Kortsiktig klinisk studie som undersöker effektiviteten av ett tilltäppande tandkräm för att ge lindring från dentinal överkänslighet

Inklusionskriterier:

• Visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke
• Åldern 18-65 år inklusive
• Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner
• God allmän och psykisk hälsa med, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade utses: a) Inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnes eller muntlig undersökning. b) Frånvaro av något tillstånd som skulle påverka deltagarens säkerhet eller välbefinnande eller påverka individens förmåga att förstå och följa studieprocedurer och krav
• Självrapporterad historia av dentinal överkänslighet (DH) som varat i mer än sex månader men inte mer än 10 år
• Minst 20 naturliga tänder
• Minst 2 tillgängliga icke-intilliggande tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), helst i olika kvadranter, som uppfyller alla följande kriterier: Tecken på ansikts-/cervikal tandköttsnedgång och/eller tecken på erosion eller nötning (EAR), Enbart tand med MGI-poäng =0 intill testområdet (exponerad dentin) [Lobene, 1986] och en klinisk rörlighet på ≤1, Tand med tecken på känslighet mätt med kvalificerande evaporativ luftbedömning (Y/N-svar)
• Minst två, icke-intilliggande tillgängliga tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), som uppfyller alla följande kriterier: Tand med tecken på känslighet, mätt med kvalificerad taktil stimulans (Yeaple ≤ 20g) och evaporativ luftbedömning (Schiff-känslighet) poäng ≥ 2)

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som avser att bli gravida under studiens varaktighet
• Kvinnor som ammar
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser
• Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.
• Tidigare deltagande i denna studie
• Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk
• En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj
• Förekomst av kronisk försvagande sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan påverka studieresultaten eller något tillstånd som enligt utredarens åsikt orsakar xerostomi
• Tandprofylax inom 4 veckor efter screening eller tung- eller läpppiercing eller närvaro av tandimplantat
• Grov parodontit sjukdom, behandling av tandlossning (inklusive kirurgi) inom 12 månader efter screening, fjällning eller rotplanering inom 3 månader efter screening och tandblekning inom 8 veckor efter screening
• Tand med tecken på pågående eller nyligen utförd karies, eller rapporterad behandling av karies inom 12 månader efter screening
• Tand med exponerad dentin men med djupa, defekta eller ansiktsrestaureringar, tänder som används som distanser för fasta eller löstagbara delproteser, tänder med hela kronor eller faner, ortodontiska band eller sprucken emalj. Känsliga tänder med andra bidragande etiologier än erosion, nötning eller recession av exponerat dentin
• Känslig tand förväntas inte svara på behandling med ett receptfritt tandkräm enligt utredaren
• Användning av en munvårdsprodukt indikerad för att lindra dentinöverkänslighet inom 8 veckor efter screening (deltagare kommer att behöva ta med sina nuvarande munvårdsprodukter till platsen för att verifiera frånvaron av kända antikänslighetsingredienser)
• Dagliga doser av läkemedel/behandlingar som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa smärtuppfattningen. Exempel på sådana mediciner inkluderar smärtstillande medel, antikonvulsiva medel, antihistaminer som orsakar markant eller måttlig sedering, lugnande medel, lugnande medel, antidepressiva medel, humörförändrande och antiinflammatoriska läkemedel
• Tar för närvarande antibiotika eller har tagit antibiotika inom 2 veckor efter start