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Validation of a Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia (QUALITY)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Validation of Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia

Apart from objective criteria for the evaluation of oral health (CAO, CPI…), there are no scales to evaluate the oral health of patients with schizophrenia. The only scales that do exist are for the population at large, children or the elderly. Given the severely deteriorated oral health in these schizophrenic populations, it is important to have a tool to evaluate their perception of the quality of their oral health so as to better orientate prevention programmes.

The aim of this study is to validate a tool to measure the perception of oral health in patients with schizophrenia.

To do this, patients will be invited to complete a series of self-questionnaires relative to the concept of oral health.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21033
        • CH La Chartreuse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of schizophrenia according to DSM V
  • Hospitalized patients or outpatients who have been taking an antipsychotic treatment for more than 2 years
  • Patients older than 18 years
  • Patients who have provided oral informed consent to take part in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who are psychiatrically unstable or delusional
  • Subjects on chemotherapy
  • Adults under guardianship
  • Patients without national health insurance cover

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con esquizofrenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perception of oral health by OHIP-14 scales
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion
Evaluation of quality of life by GOHAI scales
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion
Mc Nair Memory Questionnaire
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion
Evaluation of negative symptoms by scale
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion
Beck Depression Scale
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion
Evaluation of quality of life by S-Qol
Periodo de tiempo: At inclusion
At inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DENIS 2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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