Onderzoek naar de interacties van AZD0530 met alcohol bij sociale drinkers

Inclusiecriteria:

1. Leeftijden 21-50
2. In staat om Engels te lezen op niveau 6 of hoger en om studie-evaluaties af te ronden
3. Sociale drinkers die 1 tot 6 standaard alcoholische dranken per week nuttigen en in het afgelopen jaar ten minste één en niet meer dan vijf episodes van binge-drinken hebben gehad.
4. BMI 19-30

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige DSM-V-misbruik- of afhankelijkheidscriteria voor alcohol, afhankelijkheidscriteria voor andere stoffen dan nicotine.
2. Positieve testresultaten bij alle afspraken na de eerste intake-afspraak op urinetests voor opiaten, cocaïne, marihuana, benzodiazepinen en/of barbituraten.
3. Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva.
4. Psychotisch of anderszins ernstig psychiatrisch gehandicapt.
5. Medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor de consumptie van alcohol.
6. Geschiedenis van neurologisch trauma of ziekte, delirium of hallucinaties, of een significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening.
7. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken. Urine-zwangerschapstesten worden uitgevoerd bij de intake en voorafgaand aan de toediening van alcohol.
8. Proefpersonen die aangeven niet van sterke drank te houden, worden uitgesloten omdat sterke drank wordt verstrekt tijdens de alcoholtoediening.
9. Proefpersonen die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt en/of hebben deelgenomen aan een ander onderzoek waarbij aanvullende bloedafname en/of interventionele maatregelen zijn vereist die in combinatie met het huidige protocol als buitensporig zouden worden beschouwd, binnen 4 weken onmiddellijk voorafgaand aan de opname in de behandelingsperiode.
10. Proefpersonen die gedurende de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie dagelijks drugsgebruik melden voor het volgende: anxiolytica, bètablokkers, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, hypnotica, niet-therapeutische doses neuroleptica en antidepressiva, geneesmiddelen met psychotrope werking of geneesmiddelen die overmatige sedatie veroorzaken.
11. Proefpersonen die in de afgelopen zes weken bloed hebben gedoneerd.
12. Huidig ​​gebruik (binnen 30 dagen na screening) van specifieke psychoactieve medicijnen (bijv. typische neuroleptica, narcotische analgetica, antiparkinsonmedicatie, systemische corticosteroïden of medicijnen met significante centrale anticholinerge activiteit, enz.). Huidig ​​​​gebruik van warfarine.
13. Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen (CYP3A4-substraten waarvan het metabolisme kan worden vertraagd door AZD0530): carbamazepine, colchicine, ciclosporine, disopyramide, fluticason, kinidine, vinblastine, vincristine, nifedipine. Patiënten die sildenafil, tadalafil en vardenafil gebruiken, zullen worden geadviseerd om te stoppen met het gebruik van deze medicijnen voor de duur van het onderzoek. Patiënten kunnen de volgende geneesmiddelen die het CYP3A4-iso-enzym remmen niet gebruiken: cimetidine, ciclosporine, danazol, fluconazol, grapefruitsap, HIV-proteaseremmers, itraconazol, ketoconazol, macroliden, miconazol, nefazodon, omeprazol, ritonavir en verapamil.
14. Neutropenie gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen van <1.500/microliter.
15. Trombocytopenie gedefinieerd als aantal bloedplaatjes <100x103/microliter.
16. Leverfunctietesten (AST, ALT, totaal bilirubine) >1,5 keer bovengrens van normaal (ULN); serumcreatinine, >2 maal ULN, totaal bilirubine >1,5 keer ULN; Serumcreatinine >2,0 keer ULN.
17. Geschiedenis van interstitiële longziekte.