- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730013
Mind-motorisk trening for å forbedre kognisjon og funksjonell kondisjon (MIND-FUN)
MIND-FUN Research Study: Mind-motorisk trening for å forbedre kognisjon og funksjonell kondisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Square Stepping Exercise (SSE) kan best beskrives som en visuospatial arbeidsminneoppgave, med en stepping-respons og kan derfor betraktes som en kognitiv-fysisk trening eller alternativt som en type sinn-motorisk trening. SSE-programmet ble utviklet spesielt for å forbedre balanse og funksjon i nedre ekstremiteter og dermed forhindre funksjonshemming og institusjonalisering hos eldre voksne, med nyere bevis som også tyder på at det kan ha en positiv innvirkning på kognitiv funksjon.
Gjennom etterforskernes samarbeid med Dr. Mike Sharratt, president for Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, og Susan Brown, Research Coordinator for Schlegel-University of Waterloo Research Institutt for aldring denne studien har som mål å: videre vurdere gjennomførbarheten av kvadratisk trening blant eldre voksne med en rekke kognitive evner, øke vår samarbeidsinnsats i det bredere samfunnet og å engasjere eldre voksne i fysisk aktivitet for å forbedre global kognitiv funksjon gjennom en sinn-motorisk treningsintervensjon.
Denne studien vil være en klynge randomisert kontrollert studie, stratifisert av langtidspleie eller full kontinuumpleie av de 4 Schlegel Villages involvert, ikke blindet. Etterforskerne vil stratifisere slik at 1 langtidspleie og 1 fullt kontinuum vil bli randomisert for å starte kvadrat-stepping-programmet umiddelbart, og 1 langtidspleie og 1 full kontinuumpleie vil bli randomisert til vanlig omsorgskontrollgruppe for venteliste, som vil starte programmet når 12-ukers målinger er fullført. Fasilitetene ble stratifisert for å bidra til å balansere grunnleggende kognisjon mellom intervensjons- og kontrollgruppen. De 4 fasilitetene er: Langtidspleie - Glendale Crossings og St. Claire; Fullt kontinuum Care - Tansley Woods og Winston Park. Nettstedene ble forhånds-randomisert for å gi fasilitetene tid til å forberede programmeringsplanene for å inkludere kvadratiske øvelser til beboerne. Intervensjonssteder inkluderer Glendale Crossings og Tansley Woods, og kontrollsteder for venteliste inkluderer St. Claire og Winston Park. Resultatvurderinger vil bli fullført av hovedfagsstudenter og forskningsassistenter på dette prosjektet. Vurderingene vil bli fullført ved hver av landsbyene. Schlegel Villages-ansatte kinesiologer/treningsterapeuter vil implementere det kvadratiske treningsprogrammet i løpet av 12 ukers perioden. Studiepersonell vil lære opp Schlegel Villages-ansatte i hvordan de skal implementere programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innbyggere i de 4 Schlegel-landsbyene: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Både hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Rullestolbundne beboere
- Beboere som er blinde eller døve uten hjelpemidler
- Alle innbyggere som kanskje ikke kan delta på grunn av helse eller atferd i samarbeid og skjønn fra Schlegel Villages-ansatte.
- Beboere som har en demensdiagnose, har en poengsum på over 3 på den kognitive ytelsesskalaen (bestemt av hver Schlegel-landsby) og råd fra Schlegel Villages-ansatte vil bli ekskludert fra spesifikke vurderinger (gangart med to oppgaver; okulomotorisk funksjon; global kognitiv funksjon). fungerende utfall; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive spørsmål).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Square Step-øvelse
Square-stepping Exercise (SSE) Intervention Deltakere i denne gruppen vil delta på en square-stepping øvelse intervensjon 60 minutter: 5 minutter for oppmøte, 5-10 minutter oppvarming 40-45 minutter SSE og 5-10 minutter nedkjøling, på to dager i uken i 12 uker.
|
Square Stepping Exercise innebærer å etterligne et stegmønster demonstrert av en instruktør. Tråkkmønstrene blir gradvis vanskelige og involverer forover, bakover, sideveis og diagonale bevegelser på en 250 cm lang matte med 25 cm firkantede rutenett. I en gruppesetting vil en instruktør demonstrere gangmønster på en gittermatte for deltakerne og deltakerne må huske og gjenta mønstrene på egenhånd. Dette programmet har over 200 mønstre som øker i vanskelighetsgrad fra nybegynner til avansert. Åtti prosent av gruppen må fullføre mønstrene for å gå videre til neste mønster. Sosialt engasjement oppmuntres.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg ventelistekontroll
Denne gruppen vil motta standardbehandling og bli invitert til å delta i intervensjonen etter at alle vurderinger er gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt poengsum fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
For å vurdere global kognitiv funksjon.
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariasjon (skrittid) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gangvariabilitet er skritt-til-skritt-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/middel x100).
Målt med GAITRite system.
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Gangvariasjon (skrittid) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gangvariabilitet er skritt-til-skritt-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/middel x100).
Målt med GAITRite system (bærbar ganganalyse).
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Ganghastighet (hastighet) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse)
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Ganghastighet (hastighet) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gjennomsnittlig skrittlengde beregnet fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Gjennomsnittlig skrittlengde beregnet fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 4 minneoppgaver
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Resonnerende sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 3 resonneringsoppgaver
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Konsentrasjon sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 3 konsentrasjonsoppgaver
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Planlegging (utøvende funksjon) sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 2 planleggingsoppgaver (utøvende funksjon).
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Kort ytelse fysisk batteri - balanse
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
|
For å vurdere balanse målt ved side ved side stativ, semi-tandem stativ, tandem stativ for å oppnå en balansetestscore.
|
Bytt fra 0 til 12 uker
|
|
Nevropsykiatrisk inventar spørreskjema
Tidsramme: endres fra 0 til 12 uker
|
Å vurdere atferdsendringer hos beboere med demens
|
endres fra 0 til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10012765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .