社交飲酒者におけるAZD0530とアルコールの相互作用の調査

包含基準:

1. 21～50歳
2. 小学6年生以上の英語が読め、学習評価ができること。
3. 週に 1 ～ 6 杯の標準的なアルコール飲料を消費し、過去 1 年間に少なくとも 1 回、最大 5 回の暴飲暴食を経験した社交的飲酒者。
4. BMI 19-30

除外基準:

1. 現在の DSM-V のアルコール乱用または依存基準、ニコチン以外の他の物質の依存基準。
2. アヘン剤、コカイン、マリファナ、ベンゾジアゼピンおよび/またはバルビツール酸塩について実施された尿薬物スクリーニングで、最初の摂取予約後の任意の予約で陽性の検査結果が得られた場合。
3. 抗不安薬や抗うつ薬などの向精神薬の定期的な使用。
4. 精神病またはその他の重度の精神障害者。
5. アルコールの摂取が禁忌となる病状。
6. 神経系の外傷や疾患、せん妄や幻覚、あるいは重大な全身疾患や不安定な病状の病歴。
7. 妊娠中、授乳中の女性、または信頼できる避妊方法の使用を拒否する女性。 尿妊娠検査は、アルコールの摂取時および投与前に完了します。
8. アルコール投与中に強い酒が提供されるため、蒸留酒が嫌いであると報告した被験者は除外されます。
9. 治療期間に入る直前の4週間以内に、治験薬を服用したことのある被験者、および/または現在のプロトコールと組み合わせると過剰とみなされる追加の採血および/または介入手段を含む別の研究に参加した被験者。
10. 無作為化前の30日間に、抗不安薬、ベータ遮断薬、中枢神経系興奮薬、催眠薬、非治療用量の神経弛緩薬および抗うつ薬、向精神薬または過度の鎮静を引き起こす薬剤の毎日の薬物使用を報告した被験者。
11. 過去6週間以内に献血を行った対象者。
12. -特定の精神活性薬（例：典型的な神経弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、抗パーキンソン病薬、全身性コルチコステロイド、または顕著な中枢性抗コリン作用を有する薬など）の現在使用（スクリーニング後30日以内）。 現在ワルファリンを使用中。
13. 以下の薬剤の現在使用（AZD0530によって代謝が遅くなる可能性があるCYP3A4基質）：カルバマゼピン、コルヒチン、シクロスポリン、ジソピラミド、フルチカゾン、キニジン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ニフェジピン。 シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルを服用している患者には、試験期間中はこれらの薬の服用を中止するようアドバイスされます。 患者は、CYP3A4 アイソザイムを阻害する次の薬剤を服用できません: シメチジン、シクロスポリン、ダナゾール、フルコナゾール、グレープフルーツ ジュース、HIV プロテアーゼ阻害剤、イトラコナゾール、ケトコナゾール、マクロライド、ミコナゾール、ネファゾドン、オメプラゾール、リトナビル、ベラパミル。
14. 好中球減少症は、絶対好中球数が 1,500/マイクロリットル未満として定義されます。
15. 血小板減少症は、血小板数が100x103/マイクロリットル未満として定義されます。
16. 肝機能検査（AST、ALT、総ビリルビン）が正常値の上限（ULN）の1.5倍を超える。血清クレアチニン、ULN > 2 倍、総ビリルビン > 1.5 ULNの倍。血清クレアチニン > 2.0 倍 ULN。
17. 間質性肺疾患の病歴。