- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730832
Validation of a Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia (QUALITY)
Validation of Scale to Evaluate the Perception of Oral Health in Patients With Schizophrenia
Apart from objective criteria for the evaluation of oral health (CAO, CPI…), there are no scales to evaluate the oral health of patients with schizophrenia. The only scales that do exist are for the population at large, children or the elderly. Given the severely deteriorated oral health in these schizophrenic populations, it is important to have a tool to evaluate their perception of the quality of their oral health so as to better orientate prevention programmes.
The aim of this study is to validate a tool to measure the perception of oral health in patients with schizophrenia.
To do this, patients will be invited to complete a series of self-questionnaires relative to the concept of oral health.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of schizophrenia according to DSM V
- Hospitalized patients or outpatients who have been taking an antipsychotic treatment for more than 2 years
- Patients older than 18 years
- Patients who have provided oral informed consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are psychiatrically unstable or delusional
- Subjects on chemotherapy
- Adults under guardianship
- Patients without national health insurance cover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Perception of oral health by OHIP-14 scales
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Evaluation of quality of life by GOHAI scales
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Mc Nair Memory Questionnaire
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Evaluation of negative symptoms by scale
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Beck Depression Scale
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Evaluation of quality of life by S-Qol
Tidsram: At inclusion
|
At inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENIS 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .