- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730832
Validering af en skala til evaluering af opfattelsen af mundsundhed hos patienter med skizofreni (QUALITY)
Validering af skala til vurdering af perceptionen af mundsundhed hos patienter med skizofreni
Ud over objektive kriterier for evaluering af mundsundhed (CAO, CPI...), findes der ingen skalaer til at evaluere mundsundheden hos patienter med skizofreni. De eneste skalaer, der findes, er for befolkningen generelt, børn eller ældre. Givet den alvorligt forringede mundsundhed i disse skizofreni-populationer, er det vigtigt at have et værktøj til at evaluere deres opfattelse af kvaliteten af deres mundsundhed for bedre at kunne rette forebyggelsesprogrammer.
Formålet med denne undersøgelse er at validere et værktøj til at måle opfattelsen af mundsundhed hos patienter med skizofreni.
For at gøre dette vil patienter blive inviteret til at udfylde en række selvrapporteringsspørgeskemaer vedrørende konceptet mundsundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose af skizofreni ifølge DSM V
- Indlagte patienter eller ambulante patienter, som har været i antipsykotisk behandling i mere end 2 år
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter, som har givet mundtligt informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, som er psykiatrisk ustabile eller vrangforestillede
- Personer i kemoterapi
- Voksne under vergemål
- Patienter uden dækning af sygesikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oplevelse af mundsundhed via OHIP-14-skalaer
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af GOHAI-skalaer
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
Mc Nair Hukommelsesspørgeskema
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
Evaluering af negative symptomer med skala
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
Beck Depressionsskala
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
Evaluering af livskvalitet ved S-Qol
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DENIS 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer udfyldt på D0
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPeriprostetisk ledinfektion (PJI) | Knogle- og ledinfektion (BJI)Frankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Sinocelltech Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringArvelig hæmoragisk telangiektasiFrankrig
-
SuisselleAfsluttetOxidativt stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Hudløshed | Hudteksturforstyrrelse | Tørhed i huden | Atrofisk ar | Hudfold | Hud depressionFrankrig
-
Laboratoires URGORekruttering
-
University Hospital, ToulouseNovartis; Neovii BiotechAfsluttetAfstødning af nyretransplantationFrankrig