短期临床研究调查封闭式洁齿剂在缓解牙本质过敏症方面的功效

纳入标准：

• 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本
• 18-65岁（含）
• 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为具有良好的一般和心理健康： a) 没有临床显着和相关的病史或口腔检查异常。 b) 不存在任何会影响参与者的安全或福祉或影响个人理解和遵循研究程序和要求的能力的条件
• 自我报告的牙本质过敏史 (DH) 持续超过六个月但不超过 10 年
• 最少20颗天然牙
• 至少有 2 颗可触及的非相邻牙齿（切牙、尖牙、前磨牙），最好位于不同的象限，并且满足以下所有标准：面部/颈部牙龈退缩迹象和/或侵蚀或磨损迹象 (EAR)， MGI 评分 = 0 的牙齿仅与测试区域相邻（暴露的牙本质）[Lobene，1986 年]，并且临床活动度≤1，通过合格的蒸发空气评估（Y / N 响应）测量的牙齿具有敏感性迹象
• 至少两颗不相邻的可触及牙齿（切牙、尖牙、前磨牙）满足以下所有标准： 牙齿有敏感迹象，通过合格的触觉刺激（Yeaple ≤ 20g）和蒸发空气评估（席夫敏感度）测量分数≥2)

排除标准：

• 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性
• 哺乳期妇女
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏
• 在筛选访问后 30 天内参加另一项临床研究（包括美容研究）或接受研究药物。
• 以前参加过这项研究
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史
• 申办方或​​研究中心的雇员或其直系亲属
• 研究者认为可能影响研究结果的慢性衰弱性疾病的存在或研究者认为导致口干症的任何情况
• 筛查后 4 周内进行牙科预防或进行舌头或唇部穿孔或种植牙
• 大体牙周病、筛查后 12 个月内牙周病治疗（包括手术）、筛查后 3 个月内洗牙或牙根平整术以及筛查后 8 周内牙齿漂白
• 牙齿有当前或近期龋齿的证据，或报告在筛选后 12 个月内进行了蛀牙治疗
• 牙本质暴露但具有深部修复体、缺陷修复体或面部修复体的牙齿、用作固定或可摘局部义齿基牙的牙齿、带有全冠或贴面的牙齿、正畸带或开裂的牙釉质。 除了侵蚀、磨损或外露牙本质退缩以外的其他病因的敏感牙齿
• 研究者认为，敏感牙齿预计不会对非处方牙膏治疗产生反应
• 在筛选后 8 周内使用适用于缓解牙本质过敏症的口腔护理产品（参与者将被要求将他们当前的口腔护理产品带到现场，以验证不存在已知的抗敏感成分）
• 研究者认为可能会干扰疼痛感知的每日药物/治疗剂量。 此类药物的例子包括镇痛药、抗惊厥药、引起显着或中度镇静的抗组胺药、镇静剂、安定剂、抗抑郁药、情绪改变药和抗炎药
• 目前正在服用抗生​​素或在基线后 2 周内服用过抗生素