- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02730832
Validazione di una scala per valutare la percezione della salute orale nei pazienti con schizofrenia (QUALITY)
Validazione della Scala per Valutare la Percezione della Salute Orale nei Pazienti con Schizofrenia
Oltre ai criteri oggettivi per la valutazione della salute orale (CAO, CPI...), non esistono scale per valutare la salute orale dei pazienti con schizofrenia. Le uniche scale esistenti sono per la popolazione generale, i bambini o gli anziani. Data la grave deteriorazione della salute orale in queste popolazioni schizofreniche, è importante disporre di uno strumento per valutare la loro percezione della qualità della salute orale al fine di orientare meglio i programmi di prevenzione.
L'obiettivo di questo studio è convalidare uno strumento per misurare la percezione della salute orale nei pazienti con schizofrenia.
A tal fine, i pazienti saranno invitati a compilare una serie di auto-questionari relativi al concetto di salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di schizofrenia secondo il DSM V
- Pazienti ospedalizzati o ambulatoriali in trattamento antipsicotico da più di 2 anni
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato orale per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti psichiatricamente instabili o deliranti
- Soggetti in chemioterapia
- Adulti sotto tutela
- Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percezione della salute orale tramite le scale OHIP-14
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione della qualità della vita mediante scale GOHAI
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Questionario sulla Memoria Mc Nair
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Valutazione dei sintomi negativi tramite scala
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Scala di Depressione di Beck
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Al momento dell'inclusione
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Valutazione della qualità della vita tramite S-Qol
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENIS 2015
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