- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730013
Exercice psychomoteur pour améliorer la cognition et la condition physique fonctionnelle (MIND-FUN)
L'étude de recherche MIND-FUN : Exercice moteur mental pour améliorer la cognition et la condition physique fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Square Stepping Exercise (SSE) peut être mieux décrit comme une tâche de mémoire de travail visuospatiale, avec une réponse de pas et peut donc être considéré comme un exercice cognitivo-physique ou alternativement comme un type d'exercice moteur-esprit. Le programme SSE a été développé spécifiquement pour améliorer l'équilibre et le fonctionnement des membres inférieurs et ainsi prévenir l'invalidité et l'institutionnalisation chez les personnes âgées, des preuves récentes suggérant également qu'il peut avoir un impact positif sur le fonctionnement cognitif.
Grâce à la collaboration des chercheurs avec le Dr Mike Sharratt, président de l'Institut de recherche Schlegel-Université de Waterloo sur le vieillissement, Jaimie Killingbeck, coordonnatrice du programme de vie active pour Schlegel Villages, et Susan Brown, coordonnatrice de recherche pour le Schlegel-Université de Waterloo Research Institute for Aging, cette étude vise à : évaluer davantage la faisabilité de l'exercice en carré chez les personnes âgées ayant diverses capacités cognitives, accroître nos efforts de collaboration dans la communauté au sens large et engager les personnes âgées dans l'activité physique afin d'améliorer le fonctionnement cognitif global grâce à une intervention d'exercices psychomoteurs.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes, stratifié par soins de longue durée ou soins continus complets des 4 villages Schlegel impliqués, non en aveugle. Les enquêteurs stratifieront de sorte que 1 soins de longue durée et 1 continuum complet seront randomisés pour commencer immédiatement le programme de progression carrée, et 1 soin de longue durée et 1 soin continuum complet seront randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente des soins habituels, qui commencera le programme une fois les mesures de 12 semaines terminées. Les installations ont été stratifiées pour aider à équilibrer la cognition de base entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les 4 établissements sont : Soins de longue durée - Glendale Crossings et St. Claire; Soins continus complets - Tansley Woods et Winston Park. Les sites ont été pré-randomisés pour donner aux établissements le temps de préparer leurs horaires de programmation afin d'inclure des exercices de pas à pas pour leurs résidents. Les sites d'intervention comprennent Glendale Crossings et Tansley Woods et les sites de contrôle des listes d'attente comprennent St. Claire et Winston Park. Les évaluations des résultats seront complétées par des étudiants diplômés et des assistants de recherche sur ce projet. Les évaluations seront effectuées dans chacun des villages. Les kinésiologues / thérapeutes de l'exercice du personnel de Schlegel Villages mettront en œuvre le programme d'exercices de pas en carré pendant la période de 12 semaines. Le personnel de l'étude formera le personnel de Schlegel Villages sur la façon de mettre en œuvre le programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents des 4 villages Schlegel : Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Aussi bien les mâles que les femelles
Critère d'exclusion:
- Résidents en fauteuil roulant
- Résidents aveugles ou sourds sans aide
- Tous les résidents qui pourraient ne pas être en mesure de participer pour des raisons de santé ou de comportement en collaboration et à la discrétion du personnel de Schlegel Villages.
- Les résidents qui ont un diagnostic de démence, ont un score supérieur à 3 sur l'échelle de performance cognitive (déterminée par chaque village Schlegel) et les conseils du personnel des villages Schlegel seront exclus des évaluations spécifiques (démarche à double tâche ; fonction oculomotrice ; cognitif global résultats fonctionnels ; Évaluation cognitive de Montréal ; 2 questions cognitives).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de pas carré
Intervention d'exercice de pas carré (SSE) Les participants de ce groupe assisteront à une intervention d'exercice de pas carré 60 minutes : 5 minutes pour la présence, 5-10 minutes d'échauffement 40-45 minutes SSE et 5-10 minutes de récupération, sur deux jours par semaine pour une durée de 12 semaines.
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L'exercice de pas carré consiste à imiter un modèle de pas démontré par un instructeur. Les modèles de pas deviennent progressivement difficiles et impliquent des mouvements vers l'avant, vers l'arrière, latéraux et diagonaux sur un tapis de 250 cm de long avec des grilles carrées de 25 cm. En groupe, un instructeur démontrera aux participants des modèles de marche sur un tapis quadrillé et les participants doivent mémoriser et répéter les modèles par eux-mêmes. Ce programme a plus de 200 modèles qui augmentent en difficulté du débutant à l'avancé. Quatre-vingts pour cent du groupe doivent terminer avec succès les motifs pour passer au motif suivant. L'engagement social est encouragé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente des soins habituels
Ce groupe recevra des soins standard et sera invité à participer à l'intervention une fois toutes les évaluations terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Évaluer la fonction cognitive globale.
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Passer de 0 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de double tâche
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100).
Mesuré avec le système GAITRite.
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Passer de 0 à 12 semaines
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Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de tâche unique
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100).
Mesuré avec le système GAITRite (analyse de la marche portable).
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Passer de 0 à 12 semaines
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Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de double tâche
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite (analyse de marche portable)
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Passer de 0 à 12 semaines
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Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de tâche unique
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite (analyse de marche portable).
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Passer de 0 à 12 semaines
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Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de double tâche
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Longueur moyenne des pas calculée à partir du système GAITRite (analyse de la marche portable).
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Passer de 0 à 12 semaines
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Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de tâche unique
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Longueur moyenne des pas calculée à partir du système GAITRite (analyse de la marche portable).
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Passer de 0 à 12 semaines
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Score composite de mémoire
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Mesuré par Cambridge Brain Sciences - score composite de 4 tâches de mémoire
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Passer de 0 à 12 semaines
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Score composite de raisonnement
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Mesuré par Cambridge Brain Sciences - score composite de 3 tâches de raisonnement
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Passer de 0 à 12 semaines
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Score composite de concentration
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Mesuré par Cambridge Brain Sciences - score composite de 3 tâches de concentration
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Passer de 0 à 12 semaines
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Score composite de planification (fonctionnement exécutif)
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Mesuré par Cambridge Brain Sciences - score composite de 2 tâches de planification (fonction exécutive)
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Passer de 0 à 12 semaines
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Batterie physique à performances courtes - Équilibre
Délai: Passer de 0 à 12 semaines
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Évaluer l'équilibre mesuré par Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand pour obtenir un score au test d'équilibre.
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Passer de 0 à 12 semaines
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique
Délai: passer de 0 à 12 semaines
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Évaluer les changements de comportement chez les résidents atteints de démence
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passer de 0 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10012765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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