統合失調症患者における口腔健康認識評価尺度の検証 (QUALITY)
2026年2月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
統合失調症患者における口腔健康の認識を評価する尺度の検証
客観的な口腔健康評価基準(CAO、CPI…)に加えて、統合失調症患者の口腔健康を評価する尺度は存在しません。 唯一存在する尺度は、一般人口、子供、または高齢者向けのものです。 これらの統合失調症集団において口腔健康が著しく悪化していることを考慮すると、予防プログラムをより適切に方向付けるために、彼ら自身の口腔健康の質に対する認識を評価するツールを持つことが重要です。
この研究の目的は、統合失調症患者の口腔健康認識を測定するツールを検証することです。
そのために、患者は口腔健康の概念に関する一連の自己質問票に記入するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21033
- CH La Chartreuse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM Vに基づく統合失調症の診断を受けた患者
- 入院患者または外来患者で、2年以上抗精神病薬治療を受けていること
- 18歳以上の患者
- 研究参加に口頭でのインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 精神状態が不安定または妄想状態にある患者
- 化学療法を受けている被験者
- 成年後見制度下にある成人
- 国民健康保険の適用がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:統合失調症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OHIP-14スケールによる口腔健康の認識
時間枠:参加時
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参加時
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GOHAIスケールによる生活の質の評価
時間枠:募集時
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募集時
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Mc Nair Memory Questionnaire
時間枠:登録時
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登録時
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スケールによる陰性症状の評価
時間枠:登録時
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登録時
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ベック抑うつ尺度
時間枠:募集時
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募集時
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S-Qolによる生活の質の評価
時間枠:参加時
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参加時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月20日
一次修了 (実際)
2017年4月19日
研究の完了 (実際)
2017年4月19日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (推定)
2016年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENIS 2015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。