Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-motorisk øvelse for at forbedre kognition og funktionel kondition (MIND-FUN)

20. juni 2018 opdateret af: University of Western Ontario, Canada

MIND-FUN-forskningsstudiet: Mind-motorisk træning for at forbedre kognition og funktionel kondition

Dette er et 3-måneders klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger et firkantet træningsprogram (a.k.a. sind-motorisk øvelse) i pensionister og langtidsplejeboliger for at forbedre den globale kognitive funktion hos ældre voksne med og uden kognitive svækkelser. Efterforskerne har til hensigt at dette projekt skal være pragmatisk og vil derfor inddrage beboere med demens og ganghjælpemidler, hvis deltagerne ønsker at deltage. Det primære resultat er global kognitiv funktion, sekundære resultater inkluderer: enkelt- og dobbeltopgavegang (kun fuldført med dem uden demens), oculomotorisk funktion og funktionel kondition. Efterforskerne antager, at der vil være forbedringer i primære og sekundære resultater i interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Square Stepping Exercise (SSE) kan bedst beskrives som en visuospatial arbejdshukommelsesopgave, med en stepping-respons og kan således betragtes som en kognitiv-fysisk øvelse eller alternativt som en form for sind-motorisk øvelse. SSE-programmet blev udviklet specifikt til at forbedre balancen og funktion af underekstremiteter og derved forhindre handicap og institutionalisering hos ældre voksne med nyere beviser, der også tyder på, at det kan have en positiv indvirkning på kognitiv funktion.

Gennem efterforskernes samarbejde med Dr. Mike Sharratt, formand for Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, og Susan Brown, Research Coordinator for Schlegel-University of Waterloo Research Institut for Aldring denne undersøgelse har til formål at: yderligere vurdere gennemførligheden af ​​square-stepping motion blandt ældre voksne med en række kognitive evner, øge vores samarbejdsindsats i det bredere samfund og at engagere ældre voksne i fysisk aktivitet for at forbedre den globale kognitive funktion gennem en sind-motoriske træningsintervention.

Denne undersøgelse vil være et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, stratificeret af langtidspleje eller fuld kontinuum pleje af de 4 Schlegel Villages involveret, ikke blindet. Efterforskerne vil stratificere, så 1 langtidspleje og 1 fuld kontinuum vil blive randomiseret til at påbegynde square-stepping-programmet med det samme, og 1 langtidspleje og 1 fuld kontinuum pleje vil blive randomiseret til normal-care venteliste kontrolgruppe, der starter programmet, når 12-ugers målinger er afsluttet. Faciliteterne blev stratificeret for at hjælpe med at balancere basislinjekognition mellem interventions- og kontrolgruppen. De 4 faciliteter er: Langtidspleje - Glendale Crossings og St. Claire; Fuld kontinuum Care - Tansley Woods og Winston Park. Stederne blev præ-randomiseret for at give faciliteterne tid til at forberede deres programmeringsplaner til at inkludere firkantede øvelser til deres beboere. Interventionssteder omfatter Glendale Crossings og Tansley Woods, og ventelistekontrolsteder omfatter St. Claire og Winston Park. Resultatvurderinger vil blive afsluttet af kandidatstuderende og forskningsassistenter på dette projekt. Evalueringerne vil blive afsluttet i hver af landsbyerne. Schlegel Villages-personalet, kinesiologer/motionsterapeuter, vil implementere det kvadratiske træningsprogram i løbet af 12 ugers perioden. Studiepersonale vil træne Schlegel Villages personale i, hvordan programmet implementeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere i de 4 Schlegel Villages: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Både hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Kørestolsbundne beboere
  • Beboere, der er blinde eller døve uden hjælpemidler
  • Eventuelle beboere, der muligvis ikke er i stand til at deltage på grund af helbred eller adfærd i samarbejde og skøn fra Schlegel Villages personale.
  • Beboere, der har en demensdiagnose, har en score på mere end 3 på den kognitive præstationsskala (bestemt af hver Schlegel Village) og råd fra Schlegel Villages personale vil blive udelukket fra specifikke vurderinger (gang med to opgaver; oculomotorisk funktion; global kognitiv funktion). fungerende resultater; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive spørgsmål).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Square stepping øvelse
Square-Stepping Exercise (SSE) Intervention Deltagerne i denne gruppe vil deltage i en square-stepping øvelsesintervention 60 minutter: 5 minutter til deltagelse, 5-10 minutters opvarmning 40-45 minutter SSE og 5-10 minutters nedkøling, på to dage om ugen i en varighed af 12 uger.

Square Stepping Exercise involverer at efterligne et skridtmønster demonstreret af en instruktør. Trædmønstrene bliver gradvist vanskelige og involverer fremad-, bagud-, side- og diagonale bevægelser på en 250 cm lang måtte med 25 cm firkantede gitter.

I en gruppeopstilling vil en instruktør demonstrere gangmønstre på en gittermåtte for deltagerne, og deltagerne skal huske og gentage mønstrene på egen hånd. Dette program har over 200 mønstre, der øges i sværhedsgrad fra begynder til avanceret. Firs procent af gruppen skal fuldføre mønstrene for at gå videre til det næste mønster. Socialt engagement opmuntres.

Andre navne:
  • Sind-motorisk træning
Ingen indgriben: Kontrol med sædvanlig pleje på venteliste
Denne gruppe vil modtage standardbehandling og blive inviteret til at deltage i interventionen, efter at alle vurderinger er gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
At vurdere global kognitiv funktion.
Skift fra 0 til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariabilitet (skridttid) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100). Målt med GAITRite system.
Skift fra 0 til 12 uger
Gangvariabilitet (skridttid) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100). Målt med GAITRite system (bærbar ganganalyse).
Skift fra 0 til 12 uger
Ganghastighed (hastighed) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse)
Skift fra 0 til 12 uger
Ganghastighed (hastighed) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Skift fra 0 til 12 uger
Trinlængde (gennemsnit) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gennemsnitlig skridtlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Skift fra 0 til 12 uger
Trinlængde (gennemsnit) under enkeltopgaveforhold
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Gennemsnitlig skridtlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet (bærbar ganganalyse).
Skift fra 0 til 12 uger
Hukommelse sammensat partitur
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 4 hukommelsesopgaver
Skift fra 0 til 12 uger
Begrundelse sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 3 ræsonnementopgaver
Skift fra 0 til 12 uger
Koncentration sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 3 koncentrationsopgaver
Skift fra 0 til 12 uger
Planlægning (eksekutiv funktion) sammensat score
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
Målt ved Cambridge Brain Sciences - sammensat score fra 2 planlægningsopgaver (eksekutivfunktion).
Skift fra 0 til 12 uger
Kort ydeevne fysisk batteri - balance
Tidsramme: Skift fra 0 til 12 uger
For at vurdere balance målt ved side ved side stativ, semi-tandem stativ, tandem stativ for at opnå en balancetestscore.
Skift fra 0 til 12 uger
Neuropsykiatrisk inventar spørgeskema
Tidsramme: skifte fra 0 til 12 uger
At vurdere adfærdsændringer hos beboere med demens
skifte fra 0 til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Square stepping øvelse

3
Abonner