Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elme-motoros gyakorlatok a megismerés és a funkcionális fittség javítására (MIND-FUN)

2018. június 20. frissítette: University of Western Ontario, Canada

A MIND-FUN kutatási tanulmány: elme-motoros gyakorlatok a megismerés és a funkcionális fittség javítására

Ez egy 3 hónapos klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, négyzetes lépésekkel végzett edzésprogram (más néven. elme-motoros gyakorlatok) nyugdíjas és tartós ápolási otthonokban, hogy javítsák a globális kognitív működést kognitív károsodással rendelkező és nem szenvedő idősebb felnőtteknél. A nyomozók szándéka szerint ez a projekt pragmatikus, ezért ha a résztvevők részt kívánnak venni benne, demenciában szenvedő lakosok és járássegítők is részt vesznek benne. Az elsődleges eredmény a globális kognitív működés, a másodlagos kimenetelek a következők: egy- és kétfeladatos járás (csak a demenciában nem szenvedőknél), a szemmotoros működés és a funkcionális alkalmasság. A kutatók azt feltételezik, hogy javulni fog az elsődleges és másodlagos kimenetel az intervenciós csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Square Stepping Exercise (SSE) legjobban egy vizuális térbeli munkamemória-feladatként írható le, lépéses reakcióval, és így kognitív-fizikai gyakorlatnak vagy elme-motoros gyakorlatnak tekinthető. Az SSE programot kifejezetten az egyensúly és az alsó végtagok működésének javítására fejlesztették ki, és ezáltal megakadályozzák az idősek fogyatékosságát és intézményesülését, és a közelmúltbeli bizonyítékok arra utalnak, hogy pozitív hatással lehet a kognitív működésre.

A kutatók Dr. Mike Sharratttal, a Schlegel-University of Waterloo Kutatóintézetének elnökével, Jaimie Killingbeckkel, a Schlegel Falvak Aktív Életmód Programjának koordinátorával és Susan Brownnal, a Schlegel-University of Waterloo Kutatóintézet kutatási koordinátorával együttműködve. Az öregedésügyi intézet ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: tovább mérje fel a négyzetes lépések gyakorlatának megvalósíthatóságát a különféle kognitív képességekkel rendelkező idősebb felnőttek körében, fokozza együttműködési erőfeszítéseinket a tágabb közösségben, és bevonja az idősebb felnőtteket a fizikai tevékenységbe a globális kognitív működés javítása érdekében. elme-motoros gyakorlatok beavatkozása.

Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a 4 érintett Schlegel falu hosszú távú gondozása vagy teljes folyamatos gondozása alapján rétegezve lesz, nem vak. A vizsgálók úgy rétegeznek, hogy 1 tartós ápolást és 1 teljes kontinuumot véletlenszerűen választanak ki a négyzetlépcsős program azonnali megkezdéséhez, és 1 tartós gondozást és 1 teljes folyamatos gondozást véletlenszerűen a szokásos ellátású várólistás kontrollcsoportba sorolnak be, amely a 12 hetes mérések befejeztével megkezdi a programot. A létesítményeket rétegezték, hogy segítsenek egyensúlyt teremteni az intervenciós és a kontrollcsoportok között. A 4 létesítmény a következő: Hosszú távú gondozás - Glendale Crossings és St. Claire; Teljes körű gondozás – Tansley Woods és Winston Park. A helyszíneket előre randomizálták, hogy a létesítményeknek legyen idejük elkészíteni a programozási ütemtervet, hogy a lakók négyzetes lépcsõs gyakorlatokat is tartalmazzanak. A beavatkozási helyszínek közé tartozik a Glendale Crossings és a Tansley Woods, a várólistás ellenőrzési helyek pedig a St. Claire és a Winston Park. Az eredmények értékelését a projekt végzős hallgatói és kutatási asszisztensei végzik el. Az értékeléseket minden faluban elvégzik. A Schlegel Falvak munkatársai, kineziológusai/tornaterapeutái a 12 hetes időszak alatt hajtják végre a négyzetlépcsős gyakorlatokat. A tanulmányi személyzet kiképzi a Schlegel Falvak munkatársait a program végrehajtására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health and Family Medicine, Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 4 Schlegel falu összes lakosa: Glendale Crossing, St. Clair, Tansley Woods, Winston Park
  • Hímek és nőstények egyaránt

Kizárási kritériumok:

