Краткосрочное клиническое исследование эффективности окклюзионного средства для ухода за зубами в облегчении гиперчувствительности дентина

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• 18-65 лет включительно
• Понимает и готов, способен и, вероятно, соблюдать все процедуры и ограничения обучения
• Хорошее общее и психическое здоровье, при этом, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией: a) Отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в истории болезни или осмотре полости рта. b) Отсутствие каких-либо условий, которые могли бы повлиять на безопасность или благополучие участника или повлиять на способность человека понимать и соблюдать процедуры и требования исследования.
• Самооценка гиперчувствительности дентина (ГД) в анамнезе продолжительностью более шести месяцев, но не более 10 лет.
• Минимум 20 естественных зубов
• Минимум 2 доступных несмежных зуба (резцы, клыки, премоляры), предпочтительно в разных квадрантах, которые отвечают всем следующим критериям: признаки рецессии десны на лице/шейке матки и/или признаки эрозии или стирания (EAR), Зуб с оценкой MGI = 0 только рядом с тестовой зоной (обнаженный дентин) [Lobene, 1986] и клиническая подвижность ≤1, Зуб с признаками чувствительности, измеренной путем квалификационной оценки испарения воздуха (ответ Да/Нет)
• Минимум два несмежных доступных зуба (резцы, клыки, премоляры), которые соответствуют всем следующим критериям: Зуб с признаками чувствительности, измеренной с помощью квалификационного тактильного стимула (Yeaple ≤ 20 г) и оценки испарения воздуха (чувствительность Шиффа). оценка ≥ 2)

Критерий исключения:

• Женщины, о которых известно, что они беременны или которые планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
• Предыдущее участие в этом исследовании
• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников
• Наличие хронического инвалидизирующего заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на результаты исследования или Любое состояние, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию
• Стоматологическая профилактика в течение 4 недель после скрининга или пирсинга языка или губы или наличия зубных имплантатов
• Грубые заболевания пародонта, лечение заболеваний пародонта (включая хирургическое вмешательство) в течение 12 месяцев после скрининга, удаление зубного камня или планирование корня в течение 3 месяцев после скрининга и отбеливание зубов в течение 8 недель после скрининга
• Зуб с признаками текущего или недавнего кариеса или сообщение о лечении кариеса в течение 12 месяцев после скрининга
• Зуб с открытым дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями, зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов, зубы с цельными коронками или винирами, ортодонтическими кольцами или треснувшей эмалью. Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина
• По мнению исследователя, чувствительный зуб не реагирует на лечение зубной пастой, отпускаемой без рецепта.
• Использование продукта для ухода за полостью рта, предназначенного для снижения гиперчувствительности дентина, в течение 8 недель после скрининга (участники должны будут принести свои текущие продукты для ухода за полостью рта на место, чтобы убедиться в отсутствии известных ингредиентов, снижающих чувствительность).
• Ежедневные дозы лекарств/процедур, которые, по мнению исследователя, могут мешать восприятию боли. Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные препараты, вызывающие заметный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, средства, изменяющие настроение, и противовоспалительные препараты.
• В настоящее время принимает антибиотики или принимал антибиотики в течение 2 недель после исходного уровня