- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730013
Ejercicio mente-motor para mejorar la cognición y el estado físico funcional (MIND-FUN)
El estudio de investigación MIND-FUN: ejercicio mente-motor para mejorar la cognición y el estado físico funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio de pasos cuadrados (SSE) se puede describir mejor como una tarea de memoria de trabajo visuoespacial, con una respuesta de pasos y, por lo tanto, se puede considerar como un ejercicio físico-cognitivo o, alternativamente, como un tipo de ejercicio mental-motor. El programa SSE se desarrolló específicamente para mejorar el equilibrio y el funcionamiento de las extremidades inferiores y, por lo tanto, prevenir la discapacidad y la institucionalización en adultos mayores con evidencia reciente que también sugiere que puede tener un impacto positivo en el funcionamiento cognitivo.
A través de la colaboración de los investigadores con el Dr. Mike Sharratt, presidente del Instituto de Investigación para el Envejecimiento de la Universidad de Waterloo de Schlegel, Jaimie Killingbeck, Coordinadora del Programa para la Vida Activa de las Aldeas de Schlegel, y Susan Brown, Coordinadora de Investigación de la Universidad de Waterloo de Schlegel. Institute for Aging este estudio tiene como objetivo: evaluar aún más la viabilidad del ejercicio de pasos cuadrados entre los adultos mayores con una variedad de habilidades cognitivas, aumentar nuestros esfuerzos de colaboración en la comunidad en general e involucrar a los adultos mayores en la actividad física para mejorar el funcionamiento cognitivo global a través de un Intervención de ejercicios mente-motores.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado por grupos, estratificado por atención a largo plazo o atención continua completa de los 4 Schlegel Villages involucrados, no cegado. Los investigadores se estratificarán para que 1 atención a largo plazo y 1 atención continua completa se aleatoricen para comenzar el programa de pasos cuadrados de inmediato, y 1 atención a largo plazo y 1 atención continua completa se asignarán al azar al grupo de control de la lista de espera de atención habitual. que comenzará el programa una vez que se completen las mediciones de 12 semanas. Las instalaciones se estratificaron para ayudar a equilibrar la cognición inicial entre los grupos de intervención y control. Las 4 instalaciones son: Atención a largo plazo - Glendale Crossings y St. Claire; Atención continua completa: Tansley Woods y Winston Park. Los sitios se aleatorizaron previamente para dar tiempo a las instalaciones a preparar sus horarios de programación para incluir ejercicios de pasos cuadrados para sus residentes. Los sitios de intervención incluyen Glendale Crossings y Tansley Woods y los sitios de control de la lista de espera incluyen St. Claire y Winston Park. Las evaluaciones de resultados serán completadas por estudiantes graduados y asistentes de investigación en este proyecto. Las evaluaciones se completarán en cada una de las Aldeas. Los kinesiólogos/terapeutas de ejercicios del personal de Schlegel Villages implementarán el programa de ejercicios de pasos cuadrados durante el período de 12 semanas. El personal del estudio capacitará al personal de Schlegel Villages sobre cómo implementar el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de los 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Tanto machos como hembras
Criterio de exclusión:
- Residentes en silla de ruedas
- Residentes ciegos o sordos sin ayudas
- Cualquier residente que no pueda participar debido a su salud o comportamiento en colaboración y discreción del personal de Schlegel Villages.
- Los residentes que tengan un diagnóstico de demencia, tengan una puntuación superior a 3 en la Escala de rendimiento cognitivo (determinada por cada Schlegel Village) y los consejos del personal de Schlegel Villages quedarán excluidos de las evaluaciones específicas (marcha de doble tarea; función oculomotora; función cognitiva global). resultados de funcionamiento; Evaluación Cognitiva de Montreal; 2 preguntas cognitivas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de pasos cuadrados
Intervención de ejercicios de pasos cuadrados (SSE) Los participantes de este grupo asistirán a una intervención de ejercicios de pasos cuadrados 60 minutos: 5 minutos de asistencia, 5-10 minutos de calentamiento 40-45 minutos SSE y 5-10 minutos de enfriamiento, en dos días a la semana durante 12 semanas.
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El ejercicio de pasos cuadrados consiste en imitar un patrón de pasos demostrado por un instructor. Los patrones de pasos se vuelven cada vez más difíciles e involucran movimientos hacia adelante, hacia atrás, laterales y diagonales en una alfombra de 250 cm de largo con rejillas cuadradas de 25 cm. En un ambiente de grupo, un instructor demostrará a los participantes patrones de caminata en una alfombra cuadriculada y los participantes deben memorizar y repetir los patrones por su cuenta. Este programa tiene más de 200 patrones que aumentan en dificultad desde principiante hasta avanzado. El ochenta por ciento del grupo debe completar con éxito los patrones para pasar al siguiente patrón. Se fomenta el compromiso social.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera de atención habitual
Este grupo recibirá atención estándar y será invitado a participar en la intervención después de que se hayan completado todas las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje compuesto de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Para evaluar la función cognitiva global.
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100).
Medido con sistema GAITRite.
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100).
Medido con el sistema GAITRite (análisis portátil de la marcha).
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Velocidad promedio de caminata (velocidad de marcha) medida con el sistema GAITRite (análisis de marcha portátil)
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Velocidad de marcha media (velocidad de la marcha) medida con el sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Longitud del paso (promedio) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Longitud media del paso calculada a partir del sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Longitud del paso (promedio) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
|
Longitud media del paso calculada a partir del sistema GAITRite (análisis de la marcha portátil).
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Puntuación compuesta de memoria
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 4 tareas de memoria
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Puntuación compuesta de razonamiento
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 3 tareas de razonamiento
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Puntuación compuesta de concentración
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 3 tareas de concentración
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Puntaje compuesto de planificación (funcionamiento ejecutivo)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Medido por Cambridge Brain Sciences: puntaje compuesto de 2 tareas de planificación (función ejecutiva)
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Batería física de rendimiento corto: equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas
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Para evaluar el equilibrio medido por Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand para obtener un puntaje de prueba de equilibrio.
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Cambio de 0 a 12 semanas
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Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: cambio de 0 a 12 semanas
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Evaluar los cambios de comportamiento en residentes con demencia
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cambio de 0 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10012765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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