Investigando as interações de AZD0530 com álcool em bebedores sociais

Critério de inclusão:

1. Idade 21-50
2. Capaz de ler inglês no nível da 6ª série ou superior e concluir as avaliações de estudo
3. Bebedores sociais que consomem de 1 a 6 bebidas alcoólicas padrão por semana e que se envolveram em pelo menos um e não mais do que 5 episódios de consumo excessivo de álcool no ano anterior.
4. IMC 19-30

Critério de exclusão:

1. Critérios atuais de abuso ou dependência do DSM-V para álcool, critérios de dependência para outras substâncias, exceto a nicotina.
2. Resultados de testes positivos em qualquer consulta após a consulta de ingestão inicial em triagens de drogas na urina realizadas para opiáceos, cocaína, maconha, benzodiazepínicos e/ou barbitúricos.
3. Uso regular de drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
4. Psicótico ou gravemente incapacitado psiquiatricamente.
5. Condições médicas que contra-indicariam o consumo de álcool.
6. História de trauma ou doença neurológica, delirium ou alucinações, ou qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável.
7. Mulheres grávidas, amamentando ou que se recusam a usar um método confiável de controle de natalidade. Os testes de gravidez de urina serão concluídos na ingestão e antes da administração de álcool.
8. Sujeitos que relatam não gostar de espíritos serão excluídos porque bebidas destiladas serão fornecidas durante a administração de álcool.
9. Indivíduos que tomaram qualquer medicamento experimental e/ou participaram de outro estudo que envolve amostragem de sangue aditiva e/ou medidas intervencionistas que seriam consideradas excessivas em combinação com o protocolo atual nas 4 semanas imediatamente anteriores à admissão no período de tratamento.
10. Indivíduos que relatam qualquer uso diário de drogas durante os 30 dias anteriores à randomização para: ansiolíticos, betabloqueadores, estimulantes do sistema nervoso central, hipnóticos, doses não terapêuticas de neurolépticos e antidepressivos, drogas com atividade psicotrópica ou drogas que causam sedação excessiva.
11. Indivíduos que doaram sangue nas últimas seis semanas.
12. Uso atual (dentro de 30 dias da triagem) de medicamentos psicoativos específicos (por exemplo, neurolépticos típicos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiparkinsonianos, corticosteroides sistêmicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica central significativa, etc.). Uso atual de varfarina.
13. Uso atual dos seguintes medicamentos (substratos do CYP3A4 cujo metabolismo pode ser retardado pelo AZD0530): carbamazepina, colchicina, ciclosporina, disopiramida, fluticasona, quinidina, vinblastina, vincristina, nifedipina. Os pacientes que tomam sildenafil, tadalafil e vardenafil serão aconselhados a parar de tomar esses medicamentos durante o estudo. Os pacientes não podem tomar os seguintes medicamentos que inibem a isoenzima CYP3A4: cimetidina, ciclosporina, danazol, fluconazol, suco de toranja, inibidores da protease do HIV, itraconazol, cetoconazol, macrolídeos, miconazol, nefazodona, omeprazol, ritonavir e verapamil.
14. Neutropenia definida como contagem absoluta de neutrófilos <1.500/microlitro.
15. Trombocitopenia definida como contagem de plaquetas <100x103/microlitro.
16. Testes de função hepática (AST, ALT, bilirrubina total) >1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); creatinina sérica, >2 vezes LSN, bilirrubina total >1,5 vezes LSN; Creatinina sérica > 2,0 vezes o LSN.
17. História de doença pulmonar intersticial.