- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02730832
Walidacja skali do oceny postrzegania zdrowia jamy ustnej u pacjentów ze schizofrenią (QUALITY)
Poza obiektywnymi kryteriami oceny zdrowia jamy ustnej (CAO, CPI…), nie istnieją skale do oceny zdrowia jamy ustnej pacjentów ze schizofrenią. Jedyne istniejące skale dotyczą ogółu populacji, dzieci lub osób starszych. Biorąc pod uwagę poważnie pogorszone zdrowie jamy ustnej w tych populacjach schizofrenicznych, ważne jest posiadanie narzędzia do oceny ich postrzegania jakości zdrowia jamy ustnej, aby lepiej ukierunkować programy profilaktyczne.
Celem tego badania jest walidacja narzędzia do pomiaru postrzegania zdrowia jamy ustnej u pacjentów ze schizofrenią.
Aby to osiągnąć, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie serii samoopisowych kwestionariuszy dotyczących koncepcji zdrowia jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii według DSM V
- Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni, którzy przyjmują leczenie przeciwpsychotyczne dłużej niż 2 lata
- Pacjenci starsi niż 18 lat
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niestabilni psychiatrycznie lub z urojeniami
- Osoby poddawane chemioterapii
- Dorośli pod opieką prawną
- Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percepcja zdrowia jamy ustnej według skal OHIP-14
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena jakości życia za pomocą skali GOHAI
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
W momencie włączenia
|
|
Kwestionariusz Pamięci Mc Nair
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Podczas włączenia
|
|
Ocena objawów negatywnych według skali
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
W momencie włączenia
|
|
Ocena jakości życia za pomocą S-Qol
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENIS 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .