Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een schaal om de perceptie van mondgezondheid te evalueren bij patiënten met schizofrenie (QUALITY)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Validatie van de schaal voor de evaluatie van de perceptie van mondgezondheid bij patiënten met schizofrenie

Afgezien van objectieve criteria voor de evaluatie van mondgezondheid (CAO, CPI...), zijn er geen schalen om de mondgezondheid van patiënten met schizofrenie te evalueren. De enige schalen die bestaan, zijn voor de algemene bevolking, kinderen of ouderen. Gezien de ernstig verslechterde mondgezondheid in deze schizofrene populaties, is het belangrijk om een instrument te hebben om hun perceptie van de kwaliteit van hun mondgezondheid te evalueren, om preventieprogramma's beter te kunnen richten.

Het doel van deze studie is om een instrument te valideren om de perceptie van mondgezondheid bij patiënten met schizofrenie te meten.

Hiervoor zullen patiënten worden uitgenodigd om een reeks zelfrapportagevragenlijsten in te vullen met betrekking tot het concept van mondgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21033
        • CH La Chartreuse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van schizofrenie volgens DSM V
  • Geklinificeerde patiënten of poliklinische patiënten die langer dan 2 jaar een antipsychotische behandeling volgen
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die mondelinge geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die psychiatrisch instabiel of waanvoorstellingen hebben
  • Proefpersonen die chemotherapie ondergaan
  • Volwassenen onder voogdij
  • Patiënten zonder dekking door de nationale ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
Ander: Vragenlijsten voltooid op D0
Ander: Vragenlijsten ingevuld op D15 (test-hertest voor 30 patiënten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perceptie van mondgezondheid volgens OHIP-14 schalen
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Evaluatie van de kwaliteit van leven met GOHAI-schalen
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Mc Nair Geheugen Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Evaluatie van negatieve symptomen volgens schaal
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Evaluatie van kwaliteit van leven door S-Qol
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DENIS 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren