Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mind-motorisk trening for å forbedre kognisjon og funksjonell kondisjon (MIND-FUN)

20. juni 2018 oppdatert av: University of Western Ontario, Canada

MIND-FUN Research Study: Mind-motorisk trening for å forbedre kognisjon og funksjonell kondisjon

Dette er en 3 måneders klynge randomisert kontrollert studie ved bruk av et treningsprogram med kvadratiske trinn (a.k.a. tanke-motorisk trening) i pensjonister og langtidspleieboliger for å forbedre global kognitiv funksjon hos eldre voksne med og uten kognitive svikt. Utrederne har til hensikt at dette prosjektet skal være pragmatisk og vil derfor inkludere beboere med demens og ganghjelpemidler dersom deltakerne ønsker å delta. Det primære resultatet er global kognitiv funksjon, sekundære utfall inkluderer: enkelt- og dobbeltoppgavegang (bare fullført med de uten demens), oculomotorisk funksjon og funksjonell kondisjon. Etterforskerne antar at det vil være forbedringer i primære og sekundære utfall i intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Square Stepping Exercise (SSE) kan best beskrives som en visuospatial arbeidsminneoppgave, med en stepping-respons og kan derfor betraktes som en kognitiv-fysisk trening eller alternativt som en type sinn-motorisk trening. SSE-programmet ble utviklet spesielt for å forbedre balanse og funksjon i nedre ekstremiteter og dermed forhindre funksjonshemming og institusjonalisering hos eldre voksne, med nyere bevis som også tyder på at det kan ha en positiv innvirkning på kognitiv funksjon.

Gjennom etterforskernes samarbeid med Dr. Mike Sharratt, president for Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, og Susan Brown, Research Coordinator for Schlegel-University of Waterloo Research Institutt for aldring denne studien har som mål å: videre vurdere gjennomførbarheten av kvadratisk trening blant eldre voksne med en rekke kognitive evner, øke vår samarbeidsinnsats i det bredere samfunnet og å engasjere eldre voksne i fysisk aktivitet for å forbedre global kognitiv funksjon gjennom en sinn-motorisk treningsintervensjon.

Denne studien vil være en klynge randomisert kontrollert studie, stratifisert av langtidspleie eller full kontinuumpleie av de 4 Schlegel Villages involvert, ikke blindet. Etterforskerne vil stratifisere slik at 1 langtidspleie og 1 fullt kontinuum vil bli randomisert for å starte kvadrat-stepping-programmet umiddelbart, og 1 langtidspleie og 1 full kontinuumpleie vil bli randomisert til vanlig omsorgskontrollgruppe for venteliste, som vil starte programmet når 12-ukers målinger er fullført. Fasilitetene ble stratifisert for å bidra til å balansere grunnleggende kognisjon mellom intervensjons- og kontrollgruppen. De 4 fasilitetene er: Langtidspleie - Glendale Crossings og St. Claire; Fullt kontinuum Care - Tansley Woods og Winston Park. Nettstedene ble forhånds-randomisert for å gi fasilitetene tid til å forberede programmeringsplanene for å inkludere kvadratiske øvelser til beboerne. Intervensjonssteder inkluderer Glendale Crossings og Tansley Woods, og kontrollsteder for venteliste inkluderer St. Claire og Winston Park. Resultatvurderinger vil bli fullført av hovedfagsstudenter og forskningsassistenter på dette prosjektet. Vurderingene vil bli fullført ved hver av landsbyene. Schlegel Villages-ansatte kinesiologer/treningsterapeuter vil implementere det kvadratiske treningsprogrammet i løpet av 12 ukers perioden. Studiepersonell vil lære opp Schlegel Villages-ansatte i hvordan de skal implementere programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i de 4 Schlegel-landsbyene: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Både hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Rullestolbundne beboere
  • Beboere som er blinde eller døve uten hjelpemidler
  • Alle innbyggere som kanskje ikke kan delta på grunn av helse eller atferd i samarbeid og skjønn fra Schlegel Villages-ansatte.
  • Beboere som har en demensdiagnose, har en poengsum på over 3 på den kognitive ytelsesskalaen (bestemt av hver Schlegel-landsby) og råd fra Schlegel Villages-ansatte vil bli ekskludert fra spesifikke vurderinger (gangart med to oppgaver; okulomotorisk funksjon; global kognitiv funksjon). fungerende utfall; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive spørsmål).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Square Step-øvelse
Square-stepping Exercise (SSE) Intervention Deltakere i denne gruppen vil delta på en square-stepping øvelse intervensjon 60 minutter: 5 minutter for oppmøte, 5-10 minutter oppvarming 40-45 minutter SSE og 5-10 minutter nedkjøling, på to dager i uken i 12 uker.

Square Stepping Exercise innebærer å etterligne et stegmønster demonstrert av en instruktør. Tråkkmønstrene blir gradvis vanskelige og involverer forover, bakover, sideveis og diagonale bevegelser på en 250 cm lang matte med 25 cm firkantede rutenett.

I en gruppesetting vil en instruktør demonstrere gangmønster på en gittermatte for deltakerne og deltakerne må huske og gjenta mønstrene på egenhånd. Dette programmet har over 200 mønstre som øker i vanskelighetsgrad fra nybegynner til avansert. Åtti prosent av gruppen må fullføre mønstrene for å gå videre til neste mønster. Sosialt engasjement oppmuntres.

Andre navn:
  • Tankemotorisk trening
Ingen inngripen: Vanlig omsorg ventelistekontroll
Denne gruppen vil motta standardbehandling og bli invitert til å delta i intervensjonen etter at alle vurderinger er gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
For å vurdere global kognitiv funksjon.
Bytt fra 0 til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariasjon (skrittid) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gangvariabilitet er skritt-til-skritt-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/middel x100). Målt med GAITRite system.
Bytt fra 0 til 12 uker
Gangvariasjon (skrittid) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gangvariabilitet er skritt-til-skritt-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/middel x100). Målt med GAITRite system (bærbar ganganalyse).
Bytt fra 0 til 12 uker
Ganghastighet (hastighet) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse)
Bytt fra 0 til 12 uker
Ganghastighet (hastighet) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Bytt fra 0 til 12 uker
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gjennomsnittlig skrittlengde beregnet fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Bytt fra 0 til 12 uker
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Gjennomsnittlig skrittlengde beregnet fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Bytt fra 0 til 12 uker
Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 4 minneoppgaver
Bytt fra 0 til 12 uker
Resonnerende sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 3 resonneringsoppgaver
Bytt fra 0 til 12 uker
Konsentrasjon sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 3 konsentrasjonsoppgaver
Bytt fra 0 til 12 uker
Planlegging (utøvende funksjon) sammensatt poengsum
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensatt poengsum fra 2 planleggingsoppgaver (utøvende funksjon).
Bytt fra 0 til 12 uker
Kort ytelse fysisk batteri - balanse
Tidsramme: Bytt fra 0 til 12 uker
For å vurdere balanse målt ved side ved side stativ, semi-tandem stativ, tandem stativ for å oppnå en balansetestscore.
Bytt fra 0 til 12 uker
Nevropsykiatrisk inventar spørreskjema
Tidsramme: endres fra 0 til 12 uker
Å vurdere atferdsendringer hos beboere med demens
endres fra 0 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere