Undersøker interaksjonene mellom AZD0530 og alkohol hos sosiale drikkere

Inklusjonskriterier:

1. Alder 21-50
2. Kunne lese engelsk på 6. trinn eller høyere og gjennomføre studieevalueringer
3. Sosiale drikkere som inntar 1-6 standard alkoholholdige drikker per uke og har vært involvert i minst én og ikke mer enn 5 overstadig drikkeepisoder i løpet av det siste året.
4. BMI 19-30

Ekskluderingskriterier:

1. Gjeldende DSM-V-misbruks- eller avhengighetskriterier for alkohol, avhengighetskriterier for andre stoffer, annet enn nikotin.
2. Positive testresultater ved alle avtaler etter den første inntaksavtalen på urinmedisinundersøkelser utført for opiater, kokain, marihuana, benzodiazepiner og/eller barbiturater.
3. Regelmessig bruk av psykoaktive stoffer inkludert angstdempende midler og antidepressiva.
4. Psykotisk eller på annen måte alvorlig psykiatrisk funksjonshemmet.
5. Medisinske tilstander som vil kontraindisere inntak av alkohol.
6. Anamnese med nevrologisk traume eller sykdom, delirium eller hallusinasjoner, eller enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand.
7. Kvinner som er gravide, ammer eller nekter å bruke en pålitelig prevensjonsmetode. Uringraviditetstester vil bli fullført ved inntak og før administrering av alkohol.
8. Personer som rapporterer at de ikke liker brennevin vil bli ekskludert fordi det vil bli gitt sterk brennevin under alkoholadministrasjonen.
9. Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel og/eller deltatt i en annen studie som involverer additiv blodprøvetaking og/eller intervensjonstiltak som vil anses som overdrevne i kombinasjon med gjeldende protokoll innen 4 uker umiddelbart før innleggelse til behandlingsperioden.
10. Forsøkspersoner som rapporterer daglig narkotikabruk i løpet av de 30 dagene før randomisering for følgende: angstdempende midler, betablokkere, sentralnervesystemstimulerende midler, hypnotika, ikke-terapeutiske doser av nevroleptika og antidepressiva, medisiner med psykotropisk aktivitet eller medikamenter som forårsaker overdreven sedasjon.
11. Personer som har donert blod i løpet av de siste seks ukene.
12. Gjeldende bruk (innen 30 dager etter screening) av spesifikke psykoaktive medisiner (f.eks. typiske nevroleptika, narkotiske analgetika, antiparkinsonmedisiner, systemiske kortikosteroider eller medisiner med betydelig sentral antikolinerg aktivitet, etc.). Nåværende bruk av warfarin.
13. Gjeldende bruk av følgende medisiner (CYP3A4-substrater hvis metabolisme kan bremses av AZD0530): karbamazepin, kolkisin, cyklosporin, disopyramid, flutikason, kinidin, vinblastin, vinkristin, nifedipin. Pasienter som tar sildenafil, tadalafil og vardenafil vil bli bedt om å slutte å ta disse medisinene så lenge studien varer. Pasienter kan ikke ta følgende legemidler som hemmer CYP3A4-isoenzymet: cimetidin, cyklosporin, danazol, flukonazol, grapefruktjuice, HIV-proteasehemmere, itrakonazol, ketokonazol, makrolider, mikonazol, nefazodon, omeprazol, ritamilonavir og verapamilonavir.
14. Nøytropeni definert som et absolutt antall nøytrofiler på <1500/mikroliter.
15. Trombocytopeni definert som antall blodplater <100x103/mikroliter.
16. Leverfunksjonstester (AST, ALAT, total bilirubin) >1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); serumkreatinin, >2 ganger ULN, total bilirubin >1,5 ganger ULN; Serumkreatinin >2,0 ganger ULN.
17. Historie med interstitiell lungesykdom.