Indagare sulle interazioni dell'AZD0530 con l'alcol nei bevitori sociali

Criterio di inclusione:

1. Età 21-50
2. In grado di leggere l'inglese a livello 6th grade o superiore e di completare le valutazioni di studio
3. Bevitori sociali che consumano da 1 a 6 bevande alcoliche standard a settimana e che hanno avuto almeno uno e non più di 5 episodi di binge drinking nell'ultimo anno.
4. IMC 19-30

Criteri di esclusione:

1. Attuali criteri di abuso o dipendenza del DSM-V per l'alcol, criteri di dipendenza per altre sostanze diverse dalla nicotina.
2. Risultati positivi dei test a qualsiasi appuntamento dopo l'appuntamento iniziale per l'assunzione sugli screening delle droghe nelle urine condotti per oppiacei, cocaina, marijuana, benzodiazepine e/o barbiturici.
3. Uso regolare di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi.
4. Disabili psicotici o comunque gravemente psichiatrici.
5. Condizioni mediche che potrebbero controindicare il consumo di alcol.
6. Storia di trauma o malattia neurologica, delirio o allucinazioni o qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile.
7. Donne incinte, che allattano o che si rifiutano di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite. I test di gravidanza sulle urine saranno completati all'assunzione e prima della somministrazione di alcol.
8. I soggetti che riferiranno di non gradire gli alcolici saranno esclusi perché durante la somministrazione di alcol saranno forniti superalcolici.
9. - Soggetti che hanno assunto farmaci sperimentali e/o hanno partecipato a un altro studio che prevede prelievi di sangue aggiuntivi e/o misure interventistiche che sarebbero considerate eccessive in combinazione con l'attuale protocollo entro 4 settimane immediatamente precedenti l'ammissione al periodo di trattamento.
10. Soggetti che segnalano qualsiasi uso quotidiano di droghe nei 30 giorni precedenti la randomizzazione per quanto segue: ansiolitici, beta-bloccanti, stimolanti del sistema nervoso centrale, ipnotici, dosi non terapeutiche di neurolettici e antidepressivi, farmaci con attività psicotropa o farmaci che causano eccessiva sedazione.
11. Soggetti che hanno donato il sangue nelle ultime sei settimane.
12. Uso corrente (entro 30 giorni dallo screening) di farmaci psicoattivi specifici (ad esempio, neurolettici tipici, analgesici narcotici, farmaci antiparkinsoniani, corticosteroidi sistemici o farmaci con significativa attività anticolinergica centrale, ecc.). Uso attuale del warfarin.
13. Uso corrente dei seguenti farmaci (substrati del CYP3A4 il cui metabolismo può essere rallentato dall'AZD0530): carbamazepina, colchicina, ciclosporina, disopiramide, fluticasone, chinidina, vinblastina, vincristina, nifedipina. Ai pazienti che assumono sildenafil, tadalafil e vardenafil verrà consigliato di interrompere l'assunzione di questi farmaci per la durata dello studio. I pazienti non possono assumere i seguenti farmaci che inibiscono l'isoenzima CYP3A4: cimetidina, ciclosporina, danazolo, fluconazolo, succo di pompelmo, inibitori della proteasi dell'HIV, itraconazolo, ketoconazolo, macrolidi, miconazolo, nefazodone, omeprazolo, ritonavir e verapamil.
14. Neutropenia definita come conta assoluta dei neutrofili <1.500/microlitro.
15. Trombocitopenia definita come conta piastrinica <100x103/microlitro.
16. Test di funzionalità epatica (AST, ALT, bilirubina totale) > 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); creatinina sierica, >2 volte ULN, bilirubina totale >1,5 volte ULN; Creatinina sierica > 2,0 volte ULN.
17. Storia di malattia polmonare interstiziale.