사회적 음주자에서 알코올과 AZD0530의 상호 작용 조사

포함 기준:

1. 21-50세
2. 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
3. 사회적 음주자는 주당 1~6잔의 표준 알코올 음료를 섭취하고 지난 1년 동안 적어도 1회 이상 5회 이하의 폭음을 한 적이 있습니다.
4. BMI 19-30

제외 기준:

1. 알코올에 대한 현재 DSM-V 남용 또는 의존 기준, 니코틴 이외의 다른 물질에 대한 의존 기준.
2. 아편류, 코카인, 마리화나, 벤조디아제핀 및/또는 바르비투르산염에 대해 수행된 소변 약물 선별 검사에서 초기 섭취 약속 이후 모든 약속에서 양성 검사 결과.
3. 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 정기적인 사용.
4. 정신병적이거나 다른 심각한 정신과적 장애가 있는 사람.
5. 알코올 섭취를 금하는 의학적 상태.
6. 신경학적 외상이나 질병, 정신 착란, 환각, 또는 중대한 전신 질환이나 불안정한 의학적 상태의 병력.
7. 임신, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법 사용을 거부하는 여성. 소변 임신 검사는 섭취 시 그리고 알코올 투여 전에 완료됩니다.
8. 술을 싫어한다고 보고하는 피험자는 알코올 투여 중에 독주가 제공되기 때문에 제외됩니다.
9. 치료 기간에 들어가기 직전 4주 이내에 현재 프로토콜과 조합하여 과도한 것으로 간주되는 추가적인 혈액 샘플링 및/또는 개입 조치를 포함하는 다른 연구에 조사 약물을 복용 및/또는 참여한 피험자.
10. 다음에 대해 무작위화 전 30일 동안 매일 약물 사용을 보고한 피험자: 항불안제, 베타 차단제, 중추 신경계 자극제, 수면제, 비치료 용량의 신경이완제 및 항우울제, 향정신성 활성이 있는 약물 또는 과도한 진정 작용을 유발하는 약물.
11. 지난 6주 이내에 헌혈한 피험자.
12. 특정 향정신성 약물(예: 전형적인 신경이완제, 마약성 진통제, 항파킨슨병 약물, 전신 코르티코스테로이드 또는 중요한 중추 항콜린 작용이 있는 약물 등)의 현재 사용(스크리닝 30일 이내). 현재 와파린 사용.
13. 다음 약물(AZD0530에 의해 대사가 느려질 수 있는 CYP3A4 기질)의 현재 사용: 카르바마제핀, 콜히친, 사이클로스포린, 디소피라미드, 플루티카손, 퀴니딘, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 니페디핀. 실데나필, 타다라필, 바르데나필을 복용하는 환자는 임상시험 기간 동안 이러한 약물 복용을 중단하도록 조언받을 것입니다. 환자는 CYP3A4 동종효소를 억제하는 다음 약물을 복용할 수 없습니다.
14. 호중구 감소증은 <1,500/마이크로리터의 절대 호중구 수로 정의됩니다.
15. 혈소판 감소증은 혈소판 수 <100x103/마이크로리터로 정의됩니다.
16. 간 기능 검사(AST, ALT, 총 빌리루빈) > 정상 상한치(ULN)의 1.5배; 혈청 크레아티닌, ULN의 >2배, 총 빌리루빈 >1.5 곱하기 ULN; 혈청 크레아티닌 >2.0배 ULN.
17. 간질성 폐 질환의 병력.