- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730013
Mind-motorisk øvelse for at forbedre kognition og funktionel kondition (MIND-FUN)
MIND-FUN-forskningsstudiet: Mind-motorisk træning for at forbedre kognition og funktionel kondition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Square Stepping Exercise (SSE) kan bedst beskrives som en visuospatial arbejdshukommelsesopgave, med en stepping-respons og kan således betragtes som en kognitiv-fysisk øvelse eller alternativt som en form for sind-motorisk øvelse. SSE-programmet blev udviklet specifikt til at forbedre balancen og funktion af underekstremiteter og derved forhindre handicap og institutionalisering hos ældre voksne med nyere beviser, der også tyder på, at det kan have en positiv indvirkning på kognitiv funktion.
Gennem efterforskernes samarbejde med Dr. Mike Sharratt, formand for Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, og Susan Brown, Research Coordinator for Schlegel-University of Waterloo Research Institut for Aldring denne undersøgelse har til formål at: yderligere vurdere gennemførligheden af square-stepping motion blandt ældre voksne med en række kognitive evner, øge vores samarbejdsindsats i det bredere samfund og at engagere ældre voksne i fysisk aktivitet for at forbedre den globale kognitive funktion gennem en sind-motoriske træningsintervention.
Denne undersøgelse vil være et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, stratificeret af langtidspleje eller fuld kontinuum pleje af de 4 Schlegel Villages involveret, ikke blindet. Efterforskerne vil stratificere, så 1 langtidspleje og 1 fuld kontinuum vil blive randomiseret til at påbegynde square-stepping-programmet med det samme, og 1 langtidspleje og 1 fuld kontinuum pleje vil blive randomiseret til normal-care venteliste kontrolgruppe, der starter programmet, når 12-ugers målinger er afsluttet. Faciliteterne blev stratificeret for at hjælpe med at balancere basislinjekognition mellem interventions- og kontrolgruppen. De 4 faciliteter er: Langtidspleje - Glendale Crossings og St. Claire; Fuld kontinuum Care - Tansley Woods og Winston Park. Stederne blev præ-randomiseret for at give faciliteterne tid til at forberede deres programmeringsplaner til at inkludere firkantede øvelser til deres beboere. Interventionssteder omfatter Glendale Crossings og Tansley Woods, og ventelistekontrolsteder omfatter St. Claire og Winston Park. Resultatvurderinger vil blive afsluttet af kandidatstuderende og forskningsassistenter på dette projekt. Evalueringerne vil blive afsluttet i hver af landsbyerne. Schlegel Villages-personalet, kinesiologer/motionsterapeuter, vil implementere det kvadratiske træningsprogram i løbet af 12 ugers perioden. Studiepersonale vil træne Schlegel Villages personale i, hvordan programmet implementeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle beboere i de 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Både hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Kørestolsbundne beboere
- Beboere, der er blinde eller døve uden hjælpemidler
- Eventuelle beboere, der muligvis ikke er i stand til at deltage på grund af helbred eller adfærd i samarbejde og skøn fra Schlegel Villages personale.
- Beboere, der har en demensdiagnose, har en score på mere end 3 på den kognitive præstationsskala (bestemt af hver Schlegel Village) og råd fra Schlegel Villages personale vil blive udelukket fra specifikke vurderinger (gang med to opgaver; oculomotorisk funktion; global kognitiv funktion). fungerende resultater; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive spørgsmål).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Square stepping øvelse
Square-Stepping Exercise (SSE) Intervention Deltagerne i denne gruppe vil deltage i en square-stepping øvelsesintervention 60 minutter: 5 minutter til deltagelse, 5-10 minutters opvarmning 40-45 minutter SSE og 5-10 minutters nedkøling, på to dage om ugen i en varighed af 12 uger.
|
Square Stepping Exercise involverer at efterligne et skridtmønster demonstreret af en instruktør. Trædmønstrene bliver gradvist vanskelige og involverer fremad-, bagud-, side- og diagonale bevægelser på en 250 cm lang måtte med 25 cm firkantede gitter. I en gruppeopstilling vil en instruktør demonstrere gangmønstre på en gittermåtte for deltagerne, og deltagerne skal huske og gentage mønstrene på egen hånd. Dette program har over 200 mønstre, der øges i sværhedsgrad fra begynder til avanceret. Firs procent af gruppen skal fuldføre mønstrene for at gå videre til det næste mønster. Socialt engagement opmuntres.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrol med sædvanlig pleje på venteliste
Denne gruppe vil modtage standardbehandling og blive inviteret til at deltage i interventionen, efter at alle vurderinger er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat score fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
At vurdere global kognitiv funktion.
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangvariabilitet (skridttid) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100).
Målt med GAITRite system.
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Gangvariabilitet (skridttid) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100).
Målt med GAITRite system (bærbar ganganalyse).
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Ganghastighed (hastighed) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse)
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Ganghastighed (hastighed) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Trinlængde (gennemsnit) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gennemsnitlig skridtlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Trinlængde (gennemsnit) under enkeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Gennemsnitlig skridtlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Hukommelse sammensat partitur
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 4 hukommelsesopgaver
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Begrundelse sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 3 ræsonnementopgaver
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Koncentration sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 3 koncentrationsopgaver
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Planlægning (eksekutiv funktion) sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 2 planlægningsopgaver (eksekutivfunktion).
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Kort ydeevne fysisk batteri - balance
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
|
For at vurdere balance målt ved side ved side stativ, semi-tandem stativ, tandem stativ for at opnå en balancetestscore.
|
Skift fra 0 til 12 uger
|
Neuropsykiatrisk inventar spørgeskema
Tidsramme: skifte fra 0 til 12 uger
|
At vurdere adfærdsændringer hos beboere med demens
|
skifte fra 0 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10012765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Square stepping øvelse
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
Hsin-ching, TsaiRekrutteringÆldret | Fysisk kondition | Træningstest | Kredsløbsbaseret træning | SamfundssundhedsplejeTaiwan
-
National Yang Ming UniversityRekrutteringSkrøbelighed | Mild kognitiv svækkelseTaiwan