Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skála validálása a szájhigiénia észlelésének értékelésére szkizofréniás betegeknél (QUALITY)

2026. február 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A skizofréniás betegek szájhigiéné-percepcióját értékelő skála validálása

A szájügyi egészség értékelésének objektív kritériumai (CAO, CPI…) mellett nincsenek olyan skálák, amelyek a szkizofrén betegek szájügyi egészségi állapotát értékelnék. Az egyetlen létező skálák az általános populációra, gyermekekre vagy idősekre vonatkoznak. Tekintettel e szkizofrén populációk súlyosan romlott szájügyi egészségi állapotára, fontos olyan eszközzel rendelkezni, amely értékeli az ő szájügyi egészségük minőségéről alkotott képüket, hogy a prevenciós programokat jobban irányíthassuk.

Ennek a tanulmánynak a célja egy eszköz érvényesítése a szkizofrén betegek szájügyi egészségéről alkotott képük mérésére.

Ennek érdekében a betegeket felkérjük, hogy töltsenek ki egy önkitöltős kérdőív-sorozatot, amely a szájügyi egészség fogalmához kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM V szerinti szkizofrénia diagnózissal rendelkező betegek
  • Kórházban kezelt vagy ambuláns betegek, akik több mint 2 éve antipszichotikus kezelést kapnak
  • 18 évnél idősebb betegek
  • A vizsgálatban való részvételükről szóbeli tájékoztatott beleegyezést adott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriailag instabil vagy téveszmés betegek
  • Kemoterápián részesülő személyek
  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • Nemzeti egészségbiztosítási lefedettség nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
Egyéb: D0-n kitöltött kérdőívek
Egyéb: D15-én kitöltött kérdőívek (30 beteg teszt-reteszthez)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szájhigiénés érzékelés OHIP-14 skálák alapján
Időkeret: Bevételkor
Bevételkor
Életminőség értékelése a GOHAI skálák segítségével
Időkeret: Bevonáskor
Bevonáskor
Mc Nair Memória Kérdőív
Időkeret: Bevonáskor
Bevonáskor
Negatív tünetek skálán történő értékelése
Időkeret: Bevételkor
Bevételkor
Beck Depresszió Skála
Időkeret: Bevételkor
Bevételkor
Az életminőség értékelése az S-Qol segítségével
Időkeret: Bevonáskor
Bevonáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 1.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DENIS 2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel