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Geistmotorische Übung zur Verbesserung der Kognition und funktionellen Fitness (MIND-FUN)

20. Juni 2018 aktualisiert von: University of Western Ontario, Canada

Die MIND-FUN-Forschungsstudie: Geistmotorische Übungen zur Verbesserung der Kognition und funktionellen Fitness

Dies ist eine 3-monatige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie mit einem Square-Stepping-Übungsprogramm (a.k.a. Mind-Motor-Übungen) in Senioren- und Langzeitpflegeresidenzen zur Verbesserung der globalen kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit und ohne kognitive Beeinträchtigungen. Die Ermittler beabsichtigen, dieses Projekt pragmatisch zu gestalten und werden daher Bewohner mit Demenz und Gehhilfen einbeziehen, wenn die Teilnehmer teilnehmen möchten. Das primäre Ergebnis ist die globale kognitive Funktion, sekundäre Ergebnisse umfassen: Einzel- und Doppelaufgabengang (nur bei Personen ohne Demenz abgeschlossen), okulomotorische Funktion und funktionelle Fitness. Die Ermittler gehen von einer Verbesserung der primären und sekundären Ergebnisse in der Interventionsgruppe aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Square Stepping Exercise (SSE) kann am besten als visuell-räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe mit einer Schrittreaktion beschrieben werden und kann daher als kognitiv-physische Übung oder alternativ als eine Art geistig-motorischer Übung betrachtet werden. Das SSE-Programm wurde speziell entwickelt, um das Gleichgewicht und die Funktion der unteren Extremitäten zu verbessern und dadurch Behinderungen und Institutionalisierung bei älteren Erwachsenen zu verhindern, wobei neuere Erkenntnisse auch darauf hindeuten, dass es sich positiv auf die kognitive Funktion auswirken kann.

Durch die Zusammenarbeit der Forscher mit Dr. Mike Sharratt, Präsident des Forschungsinstituts für Altern der Schlegel-Universität Waterloo, Jaimie Killingbeck, Koordinatorin des Programms für aktives Leben für Schlegel-Dörfer, und Susan Brown, Forschungskoordinatorin der Schlegel-Universität Waterloo Research Institut für Altern Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit von Square-Stepping-Übungen bei älteren Erwachsenen mit einer Vielzahl von kognitiven Fähigkeiten weiter zu bewerten, unsere gemeinsamen Bemühungen in der breiteren Gemeinschaft zu verstärken und ältere Erwachsene in körperliche Aktivität einzubeziehen, um die globale kognitive Funktion zu verbessern durch a Geistmotorische Übungsintervention.

Diese Studie wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein, stratifiziert nach Langzeitpflege oder vollständiger Kontinuumspflege der 4 beteiligten Schlegel-Dörfer, nicht verblindet. Die Ermittler werden so stratifizieren, dass 1 Langzeitpflege und 1 vollständiges Kontinuum randomisiert werden, um sofort mit dem Square-Stepping-Programm zu beginnen, und 1 Langzeitpflege und 1 vollständige Kontinuumspflege werden randomisiert der Wartelistenkontrollgruppe für die übliche Pflege zugewiesen. das wird das Programm beginnen, sobald die 12-wöchigen Messungen abgeschlossen sind. Die Einrichtungen wurden geschichtet, um ein Gleichgewicht zwischen der Basiskognition zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu schaffen. Die 4 Einrichtungen sind: Langzeitpflege – Glendale Crossings und St. Claire; Vollständige Kontinuumpflege - Tansley Woods und Winston Park. Die Standorte wurden vorab randomisiert, um den Einrichtungen Zeit zu geben, ihre Programmpläne so vorzubereiten, dass sie ihren Bewohnern Quadratschrittübungen einschließen. Zu den Interventionsstandorten gehören Glendale Crossings und Tansley Woods, und zu den Kontrollstandorten auf der Warteliste gehören St. Claire und Winston Park. Die Ergebnisbewertungen werden von Doktoranden und Forschungsassistenten dieses Projekts durchgeführt. Die Bewertungen werden in jedem der Dörfer durchgeführt. Die Kinesiologen/Bewegungstherapeuten der Schlegel Villages werden das Square-Stepping-Übungsprogramm während des 12-wöchigen Zeitraums durchführen. Das Studienpersonal schult das Personal der Schlegel Villages in der Umsetzung des Programms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Bewohner der 4 Schlegel-Dörfer: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen

