Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení mysli a motoru ke zlepšení kognice a funkční zdatnosti (MIND-FUN)

20. června 2018 aktualizováno: University of Western Ontario, Canada

Výzkumná studie MIND-FUN: Cvičení mysli a motoru ke zlepšení kognice a funkční zdatnosti

Jedná se o 3měsíční klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii využívající cvičební program se čtvercovým krokem (a.k.a. cvičení mysli a motoriky) v rezidencích pro důchodce a v dlouhodobé péči ke zlepšení globálního kognitivního fungování u starších dospělých s kognitivními poruchami i bez nich. Vyšetřovatelé zamýšlejí tento projekt jako pragmatický, a proto zahrnou obyvatele s demencí a pomůckami pro chůzi, pokud se účastníci budou chtít zúčastnit. Primárním výstupem je globální kognitivní fungování, sekundární výstupy zahrnují: chůzi s jedním a dvojím úkolem (pouze u osob bez demence), okulomotorické funkce a funkční zdatnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že v intervenční skupině dojde ke zlepšení primárních a sekundárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Square Stepping Exercise (SSE) lze nejlépe popsat jako úkol s vizuoprostorovou pracovní pamětí s krokovou odezvou, a lze jej tedy považovat za kognitivně-fyzické cvičení nebo alternativně za typ cvičení mysli a motoru. Program SSE byl vyvinut speciálně ke zlepšení rovnováhy a fungování dolních končetin, a tím k prevenci invalidity a institucionalizace u starších dospělých, přičemž nedávné důkazy také naznačují, že může pozitivně ovlivnit kognitivní funkce.

Díky spolupráci vyšetřovatelů s Dr. Mikem Sharrattem, prezidentem Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeckem, koordinátorem programu pro aktivní život ve vesnicích Schlegel, a Susan Brown, koordinátorkou výzkumu pro Schlegel-University of Waterloo Research Cílem této studie Institute for Aging je: dále zhodnotit proveditelnost cvičení čtvercového kroku u starších dospělých s různými kognitivními schopnostmi, zvýšit naše společné úsilí v širší komunitě a zapojit starší dospělé do fyzické aktivity s cílem zlepšit globální kognitivní funkce prostřednictvím intervence myšlenkově-motorického cvičení.

Tato studie bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií, stratifikovanou podle dlouhodobé péče nebo plné kontinuální péče o 4 zapojené vesnice Schlegel, nezaslepené. Vyšetřovatelé budou stratifikovat tak, že 1 dlouhodobá péče a 1 plné kontinuum bude randomizováno, aby se okamžitě zahájil program čtvercového krokování, a 1 dlouhodobá péče a 1 plně kontinuální péče budou randomizováni do kontrolní skupiny obvyklé péče, který začne program po dokončení 12týdenních měření. Zařízení byla stratifikována, aby pomohla vyvážit základní kognici mezi intervenční a kontrolní skupinou. Tato 4 zařízení jsou: Dlouhodobá péče – Glendale Crossings a St. Claire; Plná kontinuální péče - Tansley Woods a Winston Park. Místa byla předem náhodně vybrána, aby měla zařízení čas na přípravu svých programových plánů tak, aby zahrnovaly cvičení čtvercového kroku pro jejich obyvatele. Mezi místa zásahu patří Glendale Crossings a Tansley Woods a kontrolní místa na pořadníku zahrnují St. Claire a Winston Park. Posouzení výsledků budou dokončena postgraduálními studenty a výzkumnými asistenty na tomto projektu. Posouzení bude provedeno v každé z obcí. Zaměstnanci Schlegel Villages, kineziologové / cvičební terapeuti, zavedou během 12 týdnů cvičební program čtvercového kroku. Pracovníci studie vyškolí pracovníky Schlegel Villages, jak program implementovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé 4 vesnic Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Jak samci, tak samice

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé upoutaní na invalidní vozík
  • Obyvatelé, kteří jsou nevidomí nebo neslyšící bez pomůcek
  • Všichni obyvatelé, kteří se možná nebudou moci zúčastnit kvůli zdraví nebo chování ve spolupráci a uvážení zaměstnanců Schlegel Villages.
  • Obyvatelé, kteří mají diagnózu demence, mají skóre vyšší než 3 na stupnici kognitivní výkonnosti (určené každou vesnicí Schlegel) a rady od zaměstnanců vesnice Schlegel, budou vyloučeni ze specifických hodnocení (chůze se dvěma úkoly; okulomotorické funkce; globální kognitivní funkční výsledky, Montrealské kognitivní hodnocení, 2 kognitivní otázky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení čtvercového kroku
Intervence se čtvercovým krokem (SSE) Účastníci této skupiny se zúčastní intervence se čtvercovým krokem 60 minut: 5 minut na docházku, 5-10 minut zahřátí, 40-45 minut SSE a 5-10 minut ochlazení, na dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů.

Cvičení čtvercového kroku zahrnuje napodobování vzoru krokování předvedeného instruktorem. Krokové vzory se stávají postupně obtížnými a zahrnují pohyby dopředu, dozadu, do stran a diagonálně na 250 cm dlouhé podložce s 25 cm čtvercovými mřížkami.

Ve skupinovém prostředí instruktor účastníkům předvede vzory chůze na mřížkové podložce a účastníci si musí vzory zapamatovat a zopakovat sami. Tento program má více než 200 vzorů, jejichž obtížnost se zvyšuje od začátečníků po pokročilé. Osmdesát procent skupiny musí úspěšně dokončit vzory, aby mohli přejít na další vzor. Podporuje se sociální angažovanost.

Ostatní jména:
  • Cvičení mysli a motoru
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny obvyklé péče
Této skupině se dostane standardní péče a bude pozvána k účasti na intervenci po dokončení všech hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Posoudit globální kognitivní funkce.
Změna z 0 na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita chůze (doba kroku) za podmínek dvou úkolů
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100). Měřeno systémem GAITRite.
Změna z 0 na 12 týdnů
Variabilita chůze (doba kroku) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100). Měřeno systémem GAITRite (přenosná analýza chůze).
Změna z 0 na 12 týdnů
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek dvou úloh
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite (přenosná analýza chůze)
Změna z 0 na 12 týdnů
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite (přenosná analýza chůze).
Změna z 0 na 12 týdnů
Délka kroku (průměrná) za podmínek dvou úloh
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite (přenosná analýza chůze).
Změna z 0 na 12 týdnů
Délka kroku (průměr) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite (přenosná analýza chůze).
Změna z 0 na 12 týdnů
Paměťové kompozitní skóre
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Měřeno Cambridge Brain Sciences – složené skóre ze 4 paměťových úloh
Změna z 0 na 12 týdnů
Složené zdůvodnění skóre
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 3 logických úloh
Změna z 0 na 12 týdnů
Složené skóre koncentrace
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 3 úkolů na soustředění
Změna z 0 na 12 týdnů
Složené skóre plánování (výkonné fungování).
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Měřeno Cambridge Brain Sciences - složené skóre ze 2 plánovacích (výkonných funkcí) úkolů
Změna z 0 na 12 týdnů
Fyzická baterie s krátkým výkonem – vyvážení
Časové okno: Změna z 0 na 12 týdnů
Chcete-li posoudit rovnováhu měřenou stojanem vedle sebe, semi-tandemovým stojanem, tandemovým stojanem, získáte skóre testu rovnováhy.
Změna z 0 na 12 týdnů
Neuropsychiatrický inventární dotazník
Časové okno: změna z 0 na 12 týdnů
Posoudit změny chování u obyvatel s demencí
změna z 0 na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení čtvercového kroku

3
Předplatit