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Exercício mente-motor para melhorar a cognição e a aptidão funcional (MIND-FUN)

20 de junho de 2018 atualizado por: University of Western Ontario, Canada

O Estudo de Pesquisa MIND-FUN: Exercícios Mente-motores para Melhorar a Cognição e a Aptidão Funcional

Este é um estudo randomizado controlado de cluster de 3 meses usando um programa de exercícios de passo quadrado (a.k.a. exercício mental-motor) em residências de aposentadoria e cuidados de longo prazo para melhorar o funcionamento cognitivo global em adultos mais velhos com e sem deficiências cognitivas. Os investigadores pretendem que este projeto seja pragmático e, portanto, inclua residentes com demência e auxiliares de locomoção, se os participantes desejarem participar. O resultado primário é o funcionamento cognitivo global, os resultados secundários incluem: marcha de tarefa única e dupla (completada apenas com aqueles sem demência), funcionamento oculomotor e aptidão funcional. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá melhorias nos desfechos primários e secundários no grupo de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Square Stepping Exercise (SSE) pode ser melhor descrito como uma tarefa de memória de trabalho visuoespacial, com uma resposta de passos e, portanto, pode ser considerado um exercício cognitivo-físico ou, alternativamente, como um tipo de exercício mental-motor. O programa SSE foi desenvolvido especificamente para melhorar o equilíbrio e o funcionamento dos membros inferiores e, assim, prevenir a incapacidade e a institucionalização em adultos mais velhos, com evidências recentes sugerindo também que pode impactar positivamente o funcionamento cognitivo.

Através da colaboração dos investigadores com Dr. Mike Sharratt, Presidente do Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, e Susan Brown, Research Coordinator for the Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, este estudo tem como objetivo: avaliar mais a viabilidade do exercício de salto quadrado entre adultos mais velhos com uma variedade de habilidades cognitivas, aumentar nossos esforços colaborativos na comunidade em geral e envolver adultos mais velhos em atividades físicas para melhorar o funcionamento cognitivo global por meio de um intervenção de exercícios mente-motores.

Este estudo será um estudo controlado randomizado de cluster, estratificado por cuidados de longo prazo ou cuidados contínuos completos das 4 Aldeias Schlegel envolvidas, não cego. Os investigadores irão estratificar para que 1 cuidado de longo prazo e 1 contínuo completo sejam randomizados para iniciar o programa de passo quadrado imediatamente, e 1 cuidado de longo prazo e 1 cuidado contínuo completo sejam randomizados para o grupo de controle de lista de espera de cuidados habituais, que iniciará o programa assim que as medições de 12 semanas estiverem concluídas. As instalações foram estratificadas para ajudar a equilibrar a cognição inicial entre os grupos de intervenção e controle. As 4 instalações são: Long-term Care - Glendale Crossings e St. Claire; Cuidado contínuo completo - Tansley Woods e Winston Park. Os locais foram pré-randomizados para permitir que as instalações tivessem tempo para preparar seus horários de programação para incluir exercícios de salto quadrado para seus residentes. Os locais de intervenção incluem Glendale Crossings e Tansley Woods e os locais de controle de lista de espera incluem St. Claire e Winston Park. As avaliações dos resultados serão concluídas por alunos de pós-graduação e assistentes de pesquisa neste projeto. As avaliações serão realizadas em cada uma das Aldeias. Os cinesiologistas/terapeutas de exercícios da equipe Schlegel Villages implementarão o programa de exercícios de passo quadrado durante o período de 12 semanas. A equipe do estudo treinará a equipe da Schlegel Villages sobre como implementar o programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes das 4 Aldeias Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Tanto machos quanto fêmeas

Critério de exclusão:

  • Residentes em cadeira de rodas
  • Residentes cegos ou surdos sem Aids
  • Qualquer residente que não puder participar devido a problemas de saúde ou comportamento em colaboração e discrição da equipe do Schlegel Villages.
  • Residentes com diagnóstico de demência, pontuação superior a 3 na Escala de Desempenho Cognitivo (determinada por cada Schlegel Village) e conselhos da equipe do Schlegel Villages serão excluídos de avaliações específicas (marcha de dupla tarefa; função oculomotora; resultados funcionais; Montreal Cognitive Assessment; 2 questões cognitivas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Passo Quadrado
Intervenção de exercício de passo quadrado (SSE) Os participantes deste grupo participarão de uma intervenção de exercício de passo quadrado de 60 minutos: 5 minutos para atendimento, 5-10 minutos de aquecimento 40-45 minutos SSE e 5-10 minutos de relaxamento, em dois dias por semana durante 12 semanas.

O exercício Square Steping envolve a imitação de um padrão de passos demonstrado por um instrutor. Os padrões de passos tornam-se progressivamente difíceis e envolvem movimentos para frente, para trás, laterais e diagonais em um tapete de 250 cm de comprimento com grades quadradas de 25 cm.

Em um ambiente de grupo, um instrutor demonstrará padrões de caminhada em um tapete quadriculado para os participantes e os participantes devem memorizar e repetir os padrões por conta própria. Este programa tem mais de 200 padrões que aumentam em dificuldade do iniciante ao avançado. Oitenta por cento do grupo deve completar com sucesso os padrões para passar para o próximo padrão. O engajamento social é encorajado.

Outros nomes:
  • Exercício mente-motor
Sem intervenção: Controle de lista de espera de atendimento usual
Este grupo receberá atendimento padrão e será convidado a participar da intervenção após a conclusão de todas as avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Avaliar a função cognitiva global.
Mudança de 0 a 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100). Medido com o sistema GAITRite.
Mudança de 0 a 12 semanas
Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100). Medido com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
Mudança de 0 a 12 semanas
Velocidade da marcha (velocidade) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Velocidade média de caminhada (velocidade de marcha) medida com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil)
Mudança de 0 a 12 semanas
Velocidade da marcha (velocidade) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Velocidade média de caminhada (velocidade de marcha) medida com o sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
Mudança de 0 a 12 semanas
Comprimento do passo (médio) em condições de dupla tarefa
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
Mudança de 0 a 12 semanas
Comprimento da etapa (média) em condições de tarefa única
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite (análise de marcha portátil).
Mudança de 0 a 12 semanas
Pontuação composta de memória
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 4 tarefas de memória
Mudança de 0 a 12 semanas
Pontuação composta de raciocínio
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 3 tarefas de raciocínio
Mudança de 0 a 12 semanas
Pontuação composta de concentração
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 3 tarefas de concentração
Mudança de 0 a 12 semanas
Pontuação composta de planejamento (funcionamento executivo)
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences - pontuação composta de 2 tarefas de planejamento (função executiva)
Mudança de 0 a 12 semanas
Bateria Física de Desempenho Curto - Equilíbrio
Prazo: Mudança de 0 a 12 semanas
Avaliar o equilíbrio medido por Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand para obter uma pontuação no teste de equilíbrio.
Mudança de 0 a 12 semanas
Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: mudança de 0 a 12 semanas
Avaliar mudanças comportamentais em residentes com demência
mudança de 0 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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