- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730013
Mielimotoriikkaa parantamaan kognitiota ja toiminnallista kuntoa (MIND-FUN)
MIND-FUN-tutkimus: Mielen motoriikkaa parantamaan kognitiota ja toiminnallista kuntoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Square Stepping Exercise (SSE) voidaan parhaiten kuvata visuospatiaalisena työmuistitehtävänä, jossa on askelvaste, ja siksi sitä voidaan pitää kognitiiv-fyysisenä harjoituksena tai vaihtoehtoisesti eräänlaisena mieli-motorisena harjoituksena. SSE-ohjelma kehitettiin erityisesti parantamaan tasapainoa ja alaraajojen toimintaa ja siten ehkäisemään vammaisuutta ja laitoshoitoon ikääntyneillä aikuisilla, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että se voi vaikuttaa positiivisesti kognitiiviseen toimintaan.
Tutkijat tekivät yhteistyötä tohtori Mike Sharratin, Schlegel-University of Waterloon ikääntymistutkimusinstituutin presidentin, Jaimie Killingbeckin, Schlegelin kylien aktiivisen elämän koordinaattorin ja Susan Brownin, Schlegel-University of Waterloo Researchin tutkimuskoordinaattorin kanssa. Ikääntymisinstituutti Tämän tutkimuksen tavoitteena on: arvioida edelleen neliöaskelharjoittelun toteutettavuutta iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on erilaisia kognitiivisia kykyjä, lisätä yhteistyöponnistelujamme laajemmassa yhteisössä ja saada vanhemmat aikuiset mukaan fyysiseen toimintaan maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi. mielimotorisen harjoituksen interventio.
Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on ositettu pitkäaikaishoidon tai täyden jatkuvan hoidon perusteella neljässä mukana olevassa Schlegel-kylässä, ei sokea. Tutkijat osittelevat siten, että 1 pitkäaikaishoito ja 1 täysi jatkumo satunnaistetaan aloittamaan neliövaiheohjelma välittömästi, ja 1 pitkäaikaishoito ja 1 täysi jatkuva hoito satunnaistetaan tavallisen hoidon odotuslistan kontrolliryhmään, joka aloittaa ohjelman, kun 12 viikon mittaukset on suoritettu. Tilat kerrostettiin, jotta interventio- ja kontrolliryhmien välinen peruskognitio olisi tasapainossa. Neljä palvelua ovat: Pitkäaikaishoito - Glendale Crossings ja St. Claire; Täysi jatkuva hoito - Tansley Woods ja Winston Park. Kohteet oli ennalta satunnaistettu, jotta laitoksilla olisi aikaa valmistella ohjelmointiaikataulunsa sisältämään asukkailleen neliöaskeleita. Interventiokohteita ovat Glendale Crossings ja Tansley Woods, ja jonotuslistan valvontakohteita ovat St. Claire ja Winston Park. Tämän hankkeen jatko-opiskelijat ja tutkimusavustajat suorittavat tulosarvioinnit. Arvioinnit suoritetaan jokaisessa kylässä. Schlegel Villagesin henkilöstön kinesiologit/liikuntaterapeutit toteuttavat neliöaskeleiden harjoitusohjelman 12 viikon aikana. Opintohenkilöstö kouluttaa Schlegel Villagesin henkilökuntaa ohjelman toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki neljän Schlegel-kylän asukkaat: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Sekä uroksia että naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuoliin sidotut asukkaat
- Asukkaat, jotka ovat sokeita tai kuuroja ilman apuvälineitä
- Kaikki asukkaat, jotka eivät ehkä voi osallistua Schlegel Villages -henkilökunnan yhteistyön ja harkinnan vuoksi terveyden tai käytöksen vuoksi.
- Asukkaat, joilla on diagnosoitu dementia ja joiden pistemäärä on suurempi kuin 3 kognitiivisen suorituskyvyn asteikolla (joka Schlegelin kylä määrittää) ja Schlegel Villagesin henkilökunnan neuvoja ei oteta huomioon erityisarvioinneista (kahden tehtävän kävely; silmämotorinen toiminta; globaali kognitiivinen toiminta). toimintatulokset, Montrealin kognitiivinen arviointi, 2 kognitiivista kysymystä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neliön askellusharjoitus
Square-Stepping Exercise (SSE) -interventio Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat neliöaskelointiharjoitukseen, joka kestää 60 minuuttia: 5 minuuttia läsnäoloa varten, 5-10 minuuttia lämmittelyä 40-45 minuuttia SSE ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Square Stepping Exercise sisältää ohjaajan näyttämän askelmallin matkimisen. Askelukuviot vaikeutuvat asteittain ja sisältävät eteen-, taaksepäin-, sivuttais- ja diagonaaliliikkeitä 250 cm pitkällä matolla, jossa on 25 cm:n neliöristikko. Ryhmätilanteessa ohjaaja esittelee osallistujille kävelykuvioita ristikkomatolla ja osallistujien on opittava ulkoa ja toistettava kuviot itse. Tässä ohjelmassa on yli 200 mallia, joiden vaikeusaste kasvaa aloittelijasta edistyneeseen. 80 prosentin ryhmästä on suoritettava mallit onnistuneesti siirtyäkseen seuraavaan malliin. Sosiaalista sitoutumista kannustetaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaisen hoidon jonotuslistan hallinta
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ja hänet kutsutaan osallistumaan interventioon, kun kaikki arvioinnit on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpisteet Cambridge Brain Sciences Cognitive Batterysta
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Arvioida globaalia kognitiivista toimintaa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvaihtelu (askelaika) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua jonkun kävellen, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x100).
Mitattu GAITRIte-järjestelmällä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Kävelyvaihtelu (askelaika) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua jonkun kävellen, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x100).
Mitattu GAITRIte-järjestelmällä (portable gait analyysi).
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Kävelynopeus (nopeus) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen kävelynopeus (kävelynopeus) mitattuna GAITRIte-järjestelmällä (kannettava kävelyanalyysi)
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Kävelynopeus (nopeus) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen kävelynopeus (kävelynopeus) mitattuna GAITRIte-järjestelmällä (portable gait analyysi).
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Vaiheen pituus (keskiarvo) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen askelpituus laskettu GAITRIte-järjestelmästä (portable gait analyysi).
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Vaiheen pituus (keskiarvo) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen askelpituus laskettu GAITRIte-järjestelmästä (portable gait analyysi).
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Mittaa Cambridge Brain Sciences - yhdistelmäpisteet 4 muistitehtävästä
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Päättelyn yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Mittaa Cambridge Brain Sciences - yhdistelmäpisteet 3 päättelytehtävästä
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Keskittymisen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Cambridge Brain Sciencesin mittaama - yhdistelmäpisteet 3 keskittymistehtävästä
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Suunnittelun (executive toiminnan) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Cambridge Brain Sciencesin mittaama - yhdistelmäpisteet 2 suunnittelutehtävästä (executive function).
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku - tasapaino
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Tasapainon arvioiminen vierekkäisellä jalustalla, puolitandemtelineellä, tandemjalustalla tasapainotestin pistemäärän saamiseksi.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Aikaikkuna: muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Arvioida dementoituneiden asukkaiden käyttäytymismuutoksia
|
muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10012765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .