante stappenoefening
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenOefening | Cognitieve functie | Aerobic oefening | Fysieke gezondheid | Oefeningen met vierkante stappenKalkoen
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooid
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerVoltooidSeksueel geweld | Fysiek geweld | LevensonderhoudZuid-Afrika
-
Hsin-ching, TsaiWervingLeeftijd | Fysieke gezondheid | Inspanningstest | Circuitgebaseerde oefening | GemeenschapsgezondheidszorgTaiwan
-
National Yang Ming UniversityWervingKwetsbaarheid | Milde cognitieve stoornisTaiwan
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Pamukkale UniversityVoltooid
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidDiabetes mellitus type 2Canada