Enquête sur les interactions de l'AZD0530 avec l'alcool chez les buveurs sociaux

Critère d'intégration:

1. 21-50 ans
2. Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus et de passer des évaluations d'études
3. Buveurs sociaux consommant 1 à 6 verres d'alcool standard par semaine et ayant participé à au moins un et pas plus de 5 épisodes de consommation excessive d'alcool au cours de l'année écoulée.
4. IMC 19-30

Critère d'exclusion:

1. Critères actuels d'abus ou de dépendance du DSM-V à l'alcool, critères de dépendance à d'autres substances, autres que la nicotine.
2. Résultats de test positifs à tous les rendez-vous après le rendez-vous d'admission initial sur les dépistages de drogues dans l'urine effectués pour les opiacés, la cocaïne, la marijuana, les benzodiazépines et / ou les barbituriques.
3. Utilisation régulière de médicaments psychoactifs, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs.
4. Psychotique ou autrement gravement handicapé psychiatrique.
5. Conditions médicales qui contre-indiqueraient la consommation d'alcool.
6. Antécédents de traumatisme ou de maladie neurologique, de délire ou d'hallucinations, ou de toute maladie systémique importante ou condition médicale instable.
7. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui refusent d'utiliser une méthode fiable de contraception. Des tests de grossesse urinaires seront effectués à l'admission et avant l'administration d'alcool.
8. Les sujets qui déclarent ne pas aimer les spiritueux seront exclus car de l'alcool fort sera fourni pendant l'administration de l'alcool.
9. - Sujets qui ont pris un médicament expérimental et/ou participé à une autre étude impliquant un prélèvement sanguin additif et/ou des mesures interventionnelles qui seraient considérées comme excessives en combinaison avec le protocole actuel dans les 4 semaines précédant immédiatement l'admission à la période de traitement.
10. - Sujets qui signalent une consommation quotidienne de drogues au cours des 30 jours précédant la randomisation pour les éléments suivants : anxiolytiques, bêta-bloquants, stimulants du système nerveux central, hypnotiques, doses non thérapeutiques de neuroleptiques et d'antidépresseurs, médicaments à activité psychotrope ou médicaments provoquant une sédation excessive.
11. Sujets qui ont donné du sang au cours des six dernières semaines.
12. Utilisation actuelle (dans les 30 jours suivant le dépistage) de médicaments psychoactifs spécifiques (par exemple, neuroleptiques typiques, analgésiques narcotiques, médicaments antiparkinsoniens, corticostéroïdes systémiques ou médicaments ayant une activité anticholinergique centrale significative, etc.). Utilisation actuelle de la warfarine.
13. Utilisation actuelle des médicaments suivants (substrats du CYP3A4 dont le métabolisme peut être ralenti par AZD0530) : carbamazépine, colchicine, cyclosporine, disopyramide, fluticasone, quinidine, vinblastine, vincristine, nifédipine. Il sera conseillé aux patients prenant du sildénafil, du tadalafil et du vardénafil d'arrêter de prendre ces médicaments pendant la durée de l'essai. Les patients ne peuvent pas prendre les médicaments suivants qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 : cimétidine, cyclosporine, danazol, fluconazole, jus de pamplemousse, inhibiteurs de la protéase du VIH, itraconazole, kétoconazole, macrolides, miconazole, néfazodone, oméprazole, ritonavir et vérapamil.
14. Neutropénie définie comme un nombre absolu de neutrophiles < 1 500/microlitre.
15. Thrombocytopénie définie comme une numération plaquettaire < 100 x 103/microlitre.
16. Tests de la fonction hépatique (AST, ALT, bilirubine totale) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; créatinine sérique, > 2 fois la LSN, bilirubine totale > 1,5 fois LSN ; Créatinine sérique > 2,0 fois la LSN.
17. Antécédents de pneumopathie interstitielle.