- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02730013
Geistmotorische Übung zur Verbesserung der Kognition und funktionellen Fitness (MIND-FUN)
Die MIND-FUN-Forschungsstudie: Geistmotorische Übungen zur Verbesserung der Kognition und funktionellen Fitness
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Square Stepping Exercise (SSE) kann am besten als visuell-räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe mit einer Schrittreaktion beschrieben werden und kann daher als kognitiv-physische Übung oder alternativ als eine Art geistig-motorischer Übung betrachtet werden. Das SSE-Programm wurde speziell entwickelt, um das Gleichgewicht und die Funktion der unteren Extremitäten zu verbessern und dadurch Behinderungen und Institutionalisierung bei älteren Erwachsenen zu verhindern, wobei neuere Erkenntnisse auch darauf hindeuten, dass es sich positiv auf die kognitive Funktion auswirken kann.
Durch die Zusammenarbeit der Forscher mit Dr. Mike Sharratt, Präsident des Forschungsinstituts für Altern der Schlegel-Universität Waterloo, Jaimie Killingbeck, Koordinatorin des Programms für aktives Leben für Schlegel-Dörfer, und Susan Brown, Forschungskoordinatorin der Schlegel-Universität Waterloo Research Institut für Altern Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit von Square-Stepping-Übungen bei älteren Erwachsenen mit einer Vielzahl von kognitiven Fähigkeiten weiter zu bewerten, unsere gemeinsamen Bemühungen in der breiteren Gemeinschaft zu verstärken und ältere Erwachsene in körperliche Aktivität einzubeziehen, um die globale kognitive Funktion zu verbessern durch a Geistmotorische Übungsintervention.
Diese Studie wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein, stratifiziert nach Langzeitpflege oder vollständiger Kontinuumspflege der 4 beteiligten Schlegel-Dörfer, nicht verblindet. Die Ermittler werden so stratifizieren, dass 1 Langzeitpflege und 1 vollständiges Kontinuum randomisiert werden, um sofort mit dem Square-Stepping-Programm zu beginnen, und 1 Langzeitpflege und 1 vollständige Kontinuumspflege werden randomisiert der Wartelistenkontrollgruppe für die übliche Pflege zugewiesen. das wird das Programm beginnen, sobald die 12-wöchigen Messungen abgeschlossen sind. Die Einrichtungen wurden geschichtet, um ein Gleichgewicht zwischen der Basiskognition zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu schaffen. Die 4 Einrichtungen sind: Langzeitpflege – Glendale Crossings und St. Claire; Vollständige Kontinuumpflege - Tansley Woods und Winston Park. Die Standorte wurden vorab randomisiert, um den Einrichtungen Zeit zu geben, ihre Programmpläne so vorzubereiten, dass sie ihren Bewohnern Quadratschrittübungen einschließen. Zu den Interventionsstandorten gehören Glendale Crossings und Tansley Woods, und zu den Kontrollstandorten auf der Warteliste gehören St. Claire und Winston Park. Die Ergebnisbewertungen werden von Doktoranden und Forschungsassistenten dieses Projekts durchgeführt. Die Bewertungen werden in jedem der Dörfer durchgeführt. Die Kinesiologen/Bewegungstherapeuten der Schlegel Villages werden das Square-Stepping-Übungsprogramm während des 12-wöchigen Zeitraums durchführen. Das Studienpersonal schult das Personal der Schlegel Villages in der Umsetzung des Programms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Bewohner der 4 Schlegel-Dörfer: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
Ausschlusskriterien:
- Rollstuhlfahrer
- Blinde oder taube Bewohner ohne Hilfsmittel
- Alle Bewohner, die aufgrund ihrer Gesundheit oder ihres Verhaltens möglicherweise nicht teilnehmen können, in Zusammenarbeit und nach Ermessen des Personals von Schlegel Villages.
- Bewohner mit einer Demenzdiagnose, einem Wert von mehr als 3 auf der kognitiven Leistungsskala (wird von jedem Schlegel-Dorf festgelegt) und Ratschlägen von Mitarbeitern des Schlegel-Dorfs werden von bestimmten Bewertungen ausgeschlossen (Dual-Task-Gang; okulomotorische Funktion; globale kognitive Funktion). Funktionsergebnisse; Montreal Cognitive Assessment; 2 kognitive Fragen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Square-Stepping-Übung
Intervention mit Square-Stepping-Übung (SSE) Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer 60-minütigen Intervention mit Square-Stepping-Übungen teil: 5 Minuten Anwesenheit, 5-10 Minuten Aufwärmen, 40-45 Minuten SSE und 5-10 Minuten Abkühlen zwei Tage die Woche für eine Dauer von 12 Wochen.
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Bei der Square-Steping-Übung wird ein Schrittmuster nachgeahmt, das von einem Ausbilder vorgeführt wird. Die Schrittmuster werden zunehmend schwieriger und umfassen Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Diagonalbewegungen auf einer 250 cm langen Matte mit 25 cm großen quadratischen Gittern. In einer Gruppeneinstellung zeigt ein Ausbilder den Teilnehmern Gehmuster auf einer Gittermatte, und die Teilnehmer müssen sich die Muster selbst merken und wiederholen. Dieses Programm hat über 200 Muster, deren Schwierigkeit vom Anfänger bis zum Fortgeschrittenen zunimmt. Achtzig Prozent der Gruppe müssen die Muster erfolgreich abschließen, um zum nächsten Muster zu gelangen. Soziales Engagement wird gefördert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle der Warteliste für die übliche Pflege
Diese Gruppe erhält die Standardversorgung und wird eingeladen, an der Intervention teilzunehmen, nachdem alle Bewertungen abgeschlossen sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Score von Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Bewertung der globalen kognitiven Funktion.
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangvariabilität (Schrittzeit) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Die Gangvariabilität ist die Schritt-zu-Schritt-Fluktuation der Art und Weise, wie jemand geht, und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet.
Gemessen mit dem GAITRite-System.
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Gangvariabilität (Schrittzeit) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Die Gangvariabilität ist die Schritt-zu-Schritt-Fluktuation der Art und Weise, wie jemand geht, und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet.
Gemessen mit GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit (Geschwindigkeit) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) gemessen mit dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse)
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit (Geschwindigkeit) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
|
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) gemessen mit dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Schrittlänge (Durchschnitt) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Mittlere Schrittlänge berechnet aus dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
|
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Schrittlänge (Durchschnitt) unter Single-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
|
Mittlere Schrittlänge berechnet aus dem GAITRite-System (tragbare Ganganalyse).
|
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Zusammengesetzter Speicherwert
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetztes Ergebnis aus 4 Gedächtnisaufgaben
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Argumentierender zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetzte Punktzahl aus 3 Denkaufgaben
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Konzentration zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetztes Ergebnis aus 3 Konzentrationsaufgaben
|
Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Zusammengesetzter Score für Planung (Executive Functioning).
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Gemessen von Cambridge Brain Sciences – zusammengesetzte Punktzahl aus 2 Planungsaufgaben (exekutive Funktion).
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Physische Batterie mit kurzer Leistung - Balance
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Zur Bewertung des Gleichgewichts, gemessen durch Side-by-Side-Ständer, Semi-Tandem-Ständer, Tandem-Ständer, um ein Gleichgewichtstestergebnis zu erhalten.
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Wechsel von 0 auf 12 Wochen
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Neuropsychiatrischer Bestandsfragebogen
Zeitfenster: von 0 auf 12 Wochen ändern
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Verhaltensänderungen bei Bewohnern mit Demenz zu beurteilen
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von 0 auf 12 Wochen ändern
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10012765
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Klinische Studien zur Square-Stepping-Übung
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Fenerbahce UniversityNoch keine RekrutierungÜbung | Kognitive Funktion | Aerobic Übung | Körperliche Fitness | Square-Step-ÜbungenTruthahn
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HsiuYun ChangAbgeschlossen
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Rutgers, The State University of New JerseyAbgeschlossen
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University of AlbertaRekrutierung
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Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS Graduate... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAngst vorm fallen | Körperliche LeistungSingapur
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