- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02730013
Elme-motoros gyakorlatok a megismerés és a funkcionális fittség javítására (MIND-FUN)
A MIND-FUN kutatási tanulmány: elme-motoros gyakorlatok a megismerés és a funkcionális fittség javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Square Stepping Exercise (SSE) legjobban egy vizuális térbeli munkamemória-feladatként írható le, lépéses reakcióval, és így kognitív-fizikai gyakorlatnak vagy elme-motoros gyakorlatnak tekinthető. Az SSE programot kifejezetten az egyensúly és az alsó végtagok működésének javítására fejlesztették ki, és ezáltal megakadályozzák az idősek fogyatékosságát és intézményesülését, és a közelmúltbeli bizonyítékok arra utalnak, hogy pozitív hatással lehet a kognitív működésre.
A kutatók Dr. Mike Sharratttal, a Schlegel-University of Waterloo Kutatóintézetének elnökével, Jaimie Killingbeckkel, a Schlegel Falvak Aktív Életmód Programjának koordinátorával és Susan Brownnal, a Schlegel-University of Waterloo Kutatóintézet kutatási koordinátorával együttműködve. Az öregedésügyi intézet ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: tovább mérje fel a négyzetes lépések gyakorlatának megvalósíthatóságát a különféle kognitív képességekkel rendelkező idősebb felnőttek körében, fokozza együttműködési erőfeszítéseinket a tágabb közösségben, és bevonja az idősebb felnőtteket a fizikai tevékenységbe a globális kognitív működés javítása érdekében. elme-motoros gyakorlatok beavatkozása.
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a 4 érintett Schlegel falu hosszú távú gondozása vagy teljes folyamatos gondozása alapján rétegezve lesz, nem vak. A vizsgálók úgy rétegeznek, hogy 1 tartós ápolást és 1 teljes kontinuumot véletlenszerűen választanak ki a négyzetlépcsős program azonnali megkezdéséhez, és 1 tartós gondozást és 1 teljes folyamatos gondozást véletlenszerűen a szokásos ellátású várólistás kontrollcsoportba sorolnak be, amely a 12 hetes mérések befejeztével megkezdi a programot. A létesítményeket rétegezték, hogy segítsenek egyensúlyt teremteni az intervenciós és a kontrollcsoportok között. A 4 létesítmény a következő: Hosszú távú gondozás - Glendale Crossings és St. Claire; Teljes körű gondozás – Tansley Woods és Winston Park. A helyszíneket előre randomizálták, hogy a létesítményeknek legyen idejük elkészíteni a programozási ütemtervet, hogy a lakók négyzetes lépcsõs gyakorlatokat is tartalmazzanak. A beavatkozási helyszínek közé tartozik a Glendale Crossings és a Tansley Woods, a várólistás ellenőrzési helyek pedig a St. Claire és a Winston Park. Az eredmények értékelését a projekt végzős hallgatói és kutatási asszisztensei végzik el. Az értékeléseket minden faluban elvégzik. A Schlegel Falvak munkatársai, kineziológusai/tornaterapeutái a 12 hetes időszak alatt hajtják végre a négyzetlépcsős gyakorlatokat. A tanulmányi személyzet kiképzi a Schlegel Falvak munkatársait a program végrehajtására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 4 Schlegel falu összes lakosa: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
- Hímek és nőstények egyaránt
Kizárási kritériumok:
- Tolószékes lakók
- Segédeszköz nélkül vakok vagy süketek
- Minden olyan lakos, aki egészségi állapota vagy viselkedése miatt nem tud részt venni a Schlegel Falvak munkatársai közreműködésével és belátása szerint.
- Azok a lakosok, akiknél demenciával diagnosztizáltak, és akiknél a kognitív teljesítmény skála (az egyes Schlegel-falvak által meghatározott) pontszáma 3-nál nagyobb, és a Schlegel Villages személyzetének tanácsai ki vannak zárva a speciális értékelésekből (kétfeladatos járás; okulomotoros funkció; globális kognitív funkció). működési eredmények; Montreali kognitív értékelés; 2 kognitív kérdés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Négyzetes léptető gyakorlat
Négyzetes lépéses gyakorlat (SSE) beavatkozás A csoport résztvevői négyzetlépcsős gyakorlaton vesznek részt, 60 perc: 5 perc részvétel, 5-10 perc bemelegítés 40-45 perc SSE és 5-10 perc lehűlés, heti két nap, 12 hétig.
|
A négyszögletes lépésgyakorlat egy oktató által bemutatott lépésminta utánzásából áll. A lépésminták fokozatosan nehezednek, és előre, hátra, oldalra és átlós mozgásokat tartalmaznak egy 250 cm hosszú szőnyegen, 25 cm-es négyzetrácsokkal. Csoportos keretek között az oktató rácsozott szőnyegen mutatja be a járásmintákat a résztvevőknek, a résztvevőknek pedig meg kell jegyezniük és meg kell ismételniük a mintákat. Ez a program több mint 200 mintát tartalmaz, amelyek egyre nehezebbek a kezdőtől a haladóig. A csoport 80 százalékának sikeresen teljesítenie kell a mintákat, hogy továbbléphessen a következő mintára. A társadalmi szerepvállalást ösztönzik.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos várólista vezérlés
Ez a csoport normál ellátásban részesül, és az összes értékelés elvégzése után meghívást kap a beavatkozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összetett pontszám a Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery-től
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A globális kognitív funkció felmérése.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás változékonysága (lépési idő) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100).
GAITRIte rendszerrel mérve.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
A járás változékonysága (lépési idő) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100).
GAITRIte rendszerrel (hordozható járásanalízis) mérve.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Járási sebesség (sebesség) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve (hordozható járásanalízis)
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Járási sebesség (sebesség) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve (hordozható járásanalízis).
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Lépéshossz (átlag) kétfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A GAITRIte rendszerből (hordozható járásanalízis) számított átlagos lépéshossz.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Lépéshossz (átlag) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A GAITRIte rendszerből (hordozható járásanalízis) számított átlagos lépéshossz.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Memória összetett pontszáma
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A Cambridge Brain Sciences által mérve - összetett pontszám 4 memóriafeladatból
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Indoklás összetett pontszám
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A Cambridge Brain Sciences által mérve - 3 érvelési feladat összetett pontszáma
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Koncentráció összetett pontszáma
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
Cambridge Brain Sciences által mérve - 3 koncentrációs feladat összetett pontszáma
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Tervezés (végrehajtó működés) összetett pontszám
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
A Cambridge Brain Sciences által mérve - 2 tervezési (végrehajtó funkció) feladat összetett pontszáma
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátor – egyensúly
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
|
Az egymás melletti állvány, a féltandem állvány, a tandem állvány által mért egyensúly értékelése az egyensúlyteszt pontszámának eléréséhez.
|
Változás 0 hétről 12 hétre
|
Neuropszichiátriai leltári kérdőív
Időkeret: változás 0-ról 12 hétre
|
A demenciában szenvedő lakosok viselkedési változásainak felmérése
|
változás 0-ról 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10012765
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Négyzetes léptető gyakorlat
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV fertőzésekDél-Afrika
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University College, LondonBefejezveKihívást jelentő viselkedésEgyesült Királyság
-
St. Louis UniversityBefejezve
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaAktív, nem toborzóIntim partner erőszak | SzegénységDél-Afrika
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodBefejezveA gyermekek rossz bánásmódjának megelőzéseEgyesült Államok
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...BefejezveGerincvelő sérülésEgyesült Államok