- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730832
Validering av en skala för att utvärdera uppfattningen av munhälsa hos patienter med schizofreni (QUALITY)
Validering av skala för att utvärdera uppfattningen av munhälsa hos patienter med schizofreni
Förutom objektiva kriterier för utvärdering av munhälsa (CAO, CPI...), finns det inga skattningsskalor för att utvärdera munhälsan hos patienter med schizofreni. De enda skattningsskalor som finns är för allmän befolkning, barn eller äldre. Med tanke på den kraftigt försämrade munhälsan i dessa schizofrenipopulationer är det viktigt att ha ett verktyg för att utvärdera deras uppfattning om kvaliteten på deras munhälsa för att bättre rikta förebyggande program.
Syftet med denna studie är att validera ett verktyg för att mäta uppfattningen om munhälsa hos patienter med schizofreni.
För att göra detta kommer patienter att bli inbjudna att fylla i en serie självskattningsformulär relaterade till begreppet munhälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen schizofreni enligt DSM V
- Inlagda patienter eller öppenvårdspatienter som har fått antipsykotisk behandling i mer än 2 år
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter som har lämnat muntligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter som är psykiatriskt instabila eller har vanföreställningar
- Personer som genomgår cellgiftsbehandling (kemoterapi)
- Vuxna under förmyndarskap
- Patienter utan täckning av allmän sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppfattning av munhälsa enligt OHIP-14-skalan
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Utvärdering av livskvalitet enligt GOHAI-skalan
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Mc Nair Minnesformulär
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Utvärdering av negativa symtom med skala
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Beck Depression Scale
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Utvärdering av livskvalitet med S-Qol
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENIS 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .