Изучение взаимодействия AZD0530 с алкоголем у лиц, употребляющих алкоголь в социальных сетях

Критерии включения:

1. Возраст 21-50
2. Способен читать по-английски на уровне 6-го класса или выше и пройти аттестацию
3. Социально пьющие люди, потребляющие от 1 до 6 стандартных алкогольных напитков в неделю и имевшие не менее одного и не более 5 эпизодов пьянства за последний год.
4. ИМТ 19-30

Критерий исключения:

1. Текущие критерии злоупотребления или зависимости DSM-V от алкоголя, критерии зависимости от других веществ, кроме никотина.
2. Положительные результаты тестов при любых посещениях после первоначального приема при проверке мочи на наркотики, проводимой на наличие опиатов, кокаина, марихуаны, бензодиазепинов и/или барбитуратов.
3. Регулярное употребление психотропных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты.
4. Психотики или иные серьезные психические расстройства.
5. Медицинские состояния, при которых противопоказано употребление алкоголя.
6. Неврологическая травма или заболевание в анамнезе, делирий или галлюцинации, любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья.
7. Женщины, которые беременны, кормят грудью или отказываются использовать надежный метод контроля над рождаемостью. Тест мочи на беременность будет завершен при приеме и до приема алкоголя.
8. Субъекты, сообщившие о неприязни к спиртным напиткам, будут исключены, поскольку во время приема алкоголя им будут предлагаться крепкие напитки.
9. Субъекты, которые принимали какой-либо исследуемый препарат и/или участвовали в другом исследовании, включающем дополнительный забор крови и/или интервенционные меры, которые в сочетании с текущим протоколом считались бы чрезмерными в течение 4 недель, непосредственно предшествующих допуску к периоду лечения.
10. Субъекты, сообщающие о каком-либо ежедневном употреблении наркотиков в течение 30 дней до рандомизации: анксиолитики, бета-блокаторы, стимуляторы центральной нервной системы, снотворные, нетерапевтические дозы нейролептиков и антидепрессантов, препараты с психотропной активностью или препараты, вызывающие чрезмерную седацию.
11. Субъекты, сдавшие кровь в течение последних шести недель.
12. Текущее использование (в течение 30 дней после скрининга) определенных психоактивных препаратов (например, типичных нейролептиков, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических препаратов, системных кортикостероидов или препаратов со значительной центральной антихолинергической активностью и т. д.). Текущее использование варфарина.
13. Текущее использование следующих препаратов (субстраты CYP3A4, метаболизм которых может быть замедлен AZD0530): карбамазепин, колхицин, циклоспорин, дизопирамид, флутиказон, хинидин, винбластин, винкристин, нифедипин. Пациентам, принимающим силденафил, тадалафил и варденафил, будет рекомендовано прекратить прием этих препаратов на время исследования. Пациентам нельзя принимать следующие препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4: циметидин, циклоспорин, даназол, флуконазол, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеазы ВИЧ, итраконазол, кетоконазол, макролиды, миконазол, нефазодон, омепразол, ритонавир и верапамил.
14. Нейтропения определяется как абсолютное количество нейтрофилов <1500/мкл.
15. Тромбоцитопения определяется как количество тромбоцитов <100x103/мкл.
16. Функциональные пробы печени (АСТ, АЛТ, общий билирубин) более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); креатинин сыворотки >2 раз выше ВГН, общий билирубин >1,5 раз ВГН; Креатинин сыворотки >2,0 раза выше ВГН.
17. История интерстициального заболевания легких.