Undersøgelse af interaktionerne mellem AZD0530 og alkohol hos sociale drikkere

Inklusionskriterier:

1. Alder 21-50
2. Kunne læse engelsk på 6. klassetrin eller højere og gennemføre studieevalueringer
3. Socialt drikkende, der indtager 1-6 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen og har været involveret i mindst én og højst 5 episoder med overspisning i det seneste år.
4. BMI 19-30

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende DSM-V misbrugs- eller afhængighedskriterier for alkohol, afhængighedskriterier for andre stoffer end nikotin.
2. Positive testresultater ved alle aftaler efter den første indtagelsesaftale på urinstofscreeninger udført for opiater, kokain, marihuana, benzodiazepiner og/eller barbiturater.
3. Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, herunder anxiolytika og antidepressiva.
4. Psykotisk eller på anden måde svært psykiatrisk handicappet.
5. Medicinske tilstande, der ville kontraindicere indtagelse af alkohol.
6. Anamnese med neurologisk traume eller sygdom, delirium eller hallucinationer eller enhver væsentlig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand.
7. Kvinder, der er gravide, ammer eller nægter at bruge en pålidelig præventionsmetode. Uringraviditetstest vil blive gennemført ved indtagelse og før indtagelse af alkohol.
8. Forsøgspersoner, der rapporterer, at de ikke kan lide spiritus, vil blive udelukket, fordi der vil blive leveret hård spiritus under alkoholadministrationen.
9. Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel og/eller deltaget i en anden undersøgelse, som involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den nuværende protokol inden for 4 uger umiddelbart før indlæggelse i behandlingsperioden.
10. Forsøgspersoner, der rapporterer ethvert dagligt stofbrug i løbet af de 30 dage forud for randomisering for følgende: anxiolytika, betablokkere, centralnervesystemstimulerende midler, hypnotika, ikke-terapeutiske doser af neuroleptika og antidepressiva, lægemidler med psykotrop aktivitet eller lægemidler, der forårsager overdreven sedation.
11. Forsøgspersoner, der har doneret blod inden for de seneste seks uger.
12. Nuværende brug (inden for 30 dage efter screening) af specifik psykoaktiv medicin (f.eks. typiske neuroleptika, narkotiske analgetika, antiparkinsonmedicin, systemiske kortikosteroider eller medicin med signifikant central antikolinerg aktivitet osv.). Nuværende brug af warfarin.
13. Nuværende brug af følgende lægemidler (CYP3A4-substrater, hvis metabolisme kan bremses af AZD0530): carbamazepin, colchicin, cyclosporin, disopyramid, fluticason, quinidin, vinblastin, vincristin, nifedipin. Patienter, der tager sildenafil, tadalafil og vardenafil, vil blive rådet til at stoppe med at tage disse lægemidler i hele forsøgets varighed. Patienter kan ikke tage følgende lægemidler, som hæmmer CYP3A4-isoenzymet: cimetidin, cyclosporin, danazol, fluconazol, grapefrugtjuice, HIV-proteasehæmmere, itraconazol, ketoconazol, makrolider, miconazol, nefazodon, omeprazol, ritonavir og verapamilonavir.
14. Neutropeni defineret som et absolut antal neutrofiler på <1.500/mikroliter.
15. Trombocytopeni defineret som trombocyttal <100x103/mikroliter.
16. Leverfunktionsprøver (AST, ALAT, total bilirubin) >1,5 gange øvre normalgrænse (ULN); serumkreatinin, >2 gange ULN, total bilirubin >1,5 gange ULN; Serumkreatinin >2,0 gange ULN.
17. Anamnese med interstitiel lungesygdom.