- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730832
Validering av en skala for å evaluere oppfatningen av oral helse hos pasienter med schizofreni (QUALITY)
Validering av skala for å evaluere oppfatningen av oral helse hos pasienter med schizofreni
Bortsett fra objektive kriterier for evaluering av munnhelse (CAO, CPI...), finnes det ingen skalaer for å evaluere munnhelsen til pasienter med schizofreni. De eneste skalaene som finnes, er for befolkningen generelt, barn eller eldre. Med tanke på den alvorlig forverrede munnhelsen i disse schizofreni-populasjonene, er det viktig å ha et verktøy for å evaluere deres oppfatning av kvaliteten på munnhelsen sin for å bedre rettlede forebyggingsprogrammer.
Målet med denne studien er å validere et verktøy for å måle oppfatningen av munnhelse hos pasienter med schizofreni.
For å gjøre dette vil pasienter bli invitert til å fylle ut en serie selvrapporteringsspørreskjemaer knyttet til konseptet munnhelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21033
- CH La Chartreuse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen schizofreni i henhold til DSM V
- Innlagte pasienter eller polikliniske pasienter som har brukt antipsykotisk behandling i mer enn 2 år
- Pasienter eldre enn 18 år
- Pasienter som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som er psykiatrisk ustabile eller vrangforestilt
- Personer under kjemoterapi
- Voksne under vergemål
- Pasienter uten dekning fra folketrygden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppfatning av oral helse ved OHIP-14-skalaer
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
Evaluering av livskvalitet ved hjelp av GOHAI-skalaer
Tidsramme: Ved inklusjon
|
Ved inklusjon
|
|
Mc Nair minnespørreskjema
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
Evaluering av negative symptomer ved hjelp av skala
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
Evaluering av livskvalitet ved S-Qol
Tidsramme: Ved inklusjon
|
Ved inklusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Frederic D, Corinne R, Matthieu R, Francesca SP, Stephanie TJ, Nathalie R. The Schizophrenia Oral Health Profile: Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Sep 22;9:123-131. doi: 10.1515/tnsci-2018-0019. eCollection 2018.
- Siu-Paredes F, Rude N, Rat C, Reynaud M, Hamad M, Moussa-Badran S, Denis F. The Schizophrenia Coping Oral Health Profile. Development and Feasibility. Transl Neurosci. 2018 Jun 20;9:78-87. doi: 10.1515/tnsci-2018-0014. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DENIS 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .