象牙質過敏症の緩和における閉塞性歯磨剤の有効性を調査する短期臨床研究

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取っています
• 18 歳から 65 歳まで
• -すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い
• 治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見では、良好な一般的および精神的健康： b) 参加者の安全または健康に影響を与える、または研究手順および要件を理解して従う個人の能力に影響を与える状態の欠如
• -象牙質過敏症（DH）の自己申告歴が6か月以上続くが、10年以下
• 天然歯20本以上
• 以下の基準をすべて満たす、隣接していない歯（切歯、犬歯、前臼歯）が少なくとも 2 本あり、できれば異なる象限にあり、次の基準をすべて満たしています。テスト領域に隣接する MGI スコア = 0 (露出した象牙質) のみの歯 [Lobene, 1986] および臨床的可動性 ≤1 の歯、適格な蒸発空気評価 (Y/N 反応) によって測定された過敏症の徴候を有する歯
• 以下の基準をすべて満たす、少なくとも 2 つの隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、前臼歯)。スコア≧2)

除外基準:

• -妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性
• 授乳中の女性
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症
• -別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領。
• この研究への以前の参加
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近（昨年以内）の履歴
• スポンサーまたは治験実施施設の従業員、またはその近親者
• -研究者の意見では、研究結果に影響を与える可能性がある慢性衰弱性疾患の存在、または研究者の意見では、口腔乾燥症を引き起こす任意の状態
• -スクリーニングまたは舌または唇のピアスまたは歯科インプラントの存在から4週間以内の歯科予防
• 肉眼的歯周病、スクリーニングから 12 か月以内の歯周病の治療 (手術を含む)、スクリーニングから 3 か月以内のスケーリングまたはルート計画、およびスクリーニングから 8 週間以内の歯の漂白
• -現在または最近の虫歯の証拠がある歯、またはスクリーニングから12か月以内に虫歯の治療が報告されている歯
• 象牙質が露出しているが、深い、欠陥のある、または顔面の修復物がある歯、固定または取り外し可能な部分義歯の支台として使用される歯、フルクラウンまたはベニアのある歯、歯列矯正バンドまたはひびの入ったエナメル質。 侵食、摩耗、または露出した象牙質の後退以外の要因を伴う敏感な歯
• -調査官の意見では、市販の歯磨剤による治療に反応しないと予想される敏感な歯
• -スクリーニングから8週間以内に象牙質過敏症の緩和が示されたオーラルケア製品の使用（参加者は、既知の過敏症成分がないことを確認するために、現在のオーラルケア製品をサイトに持参する必要があります）
• 研究者の意見では、痛みの知覚を妨げる可能性のある投薬/治療の毎日の用量。 そのような薬物の例には、鎮痛薬、抗けいれん薬、顕著なまたは中程度の鎮静を引き起こす抗ヒスタミン薬、鎮静薬、トランキライザー、抗うつ薬、気分を変える薬、および抗炎症薬が含まれます。
• -現在抗生物質を服用している、またはベースラインから2週間以内に抗生物質を服用した