Ausschlusskriterien:

  • Rollstuhlfahrer
  • Blinde oder taube Bewohner ohne Hilfsmittel
  • Alle Bewohner, die aufgrund ihrer Gesundheit oder ihres Verhaltens möglicherweise nicht teilnehmen können, in Zusammenarbeit und nach Ermessen des Personals von Schlegel Villages.
  • Bewohner mit einer Demenzdiagnose, einem Wert von mehr als 3 auf der kognitiven Leistungsskala (wird von jedem Schlegel-Dorf festgelegt) und Ratschlägen von Mitarbeitern des Schlegel-Dorfs werden von bestimmten Bewertungen ausgeschlossen (Dual-Task-Gang; okulomotorische Funktion; globale kognitive Funktion). Funktionsergebnisse; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive Fragen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Square-Stepping-Übung
Intervention mit Square-Stepping-Übung (SSE) Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer 60-minütigen Intervention mit Square-Stepping-Übungen teil: 5 Minuten Anwesenheit, 5-10 Minuten Aufwärmen, 40-45 Minuten SSE und 5-10 Minuten Abkühlen zwei Tage die Woche für eine Dauer von 12 Wochen.

Bei der Square-Steping-Übung wird ein Schrittmuster nachgeahmt, das von einem Ausbilder vorgeführt wird. Die Schrittmuster werden zunehmend schwieriger und umfassen Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Diagonalbewegungen auf einer 250 cm langen Matte mit 25 cm großen quadratischen Gittern.

In einer Gruppeneinstellung zeigt ein Ausbilder den Teilnehmern Gehmuster auf einer Gittermatte, und die Teilnehmer müssen sich die Muster selbst merken und wiederholen. Dieses Programm hat über 200 Muster, deren Schwierigkeit vom Anfänger bis zum Fortgeschrittenen zunimmt. Achtzig Prozent der Gruppe müssen die Muster erfolgreich abschließen, um zum nächsten Muster zu gelangen. Soziales Engagement wird gefördert.

Andere Namen:
  • Geistmotorische Übung
Kein Eingriff: Kontrolle der Warteliste für die übliche Pflege
Diese Gruppe erhält die Standardversorgung und wird eingeladen, an der Intervention teilzunehmen, nachdem alle Bewertungen abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score von Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Bewertung der globalen kognitiven Funktion.
Wechsel von 0 auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangvariabilität (Schrittzeit) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Die Gangvariabilität ist die Schritt-zu-Schritt-Fluktuation der Art und Weise, wie jemand geht, und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet. Gemessen mit dem GAITRite-System.
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Gangvariabilität (Schrittzeit) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Die Gangvariabilität ist die Schritt-zu-Schritt-Fluktuation der Art und Weise, wie jemand geht, und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet. Gemessen mit GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Ganggeschwindigkeit (Geschwindigkeit) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) gemessen mit dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse)
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Ganggeschwindigkeit (Geschwindigkeit) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) gemessen mit dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Schrittlänge (Durchschnitt) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Mittlere Schrittlänge berechnet aus dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Schrittlänge (Durchschnitt) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Mittlere Schrittlänge berechnet aus dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Zusammengesetzter Speicherwert
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetztes Ergebnis aus 4 Gedächtnisaufgaben
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Argumentierender zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetzte Punktzahl aus 3 Denkaufgaben
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Konzentration zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetztes Ergebnis aus 3 Konzentrationsaufgaben
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Zusammengesetzter Score für Planung (Executive Functioning).
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetzte Punktzahl aus 2 Planungsaufgaben (exekutive Funktion).
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Physische Batterie mit kurzer Leistung - Balance
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Zur Bewertung des Gleichgewichts, gemessen durch Side-by-Side-Ständer, Semi-Tandem-Ständer, Tandem-Ständer, um ein Gleichgewichtstestergebnis zu erhalten.
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
Neuropsychiatrischer Bestandsfragebogen
Zeitfenster: von 0 auf 12 Wochen ändern
Verhaltensänderungen bei Bewohnern mit Demenz zu beurteilen
von 0 auf 12 Wochen ändern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Square-Stepping-Übung

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