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Validation d'une échelle pour évaluer la perception de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de schizophrénie (QUALITY)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Outre les critères objectifs d'évaluation de la santé bucco-dentaire (CAO, CPI...), il n'existe pas d'échelles pour évaluer la santé bucco-dentaire des patients atteints de schizophrénie. Les seules échelles existantes concernent la population générale, les enfants ou les personnes âgées. Étant donné la détérioration sévère de la santé bucco-dentaire dans ces populations schizophrènes, il est important de disposer d'un outil pour évaluer leur perception de la qualité de leur santé bucco-dentaire afin de mieux orienter les programmes de prévention.

L'objectif de cette étude est de valider un outil pour mesurer la perception de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de schizophrénie.

Pour ce faire, les patients seront invités à remplir une série d'auto-questionnaires relatifs au concept de santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21033
        • CH La Chartreuse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec un diagnostic de schizophrénie selon le DSM V
  • Patients hospitalisés ou ambulatoires sous traitement antipsychotique depuis plus de 2 ans
  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé oral pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients psychiatriquement instables ou délirants
  • Sujets sous chimiothérapie
  • Adultes sous tutelle
  • Patients sans couverture d'assurance maladie nationale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
Autre: Questionnaires complétés à D0
Autre: Questionnaires complétés à J15 (test-retest pour 30 patients)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perception de la santé bucco-dentaire par les échelles OHIP-14
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Évaluation de la qualité de vie par les échelles GOHAI
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Questionnaire de mémoire de Mc Nair
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Évaluation des symptômes négatifs par échelle
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Échelle de dépression de Beck
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Évaluation de la qualité de vie par le S-Qol
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Première publication (Estimé)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DENIS 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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