Validace škály pro hodnocení vnímání orálního zdraví u pacientů se schizofrenií (QUALITY)
Kromě objektivních kritérií pro hodnocení orálního zdraví (CAO, CPI…) neexistují žádné škály pro hodnocení orálního zdraví pacientů se schizofrenií. Jediné existující škály jsou pro obecnou populaci, děti nebo seniory. Vzhledem k výrazně zhoršenému orálnímu zdraví u těchto schizofrenních populací je důležité mít nástroj pro hodnocení jejich vnímání kvality jejich orálního zdraví, aby bylo možné lépe směrovat preventivní programy.
Cílem této studie je ověřit nástroj pro měření vnímání orálního zdraví u pacientů se schizofrenií.
K tomu budou pacienti vyzváni k vyplnění série vlastních dotazníků týkajících se konceptu orálního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou schizofrenie podle DSM V
- Hospitalizovaní pacienti nebo ambulantní pacienti, kteří užívají antipsychotickou léčbu déle než 2 roky
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří poskytli ústní informovaný souhlas k účasti ve studii
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou psychiatrický nestabilní nebo mají bludy
- Osoby podstupující chemoterapii
- Dospělí pod opatrovnictvím
- Pacienti bez národního zdravotního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímání orálního zdraví podle OHIP-14 škál
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení kvality života pomocí GOHAI škál
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Dotazník paměti Mc Nair
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení negativních příznaků pomocí škály
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení kvality života pomocí S-Qol
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENIS 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .