- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730013
Мысленно-моторные упражнения для улучшения познания и функциональной подготовки (MIND-FUN)
Исследование MIND-FUN: умственно-моторные упражнения для улучшения познания и функциональной подготовки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнение «Квадратный шаг» (SSE) лучше всего можно описать как задание на зрительно-пространственную рабочую память с пошаговой реакцией и, таким образом, его можно рассматривать как когнитивно-физическое упражнение или, альтернативно, как тип умственно-моторного упражнения. Программа SSE была разработана специально для улучшения баланса и функционирования нижних конечностей и, таким образом, предотвращения инвалидности и институционализации у пожилых людей, при этом недавние данные также свидетельствуют о том, что она может положительно влиять на когнитивные функции.
Благодаря сотрудничеству исследователей с доктором Майком Шарраттом, президентом Научно-исследовательского института старения Университета Шлегеля в Ватерлоо, Джейми Киллингбек, координатором программы активного образа жизни для деревень Шлегеля, и Сьюзен Браун, координатором исследований Исследовательского института Шлегеля в Университете Ватерлоо. Это исследование Института старения направлено на: дальнейшую оценку осуществимости упражнений с квадратным шагом среди пожилых людей с различными когнитивными способностями, активизацию наших совместных усилий в более широком сообществе и привлечение пожилых людей к физической активности для улучшения глобальных когнитивных функций посредством психомоторное вмешательство.
Это исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием, стратифицированным по длительному уходу или полному непрерывному уходу в 4 вовлеченных деревнях Шлегель, а не вслепую. Исследователи будут стратифицированы таким образом, что 1 долгосрочный уход и 1 полный непрерывный уход будут рандомизированы для немедленного начала поэтапной программы, а 1 долгосрочный уход и 1 полный непрерывный уход будут рандомизированы в контрольную группу списка ожидания обычного ухода, программа начнется после завершения 12-недельных измерений. Объекты были стратифицированы, чтобы помочь сбалансировать исходное познание между экспериментальной и контрольной группами. Эти 4 учреждения: Долгосрочный уход - Глендейл Кроссингс и Сент-Клер; Полный непрерывный уход - Тэнсли Вудс и Уинстон Парк. Участки были предварительно рандомизированы, чтобы дать учреждениям время для подготовки своих программных графиков, чтобы включить в них упражнения по прямому шагу для своих жителей. Места вмешательства включают Glendale Crossings и Tansley Woods, а места контроля списков ожидания включают St. Claire и Winston Park. Оценка результатов будет проведена аспирантами и научными сотрудниками этого проекта. Оценки будут проводиться в каждой деревне. Штатные кинезиологи/терапевты по лечебной физкультуре Schlegel Villages реализуют программу упражнений квадратного шага в течение 12 недель. Исследовательский персонал обучит сотрудников Schlegel Villages тому, как реализовать программу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все жители 4 деревень Шлегель: Глендейл-Кроссинг, Сент-Клер, Тэнсли-Вудс, Уинстон-Парк.
- И самцы, и самки
Критерий исключения:
- Жители в инвалидных колясках
- Слепые или глухие жители без вспомогательных средств
- Любые жители, которые не могут участвовать из-за состояния здоровья или поведения, сотрудничают с персоналом Schlegel Villages по своему усмотрению.
- Жители с диагнозом «деменция», имеющие балл выше 3 по шкале когнитивных способностей (определяется каждой деревней Шлегель) и рекомендации персонала деревень Шлегель, будут исключены из конкретных оценок (походка с двумя задачами; глазодвигательная функция; общая когнитивная функция). результаты функционирования; Монреальский когнитивный тест; 2 когнитивных вопроса).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение «Квадратный шаг»
Упражнение с квадратными шагами (SSE) Вмешательство Участники этой группы будут участвовать в упражнении с квадратными шагами. 60 минут: 5 минут на присутствие, 5–10 минут на разминку, 40–45 минут на SSE и 5–10 минут на заминку. два дня в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнение «Квадратный шаг» включает в себя имитацию шага, который демонстрирует инструктор. Шаблоны шагов становятся все более сложными и включают движения вперед, назад, в стороны и по диагонали на мате длиной 250 см с квадратными сетками 25 см. В групповой обстановке инструктор продемонстрирует участникам шаблоны ходьбы на коврике с сеткой, и участники должны запомнить и повторить шаблоны самостоятельно. Эта программа имеет более 200 паттернов, сложность которых увеличивается от начального до продвинутого. Восемьдесят процентов группы должны успешно выполнить шаблоны, чтобы перейти к следующему шаблону. Социальная активность поощряется.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания обычной помощи
Эта группа получит стандартный уход и будет приглашена принять участие во вмешательстве после того, как все оценки будут завершены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сводная оценка от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Для оценки глобальной когнитивной функции.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариабельность походки (время шага) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x100).
Измерено с помощью системы GAITRite.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Вариабельность походки (время шага) в условиях выполнения одной задачи
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x100).
Измерено с помощью системы GAITRite (портативный анализ походки).
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Скорость ходьбы (скорость) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Средняя скорость ходьбы (скорость ходьбы), измеренная с помощью системы GAITRite (портативный анализ походки)
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Скорость ходьбы (скорость) в однозадачных условиях
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Средняя скорость ходьбы (скорость ходьбы), измеренная с помощью системы GAITRite (портативный анализ походки).
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Длина шага (средняя) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Средняя длина шага рассчитана по системе GAITRite (портативный анализ походки).
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Длина шага (средняя) в условиях одной задачи
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Средняя длина шага рассчитана по системе GAITRite (портативный анализ походки).
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Составной балл памяти
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Измерено Cambridge Brain Sciences — суммарная оценка по 4 заданиям на память
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Обоснование составной оценки
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Измерено Cambridge Brain Sciences — совокупный балл по трем логическим задачам.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Суммарная оценка концентрации
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Измерено Cambridge Brain Sciences — суммарная оценка по 3 заданиям на концентрацию
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Планирование (исполнительное функционирование) сводная оценка
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Измерено Cambridge Brain Sciences — суммарная оценка по 2 задачам планирования (исполнительная функция).
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Физическая батарея с малой производительностью — баланс
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Для оценки баланса, измеренного с помощью бок о бок, полутандемного стенда, тандемного стенда, чтобы получить балл теста баланса.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
Анкета нейропсихиатрической инвентаризации
Временное ограничение: изменение от 0 до 12 недель
|
Для оценки поведенческих изменений у жителей с деменцией
|
изменение от 0 до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10012765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение «Квадратный шаг»
-
University College, LondonРекрутингИнсультСоединенное Королевство
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS Graduate... и другие соавторыЗавершенныйСтрах падения | Физическая производительностьСингапур
-
St. Louis UniversityЗавершенный