- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730832
Validação de uma Escala para Avaliar a Perceção da Saúde Oral em Doentes com Esquizofrenia (QUALITY)
Validação da Escala para Avaliar a Perceção da Saúde Oral em Doentes com Esquizofrenia
Para além dos critérios objetivos para a avaliação da saúde oral (CAO, CPI…), não existem escalas para avaliar a saúde oral de doentes com esquizofrenia. As únicas escalas que existem são para a população em geral, crianças ou idosos. Dada a saúde oral gravemente deteriorada nestas populações esquizofrénicas, é importante ter uma ferramenta para avaliar a sua perceção da qualidade da sua saúde oral, de modo a orientar melhor os programas de prevenção.
O objetivo deste estudo é validar uma ferramenta para medir a perceção da saúde oral em doentes com esquizofrenia.
Para isso, os doentes serão convidados a preencher uma série de autoquestionários relativos ao conceito de saúde oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM V
- Pacientes hospitalizados ou ambulatórios que tenham estado a fazer tratamento antipsicótico há mais de 2 anos
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes que tenham dado consentimento informado oral para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que estejam psiquiatricamente instáveis ou delirantes
- Indivíduos em quimioterapia
- Adultos sob tutela
- Pacientes sem cobertura do seguro de saúde nacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perceção da saúde oral pelas escalas OHIP-14
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação da qualidade de vida através das escalas GOHAI
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Questionário de Memória Mc Nair
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação de sintomas negativos através de escala
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação da qualidade de vida através do S-Qol
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENIS 2015
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