- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730832
Валидация шкалы для оценки восприятия состояния полости рта у пациентов с шизофренией (QUALITY)
Валидация шкалы для оценки восприятия здоровья полости рта у пациентов с шизофренией
Помимо объективных критериев оценки здоровья полости рта (CAO, CPI…), не существует шкал для оценки состояния полости рта у пациентов с шизофренией. Единственные существующие шкалы предназначены для населения в целом, детей или пожилых людей. Учитывая серьезное ухудшение здоровья полости рта у этих пациентов с шизофренией, важно иметь инструмент для оценки их восприятия качества их стоматологического здоровья, чтобы лучше ориентировать программы профилактики.
Цель данного исследования — валидировать инструмент для измерения восприятия здоровья полости рта у пациентов с шизофренией.
Для этого пациентов попросят заполнить серию самоопросников, касающихся концепции здоровья полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом шизофрения согласно DSM V
- Госпитализированные пациенты или амбулаторные пациенты, принимающие антипсихотическое лечение более 2 лет
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, давшие устное информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, психически нестабильные или находящиеся в бредовом состоянии
- Лица, проходящие химиотерапию
- Взрослые под опекой
- Пациенты без покрытия государственным медицинским страхованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восприятие здоровья полости рта по шкалам OHIP-14
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка качества жизни по шкалам GOHAI
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Опросник памяти Макнейра
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка негативных симптомов по шкале
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка качества жизни по S-Qol
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DENIS 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .