- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02730013
Esercizio motorio mentale per migliorare la cognizione e l'idoneità funzionale (MIND-FUN)
Lo studio di ricerca MIND-FUN: esercizio motorio mentale per migliorare la cognizione e l'idoneità funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Square Stepping Exercise (SSE) può essere meglio descritto come un compito di memoria di lavoro visuospaziale, con una risposta a passi e quindi può essere considerato come un esercizio cognitivo-fisico o in alternativa come un tipo di esercizio mentale-motorio. Il programma SSE è stato sviluppato specificamente per migliorare l'equilibrio e il funzionamento degli arti inferiori e quindi prevenire la disabilità e l'istituzionalizzazione negli anziani con prove recenti che suggeriscono anche che potrebbe avere un impatto positivo sul funzionamento cognitivo.
Attraverso la collaborazione dei ricercatori con il Dr. Mike Sharratt, Presidente dello Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging, Jaimie Killingbeck, Program for Active Living Coordinator for Schlegel Villages, e Susan Brown, Research Coordinator for the Schlegel-University of Waterloo Research Institute for Aging questo studio mira a: valutare ulteriormente la fattibilità dell'esercizio a passo quadrato tra gli anziani con una varietà di abilità cognitive, aumentare i nostri sforzi di collaborazione nella comunità più ampia e coinvolgere gli anziani nell'attività fisica per migliorare il funzionamento cognitivo globale attraverso un intervento di esercizio mente-motorio.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo, stratificato per assistenza a lungo termine o assistenza continua completa dei 4 villaggi Schlegel coinvolti, non in cieco. Gli investigatori stratificheranno in modo tale che 1 assistenza a lungo termine e 1 continuum completo saranno randomizzati per iniziare immediatamente il programma a passo quadrato, e 1 assistenza a lungo termine e 1 assistenza continua completa saranno randomizzati al gruppo di controllo della lista di attesa per le cure abituali, che avvierà il programma una volta completate le misurazioni di 12 settimane. Le strutture sono state stratificate per aiutare a bilanciare la cognizione di base tra i gruppi di intervento e di controllo. Le 4 strutture sono: Assistenza a lungo termine - Glendale Crossings e St. Claire; Cura del continuum completo - Tansley Woods e Winston Park. I siti sono stati pre-randomizzati per concedere alle strutture il tempo di preparare i loro programmi di programmazione per includere esercizi a passo quadrato per i loro residenti. I siti di intervento includono Glendale Crossings e Tansley Woods e i siti di controllo della lista d'attesa includono St. Claire e Winston Park. Le valutazioni dei risultati saranno completate da studenti laureati e assistenti di ricerca su questo progetto. Le valutazioni saranno completate in ciascuno dei Villaggi. I kinesiologi/terapisti dell'attività fisica dello staff di Schlegel Villages implementeranno il programma di esercizi a passo quadrato durante il periodo di 12 settimane. Il personale dello studio formerà il personale di Schlegel Villages su come implementare il programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti dei 4 villaggi Schlegel: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Residenti in sedia a rotelle
- Residenti non vedenti o sordi privi di ausili
- Eventuali residenti che potrebbero non essere in grado di partecipare per motivi di salute o comportamenti in collaborazione e discrezione del personale Schlegel Villages.
- I residenti che hanno una diagnosi di demenza, hanno un punteggio superiore a 3 sulla scala delle prestazioni cognitive (determinata da ogni villaggio Schlegel) e consigli da parte del personale dei villaggi Schlegel saranno esclusi da valutazioni specifiche (andatura dual-task; funzione oculomotoria; cognitivo globale risultati di funzionamento; Montreal Cognitive Assessment; 2 domande cognitive).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di passo quadrato
Intervento con esercizio di passo quadrato (SSE) I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a un intervento di esercizio di passo quadrato 60 minuti: 5 minuti per la partecipazione, 5-10 minuti di riscaldamento 40-45 minuti di SSE e 5-10 minuti di defaticamento, due giorni alla settimana per una durata di 12 settimane.
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L'esercizio di Square Stepping implica l'imitazione di uno schema di passi dimostrato da un istruttore. Gli schemi di passo diventano progressivamente difficili e prevedono movimenti in avanti, indietro, laterali e diagonali su un tappeto lungo 250 cm con griglie quadrate di 25 cm. In un contesto di gruppo, un istruttore dimostrerà ai partecipanti i modelli di camminata su un tappetino a griglia e i partecipanti devono memorizzare e ripetere i modelli da soli. Questo programma ha oltre 200 modelli che aumentano in difficoltà dal principiante all'avanzato. L'ottanta per cento del gruppo deve completare con successo i modelli per passare al modello successivo. L'impegno sociale è incoraggiato.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa per le solite cure
Questo gruppo riceverà cure standard e sarà invitato a partecipare all'intervento dopo che tutte le valutazioni saranno state completate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Per valutare la funzione cognitiva globale.
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità dell'andatura (tempo di falcata) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x100).
Misurato con il sistema GAITRite.
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Variabilità dell'andatura (tempo di falcata) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x100).
Misurato con il sistema GAITRite (analisi dell'andatura portatile).
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Velocità dell'andatura (velocità) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Velocità media di camminata (velocità del passo) misurata con il sistema GAITRite (analisi del passo portatile)
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Velocità dell'andatura (velocità) in condizioni di compito singolo
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Velocità media di camminata (velocità del passo) misurata con il sistema GAITRite (analisi del passo portatile).
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Lunghezza del passo (media) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Lunghezza media del passo calcolata dal sistema GAITRite (analisi dell'andatura portatile).
|
Modifica da 0 a 12 settimane
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Lunghezza del passo (media) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Lunghezza media del passo calcolata dal sistema GAITRite (analisi dell'andatura portatile).
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Misurato da Cambridge Brain Sciences - punteggio composito da 4 attività di memoria
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Punteggio composito di ragionamento
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Misurato da Cambridge Brain Sciences - punteggio composito di 3 compiti di ragionamento
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Punteggio composito di concentrazione
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Misurato da Cambridge Brain Sciences - punteggio composito di 3 compiti di concentrazione
|
Modifica da 0 a 12 settimane
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Punteggio composito di pianificazione (funzionamento esecutivo).
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Misurato da Cambridge Brain Sciences - punteggio composito da 2 compiti di pianificazione (funzione esecutiva).
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Batteria fisica a prestazioni ridotte - Equilibrio
Lasso di tempo: Modifica da 0 a 12 settimane
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Per valutare l'equilibrio misurato da Side by Side Stand, Semi-Tandem Stand, Tandem Stand per ottenere un punteggio del test di equilibrio.
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Modifica da 0 a 12 settimane
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Questionario di inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: passare da 0 a 12 settimane
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Per valutare i cambiamenti comportamentali nei residenti con demenza
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passare da 0 a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10012765
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di passo quadrato
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