상아질 과민증 완화에 있어 폐색 치약의 효능을 조사하는 단기 임상 연구

포함 기준:

• 연구 절차에 대한 이해, 제한 사항 및 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
• 18-65세 포함
• 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있음
• 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: a) 병력 또는 구강 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상 없음. b) 참가자의 안전 또는 웰빙에 영향을 미치거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 미치는 조건의 부재
• 6개월 이상 10년 이하 지속되는 상아질 과민증(DH)의 자가 보고된 병력
• 자연치 최소 20개
• 접근 가능한 최소 2개의 인접하지 않은 치아(절치, 송곳니, 소구치), 바람직하게는 다른 사분면에 있고 다음 기준을 모두 충족합니다. 테스트 영역(노출된 상아질)에 인접한 MGI 점수 =0인 치아[Lobene, 1986] 및 임상적 이동성이 ≤1인 치아, 적격 증발 공기 평가(Y/N 응답)로 측정된 민감도 징후가 있는 치아
• 다음 기준을 모두 충족하는 최소 2개의 인접하지 않은 접근 가능한 치아(앞니, 송곳니, 소구치): 적격한 촉각 자극(Yeaple ≤ 20g) 및 증발 공기 평가(Schiff 감도)로 측정한 민감도 징후가 있는 치아 점수 ≥ 2)

제외 기준:

• 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성
• 수유 중인 여성
• 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 불내성 또는 과민증
• 다른 임상 연구(화장품 연구 포함)에 참여하거나 스크리닝 방문 후 30일 이내에 연구용 약물을 수령했습니다.
• 이 연구에 대한 이전 참여
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 병력(지난 1년 이내)
• 스폰서 또는 연구 기관의 직원 또는 직계 가족
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 쇠약 질환의 존재 또는 조사자의 의견에 구강건조증을 유발하는 모든 상태
• 스크리닝 또는 혀 또는 입술 피어싱 또는 치과 임플란트의 존재 후 4주 이내의 치과 예방
• 전체 치주질환, 스크리닝 12개월 이내 치주질환 치료(수술 포함), 스크리닝 3개월 이내 스케일링 또는 치근계획, 스크리닝 8주 이내 치아 미백
• 현재 또는 최근 충치의 증거가 있거나 스크리닝 12개월 이내에 충치 치료가 보고된 치아
• 상아질이 노출되었지만 깊고 결함이 있거나 안면 수복물이 있는 치아, 고정식 또는 가철식 부분 의치용 지대치로 사용되는 치아, 전체 크라운 또는 베니어판이 있는 치아, 교정용 밴드 또는 갈라진 법랑질. 노출된 상아질의 침식, 마모 또는 후퇴 이외의 기여 원인이 있는 민감한 치아
• 연구자의 의견에 따라 처방전 없이 구입할 수 있는 치약을 사용한 치료에 반응할 것으로 예상되지 않는 민감한 치아
• 스크리닝 8주 이내에 상아질 과민증 완화를 위해 표시된 구강 관리 제품 사용(참가자는 알려진 항민감 성분이 없는지 확인하기 위해 현장에 현재 구강 관리 제품을 가져와야 합니다)
• 연구자의 의견에 따라 통증 인식을 방해할 수 있는 약물/치료의 일일 투여량. 이러한 약물의 예로는 진통제, 항경련제, 현저하거나 중등도의 진정 작용을 일으키는 항히스타민제, 진정제, 안정제, 항우울제, 기분 전환제 및 항염증제가 있습니다.
• 현재 항생제를 복용 중이거나 베이스라인 2주 이내에 항생제를 복용한 경우