Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-motorische oefening om de cognitie en functionele fitheid te verbeteren (MIND-FUN)

20 juni 2018 bijgewerkt door: University of Western Ontario, Canada

De MIND-FUN-onderzoeksstudie: Mind-motorische oefeningen om de cognitie en functionele fitheid te verbeteren

Dit is een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 3 maanden waarbij gebruik werd gemaakt van een square-stepping oefenprogramma (ook bekend als mind-motorische oefening) in bejaardentehuizen en instellingen voor langdurige zorg om het globale cognitief functioneren bij oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen te verbeteren. De onderzoekers zijn van plan dit project pragmatisch op te zetten en zullen daarom bewoners met dementie en loophulpmiddelen betrekken als de deelnemers willen deelnemen. De primaire uitkomstmaat is globaal cognitief functioneren, secundaire uitkomstmaten zijn: enkele en dubbele taakgang (alleen voltooid bij mensen zonder dementie), oculomotorisch functioneren en functionele fitheid. De onderzoekers veronderstellen dat er verbeteringen zullen zijn in de primaire en secundaire uitkomsten in de interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Square Stepping Exercise (SSE) kan het beste worden omschreven als een visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak, met een staprespons, en kan dus worden beschouwd als een cognitief-fysieke oefening of als een soort geest-motorische oefening. Het SSE-programma is speciaal ontwikkeld om de balans en het functioneren van de onderste ledematen te verbeteren en zo handicaps en opname in een instelling bij oudere volwassenen te voorkomen. Recent bewijs suggereert ook dat het een positieve invloed kan hebben op het cognitief functioneren.

Door de samenwerking van de onderzoekers met Dr. Mike Sharratt, voorzitter van het Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Programme for Active Living Coordinator voor Schlegel Villages, en Susan Brown, Research Coordinator for the Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging heeft deze studie tot doel: de haalbaarheid van square-stepping-oefeningen bij oudere volwassenen met een verscheidenheid aan cognitieve vaardigheden verder te beoordelen, onze gezamenlijke inspanningen in de bredere gemeenschap te vergroten en oudere volwassenen te betrekken bij fysieke activiteit om het globale cognitief functioneren te verbeteren door middel van een Interventie voor mind-motorische oefeningen.

Deze studie zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, gestratificeerd naar langdurige zorg of volledige continue zorg van de 4 betrokken Schlegel-dorpen, niet geblindeerd. De onderzoekers zullen stratificeren zodat 1 langdurige zorg en 1 volledig continuüm gerandomiseerd worden om onmiddellijk met het square-stepping-programma te beginnen, en 1 langdurige zorg en 1 volledig continuüm worden gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep voor gebruikelijke zorg. dat zal het programma starten zodra de metingen van 12 weken zijn voltooid. De faciliteiten waren gestratificeerd om de baseline cognitie tussen de interventie- en controlegroepen in balans te houden. De 4 voorzieningen zijn: Langdurige zorg - Glendale Crossings en St. Claire; Volledige continuümzorg - Tansley Woods en Winston Park. De sites waren vooraf gerandomiseerd om faciliteiten tijd te geven om hun programmeringsschema's voor te bereiden om vierkante stappen voor hun bewoners op te nemen. Interventielocaties zijn Glendale Crossings en Tansley Woods en wachtlijstcontrolelocaties zijn St. Claire en Winston Park. Uitkomstbeoordelingen zullen worden ingevuld door afgestudeerde studenten en onderzoeksassistenten van dit project. De beoordelingen zullen in elk van de dorpen worden voltooid. De kinesiologen/oefentherapeuten van het personeel van Schlegel Villages zullen gedurende de periode van 12 weken het square-stepping oefenprogramma uitvoeren. Studiepersoneel zal het personeel van Schlegel Villages trainen in het implementeren van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle inwoners van de 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes

Uitsluitingscriteria:

  • Rolstoelgebonden bewoners
  • Bewoners die blind of doof zijn zonder hulpmiddelen
  • Alle bewoners die mogelijk niet kunnen deelnemen vanwege gezondheid of gedrag in samenwerking en discretie van het personeel van Schlegel Villages.
  • Bewoners met de diagnose dementie, een score van meer dan 3 op de Cognitive Performance Scale (bepaald door elk Schlegel Village) en advies van het personeel van Schlegel Villages zullen worden uitgesloten van specifieke beoordelingen (gang met twee taken; oculomotorische functie; globale cognitieve functioneringsresultaten; Montreal Cognitive Assessment; 2 cognitieve vragen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vierkante stappenoefening
Square-Stepping Exercise (SSE) Interventie Deelnemers aan deze groep zullen een square-stepping oefeningsinterventie bijwonen 60 minuten: 5 minuten voor aanwezigheid, 5-10 minuten warming-up 40-45 minuten SSE en 5-10 minuten cool-down, op twee dagen per week gedurende 12 weken.

Square Stepping Exercise omvat het nabootsen van een stappatroon dat door een instructeur wordt gedemonstreerd. De stappatronen worden steeds moeilijker en omvatten voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en diagonale bewegingen op een mat van 250 cm lang met vierkante roosters van 25 cm.

In groepsverband demonstreert een instructeur looppatronen op een gerasterde mat aan de deelnemers en de deelnemers moeten de patronen zelf onthouden en herhalen. Dit programma heeft meer dan 200 patronen die in moeilijkheidsgraad oplopen van beginner tot gevorderd. Tachtig procent van de groep moet de patronen met succes voltooien om naar het volgende patroon te gaan. Maatschappelijke betrokkenheid wordt aangemoedigd.

Andere namen:
  • Mind-motorische oefening
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt standaardzorg en wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie nadat alle beoordelingen zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Om de globale cognitieve functie te beoordelen.
Wijziging van 0 naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100). Gemeten met het GAITRite-systeem.
Wijziging van 0 naar 12 weken
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100). Gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
Wijziging van 0 naar 12 weken
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare loopanalyse)
Wijziging van 0 naar 12 weken
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem (draagbare loopanalyse).
Wijziging van 0 naar 12 weken
Staplengte (gemiddeld) onder dual-task condities
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
Wijziging van 0 naar 12 weken
Staplengte (gemiddeld) onder single-task condities
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem (draagbare ganganalyse).
Wijziging van 0 naar 12 weken
Geheugen samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 4 geheugentaken
Wijziging van 0 naar 12 weken
Redeneren samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 3 redeneertaken
Wijziging van 0 naar 12 weken
Concentratie samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 3 concentratietaken
Wijziging van 0 naar 12 weken
Planning (uitvoerend functioneren) samengestelde score
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Gemeten door Cambridge Brain Sciences - samengestelde score van 2 planningstaken (uitvoerende functie).
Wijziging van 0 naar 12 weken
Korte Prestaties Fysieke Batterij - Balans
Tijdsspanne: Wijziging van 0 naar 12 weken
Om het evenwicht te beoordelen gemeten door Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand om een ​​balanstestscore te verkrijgen.
Wijziging van 0 naar 12 weken
Neuropsychiatrische inventarisvragenlijst
Tijdsspanne: verandering van 0 naar 12 weken
Om gedragsveranderingen bij bewoners met dementie in kaart te brengen
verandering van 0 naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vierkante stappenoefening

3
Abonneren