- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730832
Validación de una Escala para Evaluar la Percepción de la Salud Oral en Pacientes con Esquizofrenia (QUALITY)
Validación de Escala para Evaluar la Percepción de la Salud Oral en Pacientes con Esquizofrenia
Además de los criterios objetivos para la evaluación de la salud bucal (CAO, CPI...), no existen escalas para evaluar la salud bucal de pacientes con esquizofrenia. Las únicas escalas que existen son para la población en general, niños o ancianos. Dado el grave deterioro de la salud bucal en estas poblaciones esquizofrénicas, es importante contar con una herramienta para evaluar su percepción de la calidad de su salud bucal para orientar mejor los programas de prevención.
El objetivo de este estudio es validar una herramienta para medir la percepción de la salud bucal en pacientes con esquizofrenia.
Para ello, se invitará a los pacientes a completar una serie de auto-cuestionarios relativos al concepto de salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de esquizofrenia según el DSM V
- Pacientes hospitalizados o ambulatorios que hayan estado tomando tratamiento antipsicótico durante más de 2 años
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado oral para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que estén psiquiátricamente inestables o delirantes
- Sujetos en quimioterapia
- Adultos bajo tutela
- Pacientes sin cobertura de seguro de salud nacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percepción de la salud oral según las escalas OHIP-14
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Evaluación de la calidad de vida mediante las escalas GOHAI
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión
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Al momento de la inclusión
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Cuestionario de Memoria Mc Nair
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Evaluación de síntomas negativos mediante escala
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Escala de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Evaluación de la calidad de vida mediante S-Qol
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENIS 2015
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