- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730832
Skaalan validointi suun terveyden havaitsemisen arvioimiseksi skitsofreniapotilailla (QUALITY)
Skitsofreniapotilaiden suun terveyden havaitsemisen arviointiasteikon validointi
Suun terveyttä arvioivien objektiivisten kriteerien (CAO, CPI…) lisäksi ei ole mittareita, joilla arvioida skitsofreniapotilaiden suun terveyttä. Ainoat olemassa olevat mittarit koskevat väestöä yleisesti, lapsia tai vanhuksia. Koska skitsofreniapotilaiden suun terveys on usein huomattavan heikentynyt, on tärkeää olla työkalu, jolla arvioida heidän käsitystään suun terveyden laadusta, jotta ehkäisyohjelmia voidaan suunnata paremmin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida työkalu, jolla mitata skitsofreniapotilaiden suun terveyden käsitystä.
Tätä varten potilaita pyydetään täyttämään sarja itsearviointilomakkeita, jotka liittyvät suun terveyden käsitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on skitsofreniadiagnoosi DSM V:n mukaan
- Sairaalahoidossa olevat potilaat tai avohoidossa olevat potilaat, jotka ovat käyttäneet antipsykoottista hoitoa yli 2 vuotta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat psykiatrisesti epävakaita tai harhaisia
- Kemoterapiaa saavat henkilöt
- Huostaanotetut aikuiset
- Potilaat, joilla ei ole kansallista terveysvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun terveyden kokeminen OHIP-14-asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujan otettaessa mukaan
|
Osallistujan otettaessa mukaan
|
|
Elämänlaadun arviointi GOHAI-asteikoilla
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä
|
Sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Mc Nair -muistikysely
Aikaikkuna: At inclusion
|
At inclusion
|
|
Negatiivisten oireiden arviointi asteikolla
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
Osallistumisen yhteydessä
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Inkluusiossa
|
Inkluusiossa
|
|
Elämänlaadun arviointi S-Qol:lla
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
Osallistumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENIS 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .