- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730832
Validation of a Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia (QUALITY)
Validation of Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia
Apart from objective criteria for the evaluation of oral health (CAO, CPI…), there are no scales to evaluate the oral health of patients with schizophrenia. The only scales that do exist are for the population at large, children or the elderly. Given the severely deteriorated oral health in these schizophrenic populations, it is important to have a tool to evaluate their perception of the quality of their oral health so as to better orientate prevention programmes.
The aim of this study is to validate a tool to measure the perception of oral health in patients with schizophrenia.
To do this, patients will be invited to complete a series of self-questionnaires relative to the concept of oral health.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of schizophrenia according to DSM V
- Hospitalized patients or outpatients who have been taking an antipsychotic treatment for more than 2 years
- Patients older than 18 years
- Patients who have provided oral informed consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are psychiatrically unstable or delusional
- Subjects on chemotherapy
- Adults under guardianship
- Patients without national health insurance cover
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perception of oral health by OHIP-14 scales
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Evaluation of quality of life by GOHAI scales
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Mc Nair Memory Questionnaire
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Evaluation of negative symptoms by scale
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Beck Depression Scale
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Evaluation of quality of life by S-Qol
Periodo de tiempo: At inclusion
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At inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENIS 2015
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