- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02730013
Ćwiczenia umysłowo-motoryczne poprawiające funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną (MIND-FUN)
Badanie MIND-FUN: Ćwiczenia umysłowo-motoryczne poprawiające sprawność poznawczą i funkcjonalną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenie Square Stepping (SSE) można najlepiej opisać jako zadanie wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej, z reakcją krokową, a zatem może być uważane za ćwiczenie poznawczo-fizyczne lub alternatywnie jako rodzaj ćwiczenia umysłowo-motorycznego. Program SSE został opracowany specjalnie w celu poprawy równowagi i funkcjonowania kończyn dolnych, a tym samym zapobiegania niepełnosprawności i instytucjonalizacji u osób starszych, a ostatnie dowody sugerują również, że może on pozytywnie wpływać na funkcjonowanie poznawcze.
Dzięki współpracy badaczy z dr Mikiem Sharrattem, prezesem Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, koordynatorem programu aktywnego życia w wioskach Schlegel oraz Susan Brown, koordynatorem badań Schlegel-University of Waterloo Research Celem tego badania Institute for Aging jest: dalsza ocena wykonalności wykonywania ćwiczeń kroczących w kwadracie wśród osób starszych z różnymi zdolnościami poznawczymi, zwiększenie naszych wspólnych wysiłków w szerszej społeczności oraz zaangażowanie osób starszych w aktywność fizyczną w celu poprawy globalnych funkcji poznawczych poprzez interwencja ćwiczeń umysłowo-motorycznych.
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, podzielonym według opieki długoterminowej lub pełnej opieki ciągłej w 4 zaangażowanych wioskach Schlegel, bez zaślepienia. Badacze dokonają stratyfikacji, tak aby 1 opieka długoterminowa i 1 pełna opieka kontinuum została losowo przydzielona do natychmiastowego rozpoczęcia programu stopniowania kwadratowego, a 1 opieka długoterminowa i 1 pełna opieka ciągła zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej oczekującej na zwykłą opiekę, który rozpocznie program po zakończeniu 12-tygodniowych pomiarów. Obiekty zostały podzielone na warstwy, aby pomóc zrównoważyć podstawowe poznanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Te 4 placówki to: Opieka długoterminowa — Glendale Crossings i St. Claire; Pełna opieka ciągła - Tansley Woods i Winston Park. Miejsca zostały wstępnie losowo przydzielone, aby dać placówkom czas na przygotowanie harmonogramów programów obejmujących ćwiczenia z kwadratowymi krokami dla ich mieszkańców. Miejsca interwencji obejmują Glendale Crossings i Tansley Woods, a miejsca kontroli z listy oczekujących obejmują St. Claire i Winston Park. Oceny wyników zostaną przeprowadzone przez doktorantów i asystentów badawczych w ramach tego projektu. Oceny zostaną przeprowadzone w każdej z wiosek. Personel Schlegel Villages, kinezjolodzy / terapeuci ruchowi, wdrożą program ćwiczeń z wykorzystaniem kroków kwadratowych w okresie 12 tygodni. Personel naukowy przeszkoli personel Schlegel Villages w zakresie wdrażania programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy 4 wiosek Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy poruszający się na wózkach inwalidzkich
- Mieszkańcy niewidomi lub głusi bez pomocy
- Każdy mieszkaniec, który może nie być w stanie uczestniczyć ze względu na stan zdrowia lub zachowania we współpracy i dyskrecji personelu Schlegel Villages.
- Mieszkańcy, u których zdiagnozowano demencję, uzyskali wynik wyższy niż 3 w Skali Wydajności Poznawczej (określanej przez każdą wioskę Schlegel) i porady personelu wiosek Schlegel zostaną wykluczeni z określonych ocen (chód dwuzadaniowy; funkcje okoruchowe; globalne funkcje poznawcze wyniki funkcjonowania; montrealska ocena funkcji poznawczych; 2 pytania poznawcze).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie „Kwadratowy krok”.
Ćwiczenie interwencyjne polegające na stąpaniu po placu (SSE) Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 60-minutowym ćwiczeniu polegającym na chodzeniu po placu: 5 minut na obecność, 5-10 minut na rozgrzewkę, 40-45 minut na SSE i 5-10 minut na ochłonięcie, na dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenie Square Stepping polega na naśladowaniu wzorca stąpania zademonstrowanego przez instruktora. Wzory chodzenia stają się coraz trudniejsze i obejmują ruchy do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej na macie o długości 250 cm z kwadratowymi siatkami o boku 25 cm. W ustawieniu grupowym instruktor zademonstruje uczestnikom wzorce chodzenia na macie z siatką, a uczestnicy muszą samodzielnie zapamiętać i powtórzyć wzorce. Ten program ma ponad 200 wzorów, których poziom trudności wzrasta od początkującego do zaawansowanego. Osiemdziesiąt procent grupy musi pomyślnie ukończyć wzorce, aby przejść do następnego wzorca. Zachęca się do zaangażowania społecznego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących zwykłej opieki
Ta grupa otrzyma standardową opiekę i zostanie zaproszona do udziału w interwencji po zakończeniu wszystkich ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Aby ocenić globalne funkcje poznawcze.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100).
Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100).
Zmierzono za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Prędkość chodu (prędkość) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Średnia prędkość chodu (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu)
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Prędkość (szybkość) chodu w warunkach jednozadaniowych
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Średnia prędkość chodzenia (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Długość kroku (średnia) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Długość kroku (średnia) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite (przenośna analiza chodu).
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Mierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 4 zadań pamięciowych
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Złożony wynik rozumowania
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Zmierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 3 zadań rozumowania
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Złożony wynik koncentracji
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Mierzone przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 3 zadań związanych z koncentracją
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Planowanie (funkcjonowanie wykonawcze) punktacja złożona
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Mierzona przez Cambridge Brain Sciences - łączny wynik z 2 zadań związanych z planowaniem (funkcja wykonawcza).
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Bateria fizyczna o niskiej wydajności — równowaga
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
Aby ocenić równowagę mierzoną na stojaku Side by Side, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand, aby uzyskać wynik testu równowagi.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: zmienić od 0 do 12 tygodni
|
Ocena zmian w zachowaniu mieszkańców z demencją
|
zmienić od 0 do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10012765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .