- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02730013
Cvičení mysli a motoru ke zlepšení kognice a funkční zdatnosti (MIND-FUN)
Výzkumná studie MIND-FUN: Cvičení mysli a motoru ke zlepšení kognice a funkční zdatnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Square Stepping Exercise (SSE) lze nejlépe popsat jako úkol s vizuoprostorovou pracovní pamětí s krokovou odezvou, a lze jej tedy považovat za kognitivně-fyzické cvičení nebo alternativně za typ cvičení mysli a motoru. Program SSE byl vyvinut speciálně ke zlepšení rovnováhy a fungování dolních končetin, a tím k prevenci invalidity a institucionalizace u starších dospělých, přičemž nedávné důkazy také naznačují, že může pozitivně ovlivnit kognitivní funkce.
Díky spolupráci vyšetřovatelů s Dr. Mikem Sharrattem, prezidentem Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeckem, koordinátorem programu pro aktivní život ve vesnicích Schlegel, a Susan Brown, koordinátorkou výzkumu pro Schlegel-University of Waterloo Research Cílem této studie Institute for Aging je: dále zhodnotit proveditelnost cvičení čtvercového kroku u starších dospělých s různými kognitivními schopnostmi, zvýšit naše společné úsilí v širší komunitě a zapojit starší dospělé do fyzické aktivity s cílem zlepšit globální kognitivní funkce prostřednictvím intervence myšlenkově-motorického cvičení.
Tato studie bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií, stratifikovanou podle dlouhodobé péče nebo plné kontinuální péče o 4 zapojené vesnice Schlegel, nezaslepené. Vyšetřovatelé budou stratifikovat tak, že 1 dlouhodobá péče a 1 plné kontinuum bude randomizováno, aby se okamžitě zahájil program čtvercového krokování, a 1 dlouhodobá péče a 1 plně kontinuální péče budou randomizováni do kontrolní skupiny obvyklé péče, který začne program po dokončení 12týdenních měření. Zařízení byla stratifikována, aby pomohla vyvážit základní kognici mezi intervenční a kontrolní skupinou. Tato 4 zařízení jsou: Dlouhodobá péče – Glendale Crossings a St. Claire; Plná kontinuální péče - Tansley Woods a Winston Park. Místa byla předem náhodně vybrána, aby měla zařízení čas na přípravu svých programových plánů tak, aby zahrnovaly cvičení čtvercového kroku pro jejich obyvatele. Mezi místa zásahu patří Glendale Crossings a Tansley Woods a kontrolní místa na pořadníku zahrnují St. Claire a Winston Park. Posouzení výsledků budou dokončena postgraduálními studenty a výzkumnými asistenty na tomto projektu. Posouzení bude provedeno v každé z obcí. Zaměstnanci Schlegel Villages, kineziologové / cvičební terapeuti, zavedou během 12 týdnů cvičební program čtvercového kroku. Pracovníci studie vyškolí pracovníky Schlegel Villages, jak program implementovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé 4 vesnic Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Jak samci, tak samice
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé upoutaní na invalidní vozík
- Obyvatelé, kteří jsou nevidomí nebo neslyšící bez pomůcek
- Všichni obyvatelé, kteří se možná nebudou moci zúčastnit kvůli zdraví nebo chování ve spolupráci a uvážení zaměstnanců Schlegel Villages.
- Obyvatelé, kteří mají diagnózu demence, mají skóre vyšší než 3 na stupnici kognitivní výkonnosti (určené každou vesnicí Schlegel) a rady od zaměstnanců vesnice Schlegel, budou vyloučeni ze specifických hodnocení (chůze se dvěma úkoly; okulomotorické funkce; globální kognitivní funkční výsledky, Montrealské kognitivní hodnocení, 2 kognitivní otázky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení čtvercového kroku
Intervence se čtvercovým krokem (SSE) Účastníci této skupiny se zúčastní intervence se čtvercovým krokem 60 minut: 5 minut na docházku, 5-10 minut zahřátí, 40-45 minut SSE a 5-10 minut ochlazení, na dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Cvičení čtvercového kroku zahrnuje napodobování vzoru krokování předvedeného instruktorem. Krokové vzory se stávají postupně obtížnými a zahrnují pohyby dopředu, dozadu, do stran a diagonálně na 250 cm dlouhé podložce s 25 cm čtvercovými mřížkami. Ve skupinovém prostředí instruktor účastníkům předvede vzory chůze na mřížkové podložce a účastníci si musí vzory zapamatovat a zopakovat sami. Tento program má více než 200 vzorů, jejichž obtížnost se zvyšuje od začátečníků po pokročilé. Osmdesát procent skupiny musí úspěšně dokončit vzory, aby mohli přejít na další vzor. Podporuje se sociální angažovanost.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny obvyklé péče
Této skupině se dostane standardní péče a bude pozvána k účasti na intervenci po dokončení všech hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složené skóre z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Posoudit globální kognitivní funkce.
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita chůze (doba kroku) za podmínek dvou úkolů
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100).
Měřeno systémem GAITRite.
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Variabilita chůze (doba kroku) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100).
Měřeno systémem GAITRite (přenosná analýza chůze).
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek dvou úloh
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite (přenosná analýza chůze)
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite (přenosná analýza chůze).
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Délka kroku (průměrná) za podmínek dvou úloh
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite (přenosná analýza chůze).
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Délka kroku (průměr) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite (přenosná analýza chůze).
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Paměťové kompozitní skóre
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Měřeno Cambridge Brain Sciences – složené skóre ze 4 paměťových úloh
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Složené zdůvodnění skóre
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 3 logických úloh
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Složené skóre koncentrace
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 3 úkolů na soustředění
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Složené skóre plánování (výkonné fungování).
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 2 plánovacích (výkonných funkcí) úkolů
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Fyzická baterie s krátkým výkonem – vyvážení
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
|
Chcete-li posoudit rovnováhu měřenou stojanem vedle sebe, semi-tandemovým stojanem, tandemovým stojanem, získáte skóre testu rovnováhy.
|
Změna z 0 na 12 týdnů
|
Neuropsychiatrický inventární dotazník
Časové okno: změna z 0 na 12 týdnů
|
Posoudit změny chování u obyvatel s demencí
|
změna z 0 na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10012765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení čtvercového kroku
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy