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Validierung einer Skala zur Bewertung der Wahrnehmung der Mundgesundheit bei Patienten mit Schizophrenie (QUALITY)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Validierung einer Skala zur Erfassung der Mundgesundheitswahrnehmung bei Patienten mit Schizophrenie

Abgesehen von objektiven Kriterien für die Bewertung der Mundgesundheit (CAO, CPI…), gibt es keine Skalen zur Beurteilung der Mundgesundheit von Patienten mit Schizophrenie. Die einzigen existierenden Skalen sind für die Allgemeinbevölkerung, Kinder oder ältere Menschen. Angesichts der stark beeinträchtigten Mundgesundheit in diesen schizophrenen Bevölkerungsgruppen ist es wichtig, ein Instrument zur Bewertung ihrer Wahrnehmung der Qualität ihrer Mundgesundheit zu haben, um Präventionsprogramme besser auszurichten.

Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines Instruments zur Messung der Wahrnehmung der Mundgesundheit bei Patienten mit Schizophrenie.

Zu diesem Zweck werden Patienten eingeladen, eine Reihe von Selbstbefragungsbögen im Zusammenhang mit dem Konzept der Mundgesundheit auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21033
        • CH La Chartreuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Diagnose von Schizophrenie gemäß DSM V
  • Stationäre Patienten oder ambulante Patienten, die seit mehr als 2 Jahren eine antipsychotische Behandlung erhalten
  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind
  • Patienten, die eine mündliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die psychiatrisch instabil oder wahnhaft sind
  • Personen unter Chemotherapie
  • Erwachsene unter gesetzlicher Betreuung
  • Patienten ohne Krankenversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schizophrenie
Sonstiges: Fragebögen abgeschlossen bei D0
Sonstiges: Fragebögen, die am D15 ausgefüllt wurden (Test-Retest für 30 Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrnehmung der Mundgesundheit anhand der OHIP-14-Skalen
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss
Bewertung der Lebensqualität anhand der GOHAI-Skalen
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss
Mc Nair Gedächtnisfragebogen
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss
Bewertung negativer Symptome anhand einer Skala
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss
Bewertung der Lebensqualität mittels S-Qol
Zeitfenster: Bei Einschluss
Bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DENIS 2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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