Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia umysłowo-motoryczne poprawiające funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną (MIND-FUN)

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Western Ontario, Canada

Badanie MIND-FUN: Ćwiczenia umysłowo-motoryczne poprawiające sprawność poznawczą i funkcjonalną

Jest to 3-miesięczna, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z wykorzystaniem programu ćwiczeń z krokiem kwadratowym (tzw. ćwiczenia umysłowo-motoryczne) w domach spokojnej starości i domach opieki długoterminowej w celu poprawy globalnych funkcji poznawczych u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich. Badacze chcą, aby ten projekt był pragmatyczny i dlatego obejmie mieszkańców z demencją i pomocami w chodzeniu, jeśli uczestnicy zechcą wziąć w nim udział. Podstawowym rezultatem jest ogólne funkcjonowanie poznawcze, drugorzędne wyniki obejmują: chód jedno- i dwuzadaniowy (ukończony tylko z osobami bez demencji), funkcjonowanie okoruchowe i sprawność funkcjonalną. Badacze stawiają hipotezę, że w grupie interwencyjnej nastąpi poprawa wyników pierwotnych i wtórnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ćwiczenie Square Stepping (SSE) można najlepiej opisać jako zadanie wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej, z reakcją krokową, a zatem może być uważane za ćwiczenie poznawczo-fizyczne lub alternatywnie jako rodzaj ćwiczenia umysłowo-motorycznego. Program SSE został opracowany specjalnie w celu poprawy równowagi i funkcjonowania kończyn dolnych, a tym samym zapobiegania niepełnosprawności i instytucjonalizacji u osób starszych, a ostatnie dowody sugerują również, że może on pozytywnie wpływać na funkcjonowanie poznawcze.

Dzięki współpracy badaczy z dr Mikiem Sharrattem, prezesem Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, koordynatorem programu aktywnego życia w wioskach Schlegel oraz Susan Brown, koordynatorem badań Schlegel-University of Waterloo Research Celem tego badania Institute for Aging jest: dalsza ocena wykonalności wykonywania ćwiczeń kroczących w kwadracie wśród osób starszych z różnymi zdolnościami poznawczymi, zwiększenie naszych wspólnych wysiłków w szerszej społeczności oraz zaangażowanie osób starszych w aktywność fizyczną w celu poprawy globalnych funkcji poznawczych poprzez interwencja ćwiczeń umysłowo-motorycznych.

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, podzielonym według opieki długoterminowej lub pełnej opieki ciągłej w 4 zaangażowanych wioskach Schlegel, bez zaślepienia. Badacze dokonają stratyfikacji, tak aby 1 opieka długoterminowa i 1 pełna opieka kontinuum została losowo przydzielona do natychmiastowego rozpoczęcia programu stopniowania kwadratowego, a 1 opieka długoterminowa i 1 pełna opieka ciągła zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej oczekującej na zwykłą opiekę, który rozpocznie program po zakończeniu 12-tygodniowych pomiarów. Obiekty zostały podzielone na warstwy, aby pomóc zrównoważyć podstawowe poznanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Te 4 placówki to: Opieka długoterminowa — Glendale Crossings i St. Claire; Pełna opieka ciągła - Tansley Woods i Winston Park. Miejsca zostały wstępnie losowo przydzielone, aby dać placówkom czas na przygotowanie harmonogramów programów obejmujących ćwiczenia z kwadratowymi krokami dla ich mieszkańców. Miejsca interwencji obejmują Glendale Crossings i Tansley Woods, a miejsca kontroli z listy oczekujących obejmują St. Claire i Winston Park. Oceny wyników zostaną przeprowadzone przez doktorantów i asystentów badawczych w ramach tego projektu. Oceny zostaną przeprowadzone w każdej z wiosek. Personel Schlegel Villages, kinezjolodzy / terapeuci ruchowi, wdrożą program ćwiczeń z wykorzystaniem kroków kwadratowych w okresie 12 tygodni. Personel naukowy przeszkoli personel Schlegel Villages w zakresie wdrażania programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy 4 wiosek Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy poruszający się na wózkach inwalidzkich
  • Mieszkańcy niewidomi lub głusi bez pomocy
  • Każdy mieszkaniec, który może nie być w stanie uczestniczyć ze względu na stan zdrowia lub zachowania we współpracy i dyskrecji personelu Schlegel Villages.
  • Mieszkańcy, u których zdiagnozowano demencję, uzyskali wynik wyższy niż 3 w Skali Wydajności Poznawczej (określanej przez każdą wioskę Schlegel) i porady personelu wiosek Schlegel zostaną wykluczeni z określonych ocen (chód dwuzadaniowy; funkcje okoruchowe; globalne funkcje poznawcze wyniki funkcjonowania; montrealska ocena funkcji poznawczych; 2 pytania poznawcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie „Kwadratowy krok”.
Ćwiczenie interwencyjne polegające na stąpaniu po placu (SSE) Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 60-minutowym ćwiczeniu polegającym na chodzeniu po placu: 5 minut na obecność, 5-10 minut na rozgrzewkę, 40-45 minut na SSE i 5-10 minut na ochłonięcie, na dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Ćwiczenie Square Stepping polega na naśladowaniu wzorca stąpania zademonstrowanego przez instruktora. Wzory chodzenia stają się coraz trudniejsze i obejmują ruchy do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej na macie o długości 250 cm z kwadratowymi siatkami o boku 25 cm.

W ustawieniu grupowym instruktor zademonstruje uczestnikom wzorce chodzenia na macie z siatką, a uczestnicy muszą samodzielnie zapamiętać i powtórzyć wzorce. Ten program ma ponad 200 wzorów, których poziom trudności wzrasta od początkującego do zaawansowanego. Osiemdziesiąt procent grupy musi pomyślnie ukończyć wzorce, aby przejść do następnego wzorca. Zachęca się do zaangażowania społecznego.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenie umysłowo-motoryczne
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących zwykłej opieki
Ta grupa otrzyma standardową opiekę i zostanie zaproszona do udziału w interwencji po zakończeniu wszystkich ocen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Aby ocenić globalne funkcje poznawcze.
Zmiana od 0 do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100). Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100). Zmierzono za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Prędkość chodu (prędkość) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Średnia prędkość chodu (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu)
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Prędkość (szybkość) chodu w warunkach jednozadaniowych
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Średnia prędkość chodzenia (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Długość kroku (średnia) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Długość kroku (średnia) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Mierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 4 zadań pamięciowych
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Złożony wynik rozumowania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Zmierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 3 zadań rozumowania
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Złożony wynik koncentracji
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Mierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 3 zadań związanych z koncentracją
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Planowanie (funkcjonowanie wykonawcze) punktacja złożona
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Mierzona przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 2 zadań związanych z planowaniem (funkcja wykonawcza).
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Bateria fizyczna o niskiej wydajności — równowaga
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
Aby ocenić równowagę mierzoną na stojaku Side by Side, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand, aby uzyskać wynik testu równowagi.
Zmiana od 0 do 12 tygodni
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: zmienić od 0 do 12 tygodni
Ocena zmian w zachowaniu mieszkańców z demencją
zmienić od 0 do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj