- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730013
Exercício mente-motor para melhorar a cognição e a aptidão funcional (MIND-FUN)
O Estudo de Pesquisa MIND-FUN: Exercícios Mente-motores para Melhorar a Cognição e a Aptidão Funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Square Stepping Exercise (SSE) pode ser melhor descrito como uma tarefa de memória de trabalho visuoespacial, com uma resposta de passos e, portanto, pode ser considerado um exercício cognitivo-físico ou, alternativamente, como um tipo de exercício mental-motor. O programa SSE foi desenvolvido especificamente para melhorar o equilíbrio e o funcionamento dos membros inferiores e, assim, prevenir a incapacidade e a institucionalização em adultos mais velhos, com evidências recentes sugerindo também que pode impactar positivamente o funcionamento cognitivo.
Através da colaboração dos investigadores com Dr. Mike Sharratt, Presidente do Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, e Susan Brown, Research Coordinator for the Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, este estudo tem como objetivo: avaliar mais a viabilidade do exercício de salto quadrado entre adultos mais velhos com uma variedade de habilidades cognitivas, aumentar nossos esforços colaborativos na comunidade em geral e envolver adultos mais velhos em atividades físicas para melhorar o funcionamento cognitivo global por meio de um intervenção de exercícios mente-motores.
Este estudo será um estudo controlado randomizado de cluster, estratificado por cuidados de longo prazo ou cuidados contínuos completos das 4 Aldeias Schlegel envolvidas, não cego. Os investigadores irão estratificar para que 1 cuidado de longo prazo e 1 contínuo completo sejam randomizados para iniciar o programa de passo quadrado imediatamente, e 1 cuidado de longo prazo e 1 cuidado contínuo completo sejam randomizados para o grupo de controle de lista de espera de cuidados habituais, que iniciará o programa assim que as medições de 12 semanas estiverem concluídas. As instalações foram estratificadas para ajudar a equilibrar a cognição inicial entre os grupos de intervenção e controle. As 4 instalações são: Long-term Care - Glendale Crossings e St. Claire; Cuidado contínuo completo - Tansley Woods e Winston Park. Os locais foram pré-randomizados para permitir que as instalações tivessem tempo para preparar seus horários de programação para incluir exercícios de salto quadrado para seus residentes. Os locais de intervenção incluem Glendale Crossings e Tansley Woods e os locais de controle de lista de espera incluem St. Claire e Winston Park. As avaliações dos resultados serão concluídas por alunos de pós-graduação e assistentes de pesquisa neste projeto. As avaliações serão realizadas em cada uma das Aldeias. Os cinesiologistas/terapeutas de exercícios da equipe Schlegel Villages implementarão o programa de exercícios de passo quadrado durante o período de 12 semanas. A equipe do estudo treinará a equipe da Schlegel Villages sobre como implementar o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes das 4 Aldeias Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Tanto machos quanto fêmeas
Critério de exclusão:
- Residentes em cadeira de rodas
- Residentes cegos ou surdos sem Aids
- Qualquer residente que não puder participar devido a problemas de saúde ou comportamento em colaboração e discrição da equipe do Schlegel Villages.
- Residentes com diagnóstico de demência, pontuação superior a 3 na Escala de Desempenho Cognitivo (determinada por cada Schlegel Village) e conselhos da equipe do Schlegel Villages serão excluídos de avaliações específicas (marcha de dupla tarefa; função oculomotora; resultados funcionais; Montreal Cognitive Assessment; 2 questões cognitivas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Passo Quadrado
Intervenção de exercício de passo quadrado (SSE) Os participantes deste grupo participarão de uma intervenção de exercício de passo quadrado de 60 minutos: 5 minutos para atendimento, 5-10 minutos de aquecimento 40-45 minutos SSE e 5-10 minutos de relaxamento, em dois dias por semana durante 12 semanas.
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O exercício Square Steping envolve a imitação de um padrão de passos demonstrado por um instrutor. Os padrões de passos tornam-se progressivamente difíceis e envolvem movimentos para frente, para trás, laterais e diagonais em um tapete de 250 cm de comprimento com grades quadradas de 25 cm. Em um ambiente de grupo, um instrutor demonstrará padrões de caminhada em um tapete quadriculado para os participantes e os participantes devem memorizar e repetir os padrões por conta própria. Este programa tem mais de 200 padrões que aumentam em dificuldade do iniciante ao avançado. Oitenta por cento do grupo deve completar com sucesso os padrões para passar para o próximo padrão. O engajamento social é encorajado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera de atendimento usual
Este grupo receberá atendimento padrão e será convidado a participar da intervenção após a conclusão de todas as avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Avaliar a função cognitiva global.
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100).
Medido com o sistema GAITRite.
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100).
Medido com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Velocidade da marcha (velocidade) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Velocidade média de caminhada (velocidade de marcha) medida com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil)
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Velocidade da marcha (velocidade) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Velocidade média de caminhada (velocidade de marcha) medida com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Comprimento do passo (médio) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Comprimento da etapa (média) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Pontuação composta de memória
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 4 tarefas de memória
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Pontuação composta de raciocínio
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 3 tarefas de raciocínio
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Pontuação composta de concentração
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 3 tarefas de concentração
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Pontuação composta de planejamento (funcionamento executivo)
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 2 tarefas de planejamento (função executiva)
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Bateria Física de Desempenho Curto - Equilíbrio
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
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Avaliar o equilíbrio medido por Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand para obter uma pontuação no teste de equilíbrio.
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Mudança de 0 a 12 semanas
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: mudança de 0 a 12 semanas
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Avaliar mudanças comportamentais em residentes com demência
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mudança de 0 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10012765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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