- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730013
인지 및 기능적 적합성을 향상시키기 위한 정신 운동 운동 (MIND-FUN)
MIND-FUN 연구 연구: 인지 및 기능적 건강을 개선하기 위한 정신-운동 운동
연구 개요
상세 설명
SSE(Square Stepping Exercise)는 스테핑 반응이 있는 시공간 작업 기억 작업으로 가장 잘 설명될 수 있으므로 인지-신체 운동 또는 정신-운동 운동 유형으로 간주될 수 있습니다. SSE 프로그램은 특히 균형과 하지 기능을 개선하여 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 최근 증거와 함께 노인의 장애 및 제도화를 방지하기 위해 특별히 개발되었습니다.
Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging의 회장인 Mike Sharratt 박사, Schlegel Villages의 활동적인 생활 코디네이터를 위한 프로그램 Jaimie Killingbeck, 그리고 Schlegel-University of Waterloo Research의 연구 코디네이터인 Susan Brown과 조사관의 협력을 통해 Institute for Aging 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 다양한 인지 능력을 가진 노인들 사이에서 직각 보행 운동의 타당성을 추가로 평가하고, 더 넓은 지역 사회에서 우리의 협력 노력을 늘리고, 신체 활동에 노인을 참여시켜 마음 운동 운동 개입.
이 연구는 맹검이 아닌 관련된 4개의 Schlegel Villages의 장기 치료 또는 전체 연속 치료로 계층화되는 군집 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 조사관은 1개의 장기 치료 및 1개의 전체 연속체가 무작위로 스퀘어 스테핑 프로그램을 즉시 시작하도록 계층화하고 1개의 장기 치료 및 1개의 전체 연속체 치료가 일반 치료 대기자 명단 대조군에 무작위 배정되도록 할 것입니다. 12주 측정이 완료되면 프로그램이 시작됩니다. 시설은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 기본 인식 균형을 돕기 위해 계층화되었습니다. 4개 시설은 다음과 같습니다. 장기 요양 - Glendale Crossings 및 St. Claire; 전체 연속체 관리 - Tansley Woods 및 Winston Park. 사이트는 미리 무작위화되어 시설에서 거주자에게 직각 운동을 포함하도록 프로그래밍 일정을 준비할 시간을 허용했습니다. 중재 장소에는 Glendale Crossings 및 Tansley Woods가 포함되며 대기자 명단 통제 장소에는 St. Claire 및 Winston Park가 포함됩니다. 결과 평가는 이 프로젝트의 대학원생과 연구 조교가 완료합니다. 평가는 각 빌리지에서 완료됩니다. Schlegel Villages 직원 운동 요법사/운동 치료사는 12주 기간 동안 스퀘어 스텝 운동 프로그램을 시행합니다. 연구 직원은 프로그램 실행 방법에 대해 Schlegel Villages 직원을 교육할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4개의 Schlegel Villages의 모든 주민: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- 남성과 여성 모두
제외 기준:
- 휠체어 이용 거주자
- 보조 장치가 없는 맹인 또는 청각 장애인
- Schlegel Villages 직원의 협력 및 재량에 따라 건강 또는 행동으로 인해 참여하지 못할 수 있는 거주자.
- 치매 진단을 받고 인지 수행 척도(각 Schlegel Village에서 결정) 점수가 3점 이상인 주민과 Schlegel Villages 직원의 조언은 특정 평가(이중 작업 보행, 안구 운동 기능, 글로벌 인지 기능)에서 제외됩니다. 기능 결과, 몬트리올 인지 평가, 인지 질문 2개).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스퀘어 스테핑 운동
스퀘어 스테핑 운동(SSE) 개입 이 그룹의 참가자는 스퀘어 스텝 운동 개입 60분에 참석합니다: 5분 출석, 5-10분 워밍업, 40-45분 SSE 및 5-10분 쿨다운, 12주 동안 일주일에 이틀.
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스퀘어 스테핑 운동은 강사가 보여주는 스테핑 패턴을 모방하는 것입니다. 스텝 패턴은 점진적으로 어려워지고 25cm 정사각형 그리드가 있는 250cm 길이의 매트에서 앞으로, 뒤로, 측면 및 대각선 움직임을 포함합니다. 그룹 설정에서 강사는 격자 무늬 매트에서 참가자에게 걷는 패턴을 시연하고 참가자는 스스로 패턴을 암기하고 반복해야 합니다. 이 프로그램에는 초보자부터 고급까지 난이도가 증가하는 200개 이상의 패턴이 있습니다. 그룹의 80%가 다음 패턴으로 이동하려면 패턴을 성공적으로 완료해야 합니다. 사회적 참여가 권장됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 진료 대기자 명단 관리
이 그룹은 표준 치료를 받고 모든 평가가 완료된 후 중재에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 종합 점수
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전반적인 인지 기능을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 조건에서 보행 변동성(보폭 시간)
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보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정.
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단일 작업 조건에서 보행 변동성(보폭 시간)
기간: 0주에서 12주로 변경
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보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템(휴대용 보행 분석)으로 측정했습니다.
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0주에서 12주로 변경
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이중 작업 조건에서 보행 속도(속도)
기간: 0주에서 12주로 변경
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GAITRite 시스템으로 측정한 평균 보행 속도(보행 속도)(휴대용 보행 분석)
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단일 작업 조건에서 보행 속도(속도)
기간: 0주에서 12주로 변경
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GAITRite 시스템(휴대용 보행 분석)으로 측정한 평균 보행 속도(보행 속도).
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0주에서 12주로 변경
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이중 작업 조건에서 단계 길이(평균)
기간: 0주에서 12주로 변경
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GAITRite 시스템(휴대용 보행 분석)에서 계산된 평균 보폭.
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0주에서 12주로 변경
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단일 작업 조건에서 단계 길이(평균)
기간: 0주에서 12주로 변경
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GAITRite 시스템(휴대용 보행 분석)에서 계산된 평균 보폭.
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0주에서 12주로 변경
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메모리 종합 점수
기간: 0주에서 12주로 변경
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Cambridge Brain Sciences에서 측정 - 4가지 메모리 작업의 종합 점수
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0주에서 12주로 변경
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추론 종합 점수
기간: 0주에서 12주로 변경
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Cambridge Brain Sciences에서 측정 - 3가지 추론 작업의 종합 점수
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농도 종합 점수
기간: 0주에서 12주로 변경
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Cambridge Brain Sciences에서 측정 - 3가지 집중 작업의 종합 점수
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0주에서 12주로 변경
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계획(실행 기능) 종합 점수
기간: 0주에서 12주로 변경
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Cambridge Brain Sciences에서 측정 - 2가지 계획(실행 기능) 작업의 종합 점수
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단기 성능 물리적 배터리 - 밸런스
기간: 0주에서 12주로 변경
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Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand로 측정한 균형을 평가하여 균형 테스트 점수를 얻습니다.
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신경 정신과 인벤토리 설문지
기간: 0주에서 12주로 변경
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치매 거주자의 행동 변화를 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스퀘어 스테핑 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한