Investigación de las interacciones de AZD0530 con alcohol en bebedores sociales

Criterios de inclusión:

1. Edades 21-50
2. Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado o superior y completar evaluaciones de estudio
3. Bebedores sociales que consumen de 1 a 6 bebidas alcohólicas estándar por semana y que han participado en al menos uno y no más de 5 episodios de consumo excesivo de alcohol en el último año.
4. IMC 19-30

Criterio de exclusión:

1. Criterios actuales de abuso o dependencia del DSM-V para el alcohol, criterios de dependencia para otras sustancias distintas de la nicotina.
2. Resultados positivos de la prueba en cualquier cita después de la cita de admisión inicial en pruebas de detección de drogas en orina realizadas para opiáceos, cocaína, marihuana, benzodiazepinas y/o barbitúricos.
3. Uso habitual de psicofármacos, incluidos ansiolíticos y antidepresivos.
4. Psicótico o gravemente discapacitado psiquiátricamente.
5. Condiciones médicas que contraindicarían el consumo de alcohol.
6. Historial de trauma o enfermedad neurológica, delirio o alucinaciones, o cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable.
7. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que se niegan a usar un método confiable de control de la natalidad. Las pruebas de embarazo en orina se completarán al momento de la admisión y antes de la administración de alcohol.
8. Los sujetos que informen que no les gustan los licores serán excluidos porque se proporcionará licor fuerte durante la administración de alcohol.
9. Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación y/o participado en otro estudio que involucre muestras de sangre adicionales y/o medidas de intervención que se considerarían excesivas en combinación con el protocolo actual dentro de las 4 semanas inmediatamente anteriores a la admisión al período de tratamiento.
10. Sujetos que informen cualquier uso diario de drogas durante los 30 días previos a la aleatorización de los siguientes: ansiolíticos, bloqueadores beta, estimulantes del sistema nervioso central, hipnóticos, dosis no terapéuticas de neurolépticos y antidepresivos, drogas con actividad psicotrópica o drogas que causan sedación excesiva.
11. Sujetos que hayan donado sangre en las últimas seis semanas.
12. Uso actual (dentro de los 30 días posteriores a la selección) de medicamentos psicoactivos específicos (por ejemplo, neurolépticos típicos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiparkinsonianos, corticosteroides sistémicos o medicamentos con actividad anticolinérgica central significativa, etc.). Uso actual de warfarina.
13. Uso actual de los siguientes medicamentos (sustratos de CYP3A4 cuyo metabolismo puede ser ralentizado por AZD0530): carbamazepina, colchicina, ciclosporina, disopiramida, fluticasona, quinidina, vinblastina, vincristina, nifedipina. Se recomendará a los pacientes que toman sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo que dejen de tomar estos medicamentos mientras dure el ensayo. Los pacientes no pueden tomar los siguientes medicamentos que inhiben la isoenzima CYP3A4: cimetidina, ciclosporina, danazol, fluconazol, jugo de toronja, inhibidores de la proteasa del VIH, itraconazol, ketoconazol, macrólidos, miconazol, nefazodona, omeprazol, ritonavir y verapamilo.
14. Neutropenia definida como un recuento absoluto de neutrófilos <1.500/microlitro.
15. Trombocitopenia definida como recuento de plaquetas <100x103/microlitro.
16. Pruebas de función hepática (AST, ALT, bilirrubina total) >1,5 veces el límite superior normal (ULN); creatinina sérica, >2 veces ULN, bilirrubina total >1,5 veces ULN; Creatinina sérica >2,0 veces ULN.
17. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.