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Ejercicio mente-motor para mejorar la cognición y el estado físico funcional (MIND-FUN)

20 de junio de 2018 actualizado por: University of Western Ontario, Canada

El estudio de investigación MIND-FUN: ejercicio mente-motor para mejorar la cognición y el estado físico funcional

Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de 3 meses que utiliza un programa de ejercicios de pasos cuadrados (también conocido como ejercicio mente-motor) en residencias de retiro y cuidados a largo plazo para mejorar el funcionamiento cognitivo global en adultos mayores con y sin deterioro cognitivo. Los investigadores pretenden que este proyecto sea pragmático y, por lo tanto, incluirán residentes con demencia y ayudas para caminar si los participantes desean participar. El resultado primario es el funcionamiento cognitivo global, los resultados secundarios incluyen: marcha de tarea única y doble (solo completada con aquellos sin demencia), funcionamiento oculomotor y aptitud funcional. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mejoras en los resultados primarios y secundarios en el grupo de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio de pasos cuadrados (SSE) se puede describir mejor como una tarea de memoria de trabajo visuoespacial, con una respuesta de pasos y, por lo tanto, se puede considerar como un ejercicio físico-cognitivo o, alternativamente, como un tipo de ejercicio mental-motor. El programa SSE se desarrolló específicamente para mejorar el equilibrio y el funcionamiento de las extremidades inferiores y, por lo tanto, prevenir la discapacidad y la institucionalización en adultos mayores con evidencia reciente que también sugiere que puede tener un impacto positivo en el funcionamiento cognitivo.

A través de la colaboración de los investigadores con el Dr. Mike Sharratt, presidente del Instituto de Investigación para el Envejecimiento de la Universidad de Waterloo de Schlegel, Jaimie Killingbeck, Coordinadora del Programa para la Vida Activa de las Aldeas de Schlegel, y Susan Brown, Coordinadora de Investigación de la Universidad de Waterloo de Schlegel. Institute for Aging este estudio tiene como objetivo: evaluar aún más la viabilidad del ejercicio de pasos cuadrados entre los adultos mayores con una variedad de habilidades cognitivas, aumentar nuestros esfuerzos de colaboración en la comunidad en general e involucrar a los adultos mayores en la actividad física para mejorar el funcionamiento cognitivo global a través de un Intervención de ejercicios mente-motores.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado por grupos, estratificado por atención a largo plazo o atención continua completa de los 4 Schlegel Villages involucrados, no cegado. Los investigadores se estratificarán para que 1 atención a largo plazo y 1 atención continua completa se aleatoricen para comenzar el programa de pasos cuadrados de inmediato, y 1 atención a largo plazo y 1 atención continua completa se asignarán al azar al grupo de control de la lista de espera de atención habitual. que comenzará el programa una vez que se completen las mediciones de 12 semanas. Las instalaciones se estratificaron para ayudar a equilibrar la cognición inicial entre los grupos de intervención y control. Las 4 instalaciones son: Atención a largo plazo - Glendale Crossings y St. Claire; Atención continua completa: Tansley Woods y Winston Park. Los sitios se aleatorizaron previamente para dar tiempo a las instalaciones a preparar sus horarios de programación para incluir ejercicios de pasos cuadrados para sus residentes. Los sitios de intervención incluyen Glendale Crossings y Tansley Woods y los sitios de control de la lista de espera incluyen St. Claire y Winston Park. Las evaluaciones de resultados serán completadas por estudiantes graduados y asistentes de investigación en este proyecto. Las evaluaciones se completarán en cada una de las Aldeas. Los kinesiólogos/terapeutas de ejercicios del personal de Schlegel Villages implementarán el programa de ejercicios de pasos cuadrados durante el período de 12 semanas. El personal del estudio capacitará al personal de Schlegel Villages sobre cómo implementar el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de los 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Tanto machos como hembras

Criterio de exclusión:

  • Residentes en silla de ruedas
  • Residentes ciegos o sordos sin ayudas
  • Cualquier residente que no pueda participar debido a su salud o comportamiento en colaboración y discreción del personal de Schlegel Villages.
  • Los residentes que tengan un diagnóstico de demencia, tengan una puntuación superior a 3 en la Escala de rendimiento cognitivo (determinada por cada Schlegel Village) y los consejos del personal de Schlegel Villages quedarán excluidos de las evaluaciones específicas (marcha de doble tarea; función oculomotora; función cognitiva global). resultados de funcionamiento; Evaluación Cognitiva de Montreal; 2 preguntas cognitivas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de pasos cuadrados
Intervención de ejercicios de pasos cuadrados (SSE) Los participantes de este grupo asistirán a una intervención de ejercicios de pasos cuadrados 60 minutos: 5 minutos de asistencia, 5-10 minutos de calentamiento 40-45 minutos SSE y 5-10 minutos de enfriamiento, en dos días a la semana durante 12 semanas.

El ejercicio de pasos cuadrados consiste en imitar un patrón de pasos demostrado por un instructor. Los patrones de pasos se vuelven cada vez más difíciles e involucran movimientos hacia adelante, hacia atrás, laterales y diagonales en una alfombra de 250 cm de largo con rejillas cuadradas de 25 cm.

En un ambiente de grupo, un instructor demostrará a los participantes patrones de caminata en una alfombra cuadriculada y los participantes deben memorizar y repetir los patrones por su cuenta. Este programa tiene más de 200 patrones que aumentan en dificultad desde principiante hasta avanzado. El ochenta por ciento del grupo debe completar con éxito los patrones para pasar al siguiente patrón. Se fomenta el compromiso social.

Otros nombres:
  • Ejercicio mente-motor
Sin intervención: Control de lista de espera de atención habitual
Este grupo recibirá atención estándar y será invitado a participar en la intervención después de que se hayan completado todas las evaluaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Para evaluar la función cognitiva global.
Cambio de 0 a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100). Medido con sistema GAITRite.
Cambio de 0 a 12 semanas
Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100). Medido con el sistema GAITRite (análisis portátil de la marcha).
Cambio de 0 a 12 semanas
Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Velocidad promedio de caminata (velocidad de marcha) medida con el sistema GAITRite (análisis de marcha portátil)
Cambio de 0 a 12 semanas
Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Velocidad de marcha media (velocidad de la marcha) medida con el sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
Cambio de 0 a 12 semanas
Longitud del paso (promedio) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Longitud media del paso calculada a partir del sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
Cambio de 0 a 12 semanas
Longitud del paso (promedio) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Longitud media del paso calculada a partir del sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
Cambio de 0 a 12 semanas
Puntuación compuesta de memoria
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 4 tareas de memoria
Cambio de 0 a 12 semanas
Puntuación compuesta de razonamiento
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 3 tareas de razonamiento
Cambio de 0 a 12 semanas
Puntuación compuesta de concentración
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 3 tareas de concentración
Cambio de 0 a 12 semanas
Puntaje compuesto de planificación (funcionamiento ejecutivo)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 2 tareas de planificación (función ejecutiva)
Cambio de 0 a 12 semanas
Batería física de rendimiento corto: equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
Para evaluar el equilibrio medido por Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand para obtener un puntaje de prueba de equilibrio.
Cambio de 0 a 12 semanas
Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: cambio de 0 a 12 semanas
Evaluar los cambios de comportamiento en residentes con demencia
cambio de 0 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de pasos cuadrados

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