  • Tolószékes lakók
  • Segédeszköz nélkül vakok vagy süketek
  • Minden olyan lakos, aki egészségi állapota vagy viselkedése miatt nem tud részt venni a Schlegel Falvak munkatársai közreműködésével és belátása szerint.
  • Azok a lakosok, akiknél demenciával diagnosztizáltak, és akiknél a kognitív teljesítmény skála (az egyes Schlegel-falvak által meghatározott) pontszáma 3-nál nagyobb, és a Schlegel Villages személyzetének tanácsai ki vannak zárva a speciális értékelésekből (kétfeladatos járás; okulomotoros funkció; globális kognitív funkció). működési eredmények; Montreali kognitív értékelés; 2 kognitív kérdés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Négyzetes léptető gyakorlat
Négyzetes lépéses gyakorlat (SSE) beavatkozás A csoport résztvevői négyzetlépcsős gyakorlaton vesznek részt, 60 perc: 5 perc részvétel, 5-10 perc bemelegítés 40-45 perc SSE és 5-10 perc lehűlés, heti két nap, 12 hétig.

A négyszögletes lépésgyakorlat egy oktató által bemutatott lépésminta utánzásából áll. A lépésminták fokozatosan nehezednek, és előre, hátra, oldalra és átlós mozgásokat tartalmaznak egy 250 cm hosszú szőnyegen, 25 cm-es négyzetrácsokkal.

Csoportos keretek között az oktató rácsozott szőnyegen mutatja be a járásmintákat a résztvevőknek, a résztvevőknek pedig meg kell jegyezniük és meg kell ismételniük a mintákat. Ez a program több mint 200 mintát tartalmaz, amelyek egyre nehezebbek a kezdőtől a haladóig. A csoport 80 százalékának sikeresen teljesítenie kell a mintákat, hogy továbbléphessen a következő mintára. A társadalmi szerepvállalást ösztönzik.

Más nevek:
  • Elme-motoros gyakorlat
Nincs beavatkozás: Szokásos várólista vezérlés
Ez a csoport normál ellátásban részesül, és az összes értékelés elvégzése után meghívást kap a beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett pontszám a Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery-től
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A globális kognitív funkció felmérése.
Változás 0 hétről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás változékonysága (lépési idő) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100). GAITRIte rendszerrel mérve.
Változás 0 hétről 12 hétre
A járás változékonysága (lépési idő) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100). GAITRIte rendszerrel (hordozható járásanalízis) mérve.
Változás 0 hétről 12 hétre
Járási sebesség (sebesség) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve (hordozható járásanalízis)
Változás 0 hétről 12 hétre
Járási sebesség (sebesség) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve (hordozható járásanalízis).
Változás 0 hétről 12 hétre
Lépéshossz (átlag) kétfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A GAITRIte rendszerből (hordozható járásanalízis) számított átlagos lépéshossz.
Változás 0 hétről 12 hétre
Lépéshossz (átlag) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A GAITRIte rendszerből (hordozható járásanalízis) számított átlagos lépéshossz.
Változás 0 hétről 12 hétre
Memória összetett pontszáma
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A Cambridge Brain Sciences által mérve - összetett pontszám 4 memóriafeladatból
Változás 0 hétről 12 hétre
Indoklás összetett pontszám
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A Cambridge Brain Sciences által mérve - 3 érvelési feladat összetett pontszáma
Változás 0 hétről 12 hétre
Koncentráció összetett pontszáma
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
Cambridge Brain Sciences által mérve - 3 koncentrációs feladat összetett pontszáma
Változás 0 hétről 12 hétre
Tervezés (végrehajtó működés) összetett pontszám
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
A Cambridge Brain Sciences által mérve - 2 tervezési (végrehajtó funkció) feladat összetett pontszáma
Változás 0 hétről 12 hétre
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátor – egyensúly
Időkeret: Változás 0 hétről 12 hétre
Az egymás melletti állvány, a féltandem állvány, a tandem állvány által mért egyensúly értékelése az egyensúlyteszt pontszámának eléréséhez.
Változás 0 hétről 12 hétre
Neuropszichiátriai leltári kérdőív
Időkeret: változás 0-ról 12 hétre
A demenciában szenvedő lakosok viselkedési változásainak felmérése
változás 0-ról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Négyzetes léptető gyakorlat

3
Iratkozz fel